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兒童作為弱勢群體，其專用藥品的監管和使用一直都是大眾關心的問題，南都記者六一假期后推出的兒童藥外禁內用調查首篇引發了各方關注。近日，南都記者就外國禁止或者限制的兒童藥品卻大肆在中國國內銷售的原因展開了調查。 部分藥企內控標準內外有別？ 對于兒童用藥，臨床醫生遇到的問題除了兒童專用藥物品類偏少，兒童藥立法較少，國家藥典、藥品注冊管理辦法等相關法規都未對兒童藥做特殊規定外。一個不可忽視的問題，就是一些在國外已經被禁用或限制使用、或在國內一些學術刊物中時常被“點名”不良反應偏高的兒童藥還在國內暢銷。 艾暢（通用名：小兒偽麻美芬滴劑），作為跨國藥企強生在華的暢銷藥品，就是此類藥物其中的一種。來自drugs.com的數據顯示，該藥品僅在中國生產。在本次調查中，有廣州三甲醫院的醫生向南都記者提出了艾暢的問題。據該醫生介紹，艾暢在國外一些地方早已經被明確為6歲以下不能用，但中國目前仍被允許用于新生兒。 與艾暢類似，輝瑞旗下惠氏制藥......閱讀全文
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出國家藥品標準提高行動計劃，以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種，早期新藥轉正標準300個品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成
各省、自治區、直轄市及計劃單列市農業（農牧、農村經濟）、農機、畜牧、獸醫、農墾、農產品加工、漁業（水利）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團農業局、水產局，部直屬單位： 為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，穩步提升農產品質量安全水平，確保農業產業健康發展和公眾“舌尖上的安全”，我部研究編制了《“十三五
農質發〔2017〕2號 各省、自治區、直轄市及計劃單列市農業（農牧、農村經濟）、農機、畜牧、獸醫、農墾、農產品加工、漁業（水利）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團農業局、水產局，部直屬單位： 為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，穩步提升農產品質量安全水平，確保農業產業健康發展和公眾“舌尖上的安
分析測試百科網訊 近日，國務院印發《中國制造2025》，這是是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。分析測試百科網特摘取整理了與分析測試領域相關度較高的內容如下。更多依靠中國裝備 《中國制造
這次會議的主要任務是，貫徹落實中央農村工作會議、《國務院辦公廳關于加強農產品質量安全監管工作的通知》和全國農業工作會議精神，總結2013年農產品質量安全監管工作，部署2014年任務。下面，我講兩點意見： 一、2013年農產品質量安全監管工作成效明顯 去年國務院機構改革對食品安全監管體
國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
抗癌藥話題近來引發熱議，讓更多目光投向這一關乎生命健康的市場。近年來，中國在促進抗癌藥降價方面打出一系列組合拳：醫保準入談判、進口零關稅、加快境外新藥上市審批、鼓勵藥品創新和仿制……為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥，更強的配套政策和更大的降費空間正在路上。 “國家談判”進入“第二季” 近日
中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見 （2019年5月9日） 食品安全關系人民群眾身體健康和生命安全，關系中華民族未來。黨的十九大報告明確提出實施食品安全戰略，讓人民吃得放心。這是黨中央著眼黨和國家事業全局，對食品安全工作作出的重大部署，是決勝全面建成小康社會、全面建設社會主義現代
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，表示將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出，至2015年，我國生物
春雨醫生創始人兼CEO張銳，給財新記者畫了一張曲線圖：2016年，中國移動醫療公司的商業估值處于爬坡狀態，尚未達到波峰；但與前兩年的大斜率增長相比，資本市場趨于平淡。 一位投資了平臺類和工具類移動醫療公司的基金經理，也給財新記者畫了一張曲線圖：2014年至2015年，移動醫療商業估值爬至波峰；
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏，小編不說大家也會猜得到，由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論，各大媒體轉載、評論觀點不一，支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人，作為藥企，我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP
——訪國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士 最近，《華爾街日報》和《美國化學會周刊》同時關注正在快速增長的中國新藥研發環境，《華爾街日報》更是用“Powerhouse”來形容中國正成為生物技術的世界強國。不過，國內專家倒是有清醒的認識。國家“千人計劃”專家、信達生物董事長俞德超博士表
預計2017年，隨著發達經濟體醫藥市場增速回升，新興經濟體醫藥市場需求強勁，在國內健康消費升級以及多項政策助推下，我國醫藥工業仍將保持回暖態勢。 醫藥工業發展持續向好 進入2017年，我國醫藥工業發展面臨的國內外環境將有明顯改善。國際方面，發達經濟體醫藥市場增速回升，新興經濟體市場需求強勁，
近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院關于加強藥品安全監管的決策部署，遵循科學
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱規劃)13日公布，這是我國第一個關于藥品安全的獨立規劃。按照規劃，到“十二五”末，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。 規劃精目標、高標準、重接軌、強
《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱規劃)13日公布，這是我國第一個關于藥品安全的獨立規劃。按照規 劃，到“十二五”末，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意 度顯著提升。 規劃精目標、
導讀：細心的患者去看病會發現以前1塊錢一支的氯霉素眼藥水如今已經很難找到，注射用紅霉素全國缺貨一支難求，一些急救類廉價藥的缺乏更讓患者揪心，醫生頭疼。有全國政協委員在今年兩會上提交議案指出，醫院的廉價藥缺口高達342種。廉價藥為何消失？藥廠說醫生不愛用沒市場，而醫生則說藥廠沒
導語：我國在衛生部“倍增計劃”的引導和激勵下，國內單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個；采漿能力也普遍提升，采漿量從2011年的3858噸增加到2016年的7000噸左右，5年時間基本實現倍增，一定程度上緩解了血漿緊缺的現狀。 血制品:來自人體的獨特生物制品 血制品
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
拯救低價藥之路剛剛起步 “從過去十幾個品(種)規(格)增加到現在差不多60個品規，因成本倒掛而一度沉睡的品種正在被激活。”國家發展和改革委員會5月8日發出《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》，宣布取消533種低價藥最高零售價限制后，河北省某藥企宣傳事務總監陳先生談起低價藥話題就總是信心滿滿。
國務院辦公廳關于印發2008年節能減排工作安排的通知 國辦發〔2008〕80號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《2008年節能減排工作安排》已經國務院同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。 二○○八年七月十五日 2008年節能減排工作安排 今年是實現“十一五”節
分析測試百科網訊 近日，國務院辦公廳發布《國家標準化體系建設發展規劃（2016—2020年）》（以下簡稱“規劃”）。 與國際互通 “規劃”指，到2020年，基本建成支撐國家治理體系和治理能力現代化的具有中國特色的標準化體系。標準化戰略全面實施，標準有效性、先進性和適用性顯著增強。標準化體制機
近期，有關部分抗癌藥品價格過高的話題被輿論聚焦，12日，國家衛健委藥政司對中新網記者回應稱，抗癌藥品費用高主要由于研發成本高、保障能力有限、診療能力不平衡、帶瘤生存期不斷延長等。該委會同相關部門擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續措施。 &n
國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。 襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研
10月24日深夜，有藥企收到了福建寧德醫保局發送的短信，大體意思是“寧德藥品聯合限價陽光采購寧德片區第二輪聯合談判方案及目錄已經上傳至寧德藥械聯合限價平臺，請企業下載查看并按通知操作”。對于藥企來說，在藥品招標采購逐漸變化調整的背景下，類似的“半夜通知”將會越來越多，臨床藥品用量大、醫保資金占用
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將