關于小兒復方氨基酸注射液（19AAI）國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂小兒復方氨基酸注射液（19AA）國家標準[WS1-（X-066）-2004Z，與小兒復方氨基酸注射液（18AA-II）（原標準號WS1-（X-507）-2003Z合并，具體內容見附件）。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同意。如涉及處方變更，請相關企業及時向有關部門申請。 電子信箱：zhangxh@chp.org.cn。 傳真：010-67156318 地址：北京市東城區體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會 郵編：100061 附件：小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）公示稿（2017-9） 國家藥典委員會 2017年9月28日......閱讀全文
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的檢查方法
pH值應為5.0~6.2(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定醋酸鹽緩沖液取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml。
關于復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的簡介
復方氨基酸注射液(18AAⅢ)，適應癥為氨基酸類靜脈營養藥用于臨床營養支持，不局限于外科。 成份：本品主要成份為：十八種氨基酸組成，氨基酸含量為10%。 性狀 ：本品為無色或微黃色的澄明液體。 適應癥：氨基酸類靜脈營養藥用于臨床營養支持，不局限于外科。 不良反應：本品輸注速度過快時，可產
關于復方氨基酸注射液(14AA)的簡介
復方氨基酸注射液(14AA)，適應癥為氨基酸類藥。用于改善手術前后病人營養狀態，亦用于蛋白質消化和吸收障礙，蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良。 【通用名稱】復方氨基酸注射液（14AA） 【英文名稱】Compound Amino Acid Injection (14AA) 【漢
關于復方氨基酸注射液(3AA)的簡介
復方氨基酸注射液(3AA)，適應癥為各種原因引起的肝性腦病、重癥肝炎以及肝硬化、慢性活動性肝炎。亦可用于肝膽外科手術前后。 1、成份： 本品為復方制劑，由3種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含 L-纈氨酸(C5H11NO2) 12.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g
關于復方氨基酸注射液(18AAV)的簡介
復方氨基酸注射液(18AAV)，適應癥為氨基酸類藥。用于營養不良、低蛋白血癥及外科手術前后。 適應癥：氨基酸類藥。用于營養不良、低蛋白血癥及外科手術前后。 規格：250ml：8.06g（總氨基酸）與12.5g木糖醇。 用法用量： 1、營養不良、低蛋白血癥 一次緩慢靜脈滴注500ml或遵醫
簡述復方氨基酸注射液(18AAN)的禁忌
下列患者禁止使用： 1、肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者（助長氨基酸的失衡，可能加重或透發肝昏迷）。 2、高氨血癥患者（氮量過負荷可能加重高氨血癥）。 3、先天性氨基酸代謝異常患者（給予氨基酸不被代謝，可能加重癥狀）
復方氨基酸（15）雙肽（2）注射液的類別規格
類別氨基酸/雙肽類藥。規格(1)500ml:67g(氨基酸/雙肽)(2)1000ml134g(氨基酸/雙肽)
復方氨基酸注射液（18AA）的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體
復方氨基酸注射液（18AAⅠ）的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
復方氨基酸注射液（18AAⅠ）的鑒別方法
(1)取本品1ml,加水10ml,搖勻,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。(3)取本品4ml,置試管中,加15%碳酸鉀溶液4ml,加熱至沸,濾過,取濾液4ml,加焦銻酸鉀試液4ml,
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的基本性狀
5%8.5%11.4%門冬氨酸(C4HNO4)1.5g2.5g3.3g谷氨酸(C5H9NO4)2.5g4.2g絲氨酸(C3H7NO3)1.9g3.44.5g組氨酸(C6HN3O2)3.0甘氨酸(C2H5NO2)蘇氨酸(C4HNO3)丙氨酸(C3H7NO2)12.2精氨酸(C6H4N4O2)4.9酪氨
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鑒別方法
本品為無色至微黃色的澄明液體。
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鑒別方法
(1)取本品1ml,加茚三酮約3mg,搖勻,加熱溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
復方氨基酸注射液（18AAⅢ）的基本性狀
異亮氨酸(C6H13NO2)5.60g亮氨酸(C6H13NO2)醋酸賴氨酸(C6H1N2O2·C2H4O2)甲硫氨酸(C5H1NO2S)苯丙氨酸(C3H1NO2)蘇氨酸( C Ho NO3)色氨酸(C1H12N2O2gggg絲氨酸(CH2NO3)纈氨酸(C5H1NO2)組氨酸(C6H2N3O2)6.
復方氨基酸注射液（18AAⅢ）的鑒別方法
本品為無色或微黃色的澄明液體
復方氨基酸注射液（18AAⅢ）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加茚三酮試液少許,加熱,溶液顯藍紫色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致檢查pH值應為5.2~6.8(通則0631)透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的基本性狀
異亮氨酸(CH13NO2)1.87亮氨酸(C6H13NO2)醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C5H1NO2S)1.17苯丙氨酸(CH1NO2)3.11蘇氨酸(C4HNO3)2.17N-乙酰L色氨酸(CH14N2O3)0.52纈氨酸(C5H1NO2)1.50組氨酸(C
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鑒別方法
本品為無色至微黃色的澄明液體
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的鑒別方法
(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
關于小兒復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的簡介
小兒復方氨基酸注射液(18AAⅠ)，本品為復方制劑，其組份為：每1000ml含： 1、異亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 蘇氨酸3.6g 2、脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g 3、醋酸賴氨酸7.9g 纈氨酸3.6g 絲氨酸3.8g 組氨酸2.1
關于小兒復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的簡介
小兒復方氨基酸注射液(18AAⅠ)，本品為復方制劑，其組份為：每1000ml含： 1、異亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 蘇氨酸3.6g 2、脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g 3、醋酸賴氨酸7.9g 纈氨酸3.6g 絲氨酸3.8g 組氨酸2.1
簡述復方氨基酸注射液(9AA)的藥理毒理
可補充體內必需氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養狀況。慢性腎衰時，體內大多數必需氨基酸血漿濃度下降，而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復。如同時供給足夠能量，可加強同化作用，使蛋白無須作為能源被分解利用，不產生或極少產生氮的終末代謝產物，有利于減輕尿毒癥癥狀
簡述復方氨基酸注射液(3AA)的藥理互惠
（1）纈氨酸、亮氨酸、及異亮氨酸為支鏈氨基酸，進入體內后能糾正血漿中支鏈氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因腦內芳香氨基酸濃度過高引起的肝昏迷。 （2）能促進蛋白質合成和減少蛋白質分解，有利于肝細胞的再生和修復，并可改善低蛋白血癥。 （3）直接在肌肉、脂肪、心、腦等組織代謝，產生能量供肌體利用。
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加茚三酮約3mg,搖勻,加熱溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.0~6.2(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測
簡述復方氨基酸注射液(18AAV)的藥理毒理
一、藥理作用： 1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例，非必需氨基酸符合人體血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比為1.04:1，每種氨基酸易被有效地用于人體蛋白質的合成，其生物利用度高。 2、本品所含的木糖醇能進入無胰島素的細胞內部，而且抑制酮體形成，節約蛋白質，提高氨基酸利用率
復方氨基酸注射液（18AA）的鑒別方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)在430nm的波長處測定透光率,不得低于97.0%準氯化鈉3.223g、6.437g,各加水適量使溶解并稀釋至100ml亞硫酸氫鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.0
關于復方氨基酸注射液(9AA)的基本介紹
復方氨基酸注射液(9AA)，用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。 性狀：本品為色或幾乎無色的澄明液體。 適應癥：用于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰
復方氨基酸注射液（18AAⅠ）的含量測定方法
氨基酸取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定;另取相應的氨基酸對照品,制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量如不能同時測定色氨酸含量時,按以下方法測定。色氨酸照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,