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羅氏已上市七年的類風濕藥物Actemra可能與數百例患者死亡事件有關。 據健康類新聞網站Stat News報道，在調查了50萬份類風濕藥物副作用報告后發現，Actemra的心臟病發作與中風等副作用風險和其他一些競爭藥物一樣高或更高。同時，數百名類風濕患者，在接受Actemra治療后，死于心血管和肺部并發癥，但上述副作用并未包含在Actemra的用藥指南當中。此外，Stat News還援引了幾名不愿具名的醫生的評論，評論聲稱Actemra在患者的死亡事件中，有不可忽視的作用。 FDA藥物標注發展團隊的副總監Eric Brodsky博士表示，雖然病人的死亡事件似乎與藥物的副作用有關，但是受制于副作用事件報道的準確性、病人的并發疾病以及其他藥物的作用等因素的影響，通過FDA藥物副作用報告系統（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）的數據來建立藥物與副作用之間的因果關系并非易事。 A......閱讀全文
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
今天，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA擴大批準了Actemra（tocilizumab單抗）的適應癥，用于皮下注射治療巨細胞動脈炎成年患者。這一新的適應癥成為首例經FDA批準的特別針對這種類型血管炎的治療方案。 巨細胞動脈炎是一種血管炎，這是一大類因為血管炎
麗珠醫藥集團發布公告稱其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（以下簡稱“麗珠單抗”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的重組人源化抗人 IL-6R 單克隆抗體注射液《藥物臨床試驗批件》（批件號：2018L03177）。以下是公告全文： 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上