《自然》社論：科學家應參與尖端療法審批過程
近日，《自然》雜志發表社論稱，科研機構、資助者和科技期刊在客觀上鼓勵科學家陷入論文發表等書面研究的漩渦，然而，將實驗室工作與臨床進展聯系起來至關重要，科學家應該憑借學術專長，幫助審批機構加速尖端醫療時代的到來。 文章分析認為，目前實驗室中的前沿發現，如將經過基因編輯的病毒插入視網膜細胞中以對抗導致失明的遺傳疾病等，在展示應用潛力的同時，也為監管帶來麻煩。 文章以美國食品和藥物管理局（FDA）為例，7月12日，該機構的顧問團隊討論了一種癌癥治療方法，這種編輯患者自身免疫細胞的療法在白血病青年患者身上取得了顯著成效。現在，顧問團隊一致認為，作為白血病治療領域的重大進步，其益處超過風險，FDA必須決定是否批準這一療法。 據報道，FDA每年都會舉行很多這樣的顧問會議，通常由委員會、統計學家、臨床醫生、科學家和病人組成，他們共同選擇安全性和有效性數據，討論臨床試驗的設計細節。由此可見，針對前沿療法的監管非常復雜，比如，如......閱讀全文
科學家應參與尖端療法審批過程
近日，《自然》雜志發表社論稱，科研機構、資助者和科技期刊在客觀上“鼓勵”科學家陷入論文發表等書面研究的漩渦，然而，將實驗室工作與臨床進展聯系起來至關重要，科學家應該憑借學術專長，幫助審批機構加速尖端醫療時代的到來。 文章分析認為，目前實驗室中的前沿發現，如將經過基因編輯的病毒插入視網膜
新型血檢可預測尖端免疫療法能否抗癌
免疫細胞（圓）或更易攻擊存在許多改變蛋白質的突變的腫瘤細胞。圖片來源：STEVE GSCHMEISSNER ? 一些癌癥會產生自我毀滅的種子。在快速分裂的腫瘤細胞中積累的某些隨機突變，可刺激免疫系統攻擊該類癌癥。研究人員現在了解到，這種突變程度可預測一種癌癥是否會對
新型血檢可預測尖端免疫療法能否抗癌
免疫細胞（圓）或更易攻擊存在許多改變蛋白質的突變的腫瘤細胞。圖片來源：STEVE GSCHMEISSNER 一些癌癥會產生自我毀滅的種子。在快速分裂的腫瘤細胞中積累的某些隨機突變，可刺激免疫系統攻擊該類癌癥。研究人員現在了解到，這種突變程度可預測一種癌癥是否會對強大的、基于免疫的新療法產生反應。最
癌癥尖端療法為美前總統卡特帶來希望
2011年2月15日，奧斯汀約翰遜圖書館，交談中的吉米·卡特 當美國前總統吉米·卡特日前公開宣布患上已擴散到肝臟和大腦的黑色素瘤時，他表現得頗為放松，甚至偶爾還會開個玩笑。這位90歲的老人表達了希望：他將從目前很多幫助免疫系統摧毀癌細胞的最尖端療法中受益。這些治療方法在《科學》雜志2013
《自然》社論：科學家應參與尖端療法審批過程
近日，《自然》雜志發表社論稱，科研機構、資助者和科技期刊在客觀上鼓勵科學家陷入論文發表等書面研究的漩渦，然而，將實驗室工作與臨床進展聯系起來至關重要，科學家應該憑借學術專長，幫助審批機構加速尖端醫療時代的到來。 文章分析認為，目前實驗室中的前沿發現，如將經過基因編輯的病毒插入視網膜細
《自然》社論：科學家應參與尖端療法審批過程
近日，《自然》雜志發表社論稱，科研機構、資助者和科技期刊在客觀上“鼓勵”科學家陷入論文發表等書面研究的漩渦，然而，將實驗室工作與臨床進展聯系起來至關重要，科學家應該憑借學術專長，幫助審批機構加速尖端醫療時代的到來。 文章分析認為，目前實驗室中的前沿發現，如將經過基因編輯的病毒插入視網膜細
FDA局長最新講話：基因療法監管要怎么加速？
FDA局長Scott Gottlieb博士近日發表了關于再生醫學產品和基因療法的演講（圖片來源：FDA官網） Gottlieb博士表示，產生持久療效的基因療法屬于更大的再生醫學產品的一部分。傳統的藥物審評中，80%的審查都集中在臨床部分，20%會專注產品自身的問題，這個普遍原則在細胞和基因療法
碳纖維：尖端領域全面開花
9月5日，作為目前全國最大的碳纖維生產企業，中復神鷹碳纖維有限公司在上海舉行新品發布會，宣布成為我國首個實現干噴濕紡SYT45級(相當于T700級)碳纖維產業化的企業。此前，江蘇航科也宣布成為目前全國唯一能夠工業化生產T800級碳纖維的企業，產品性能指標比肩日本東麗公司同類產品。這些成果標志著我
羊胎素療法被瑞士監管部門叫停 在中國依然橫行
雖然瑞士醫藥監管部門早在2010年便開始在法律層面全面叫停活細胞(羊胎素)療法,并于今年3月末再度發布公告進行叫停,但羊胎素美容療法在中國仍未絕跡。記者近日調查了解到,組織消費者前往瑞士的美容機構極易尋找且暴利驚人,互聯網上銷售羊胎素膠囊的更是比比皆是,國內羊胎素美容市場亂象叢生。 在我國,羊
Cell：尖端技術再獲新成果
為了自我繁殖，病毒必須入侵宿主細胞并拷貝自己的遺傳信息。埃博拉病毒和狂犬病毒是對人類最致命的兩種病原體，它們屬于同一類RNA病毒。這類病毒還包括馬爾堡病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞體病毒和水泡性口炎病毒（VSV）。VSV一般只在牲畜中引發疾病，是研究這類病毒的理想模型。 哈佛醫學院的科