拜耳靶向抗癌藥Stivarga獲美國FDA批準二線治療肝細胞癌
拜耳近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其Stivarga?（regorafenib，瑞戈非尼）片劑，用于既往使用過Nexavar?（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）患者的二線治療。Stivarga是第一個也是唯一一個顯著改善二線HCC患者總體生存的療法。此次FDA的批準擴大了拜耳在肝癌領域的領先地位，在HCC的治療方案中可在Nexavar治療后病情進展的患者中直接使用Stivarga。 Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，影響正常細胞功能和病理過程，如腫瘤發生，腫瘤血管生成，轉移和腫瘤免疫。FDA的批準是基于一項國際多中心安慰劑對照的III期RESORCE試驗數據。該試驗研究了在Nexavar治療期間疾病進展的HCC患者。數據顯示，Stivarga與安慰劑相比，在總生存期（OS）上具有統計學顯著性和臨床意義上的改善（中位OS：10.6個月 vs 7.8個月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.79，......閱讀全文
肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
今日，中國臺灣浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，該公司積極研發的抗癌新藥OBI-3424獲得美國FDA頒發的孤兒藥資格，用于治療肝細胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 H
祝賀!肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 HCC是全球第六大癌癥，但在美國十分罕見，2018年發病人數約為61483人。HCC是一種致命性癌癥，五年存活率為12.2％，是癌癥第三大死因。雖然大多
－梯瓦抗癌藥Synribo獲FDA完全批準
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病藥物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)獲得了FDA的完全批準(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批準(accelerated approval)，用于對2種及以上酪氨酸激
FDA專家：抗癌藥物研發中的常見陷阱
目前從藥物進入I期到上市大約只有10%的成功率，大多數失敗是由于缺乏有效性或安全性，其中有許多是由于人為錯誤或不當的研發計劃造成的，最近FDA乳腺癌專家TatianaProwell指出了抗癌藥物研發中的幾個常見陷阱。 1.習慣性采用盡可能高的劑量 在過去研發細胞毒藥物時，人們發現藥物劑量越大
FDA批準輝瑞抗癌藥Xalkori治療ROS1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）近幾個月來在歐美監管方面喜訊不斷。去年底，Xalkori一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）獲歐盟批準。而就在最近，Xalkori也喜獲美國FDA批準用于治療ROS1陽性非小細胞
我國研發的抗癌藥順利通過美國FDA批準
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511517.shtm記者從中山大學腫瘤防治中心獲悉，近日，該中心作為全球臨床試驗牽頭單位，中國醫藥企業自主研發的抗PD-1單抗藥物——特瑞普利單抗的生物制品許可申請（BLA），獲得美國食品藥品監督管理局
美國FDA授予抗癌藥OBI3424治療肝細胞癌的孤兒藥地位
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予OBI-3424治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”。在美國，罕見病是指患病人群少于2
FDA加速批準2017第10款抗癌藥Aliqopa上市！
今日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。 濾
FDA授予GSK抗癌藥Tafinlar突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌藥物Tafinlar(dabrafenib)突破性療法認定，用于既往接受過至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。目前，dabrafenib還未獲批用于該種疾病環境。這是GSK獲得
強生抗癌藥Imbruvica新適應癥獲FDA批準
強生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌藥Imbruvica(ibrutinib膠囊)獲FDA批準，用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療。Imbruvica已于2013年11月獲FDA批準，用于既往接受過至少一次來那度胺或其他藥物治療的套細
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
拜耳靶向抗癌藥Stivarga獲美國FDA批準二線治療肝細胞癌
拜耳近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其Stivarga?（regorafenib，瑞戈非尼）片劑，用于既往使用過Nexavar?（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）患者的二線治療。Stivarga是第一個也是唯一一個顯著改善二線HCC患者總體生存的療法。此次FDA的批準擴大了拜耳在
細胞如何壓倒抗癌藥物
根據今天發表在《Epigenetics and Chromatin》雜志上的一項研究發現，英國癌癥研究中心的科學家們發現細胞如何使自己適應克服癌癥藥物干擾它們的基因控制。 通常分子標記附著于DNA并發送信號到細胞中，告訴它如何裝飾DNA并打開或關閉基因。 HDAC抑制劑引起某些類型
依生生物肝癌治療藥物獲FDA孤兒藥資質
10月24日，依生生物制藥有限公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經正式批準其主打產品YS-ON-001取得肝癌治療的孤兒藥資質。該產品是由依生生物的科研人員自主開發，具有獨立知識產權的大分子生物制劑，能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時，提升免疫系統對腫瘤細胞的殺傷功能，這也是中國科
諾華抗癌藥Arzerra獲FDA批準治復發性慢性淋巴細胞白血病
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）與合作伙伴Genmab聯合開發的抗體藥物Arzerra（ofatumumab）近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Arzerra聯合氟達拉濱（fludarabine，F）和環磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于復發性慢
FDA加速上市的廣譜抗癌藥Vitrakvi，應該如何理解？
北京時間11月28日消息，當地時間26日，美國食品和藥物管理局(FDA)同意加快批準腫瘤藥物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉羅替尼)的上市。 世界衛生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）發布的2018年最新全球癌癥統計數據《全球癌癥報告》顯示： 2018年全球新增18
國產創新藥新零突破！這款抗癌藥獲FDA批準
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
拜耳多吉美（Nexavar）新適應癥獲歐盟批準
拜耳（Bayer）近日宣布，抗癌藥物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）獲歐盟委員會（EC）批準，用于局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌（DCT）的治療。 Nexavar是歐盟首個獲批專門用于放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌的藥物。 201
重磅！FDA今日批準近十年來首個肝癌藥物
今日，美國FDA傳來重磅消息——拜耳（Bayer）藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應癥，治療那些已使用過肝癌藥物sorafenib進行治療，但疾病依舊出現進展的肝細胞癌患者。值得一提的是，這是美國FDA在近10年來批準的首款肝癌藥物。 肝細胞癌是最常見的肝癌類型。根據美
Keytruda組合療法治療肝癌獲FDA突破性療法認定
在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升，而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
FDA：針對17種癌癥的廣譜抗癌藥larotrectinib獲批了
11月27日，FDA加速批準Larotrectinib（商品名Vitrakvi）上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，不需考慮癌癥的發生區域。 larotrectinib的前世今生 TRK融合是一種基因異常，指的TRK基因與其他基因融合，據估計，這種異常的
昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75％！
李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文： “艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎？” 然而，在李詠離開的整整一個月后 終于，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑制藥物 第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥
益普生晚期肝癌二線靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二線治療。 此次批準，是基
怎樣阻止肝癌細胞增殖
你好，根據提供的情況，癌癥治療中的放療和化療主要目的是殺死癌細胞，當癌細胞被全部殺死后，自然就不會無限增殖了。 但現在所謂的放療和化療，在殺死癌細胞的同時，也會殺死機體正常的細胞，從而出現一系列的臨床表現，例如惡心、嘔吐，貧血或者掉頭發等。所以說放療和化療可以阻止癌細胞無限增殖，但其主要作用還是以殺
關于肝細胞肝癌的簡介
原發性肝細胞肝癌遠較ICC常見，絕大多數的肝細胞癌病例有乙肝/丙型肝炎的證據(90%左右) ,以及有肝硬化表現(80%左右) ,多數有AFP升高。CT平掃絕大多數病灶為低密度,邊界較清,病灶內出現鈣化極為少見；增強掃描,特別是螺旋CT雙期掃描具有特征性,在動脈期表現為高密度,而在門脈期則為低密度
迫使癌細胞自殺的新抗癌藥
最近，美國Roswell Park癌癥研究所（RPCI）藥理學和治療學系的一個研究團隊，發現了一類新的小分子化合物，是為白血病和淋巴瘤開發新的靶向療法的很好候選對象。這類新的化合物可迫使癌細胞自殺，研究人員將這項研究結果發表在了《Cell Death and Disease》雜志。 該研究的資
《細胞研究》：首次發現肝癌“護城河”！
肝癌，對于中國人來說是一個沉重的負擔。 據世衛組織去年發布的全球癌癥統計報告（GLOBOCAN），中國每年新發肝癌超過41萬例，因肝癌死亡超過39萬例，分別占全球的45%和47%[1]。更觸目驚心的是，我國肝癌患者的5年生存率只有12.1%[2]。 肝癌為何如何兇險難治？近日，由復旦大學附屬
肝癌復發預測：循環腫瘤細胞DNA
根據最近公布的數據顯示，廣島大學的研究人員發現，循環腫瘤細胞DNA是能夠準確預測肝切除術后2年內肝細胞癌復發的一個因子。 “我們發現，循環腫瘤細胞DNA水平能夠準確反映肝細胞癌的腫瘤進程和治療效果，”廣島大學Atsushi Ono博士在新聞發布會上說。“通過進一步的研究，循環腫瘤細胞DNA的基
衛材新型靶向抗癌藥Lenvima一線治療肝癌III期臨床獲成功
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，該公司自主研發的新型靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）一線治療晚期肝細胞癌在一項III期臨床研究（Study 304）中與拜耳靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）相比達到了非劣效性主要終點。 該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、全球性III期臨床
斯利康靶向抗癌藥Calquence獲美國FDA突破性藥物資格
制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）突破性藥物資格（BTD），作為一種單藥療法治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常見的白血病類型之一。 值得一提的是，此次BTD是