丙肝新藥接連獲批上市4大藥企爭奪中國藍海市場
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比帕利片）聯合易奇瑞 （達塞布韋鈉片）在華上市。 加上今年6月獲批的BMS旗下阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達拉他韋片，8月獲批的強生西美瑞韋（Simeprevir），至此，在中國上市口服丙肝新藥的跨國藥企達到了四家，緊隨其后的還有正在審評中的默沙東旗下艾爾巴韋格拉瑞韋片。 受益于CFDA一年多以來的新藥審批提速，吉利德和艾伯維方面在接受21世紀經濟報道記者采訪時均表示，政策利好大大加快了丙肝新藥的上市進程。 吉利德是全球市場上的丙肝藥巨頭，旗下有多款丙肝藥物產品組合，創下多重銷售神話。此次在華獲批的索磷布韋Sovaldi于2013年、20......閱讀全文
丙肝新藥有效治療基因型1丙肝復發
根據一項最新研究，經丙肝藥物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韋林聯合治療后病情復發的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新藥Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）給藥12周是一種有效的復治方案。相關研究結果已發表于11月4日的《內科學年鑒》（Anna
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。
世衛組織認為丙肝新藥藥價過高
世界衛生組織２７日發布報告指出，藥價高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療。 世衛組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標準療法是２４周至４８周內注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
兩種重磅丙肝新藥正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新藥索非布韋（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）國內上市申報審批完畢，這意味著索非布韋正式獲得 CFDA 批準上市。 丙肝是一種影響全世界 3%人口（約 1.5 億人）的慢性病毒感染疾病，能導致肝纖維化，肝硬化，和肝細胞癌。由于基因型異質性和耐藥性等復雜
NHS：首啟新藥按療效付費 楊森丙肝新藥進入首試
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情況下，NHS才為楊森的新型丙型肝炎治療藥物Olysio進行支付。對制藥公司來講，這種“只有清除病毒才支付”的創新型方案在英國標志著一種新的市場準入處理方式，如果一位患者在治療12周之后仍有感染，那么楊森將彌補這款藥物的成本。 Olysio(sime
百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批準
近日，百時美施貴寶丙肝新藥Daklinza（daclatasvir）獲歐盟批準，聯合其他藥物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治療。 Daklinza是一種強效泛基因型NS5A復制復合體抑制劑，在臨床試驗中，當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、
百時美向FDA提交丙肝新藥NDA
百時美施貴寶(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了實驗性丙肝藥物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新藥申請(NDA)，daclatasvir是一種實驗性 NS5A復制復合物抑制劑，asunaprevir則是一種實驗性NS3蛋白酶抑制劑。NDAs中所包含的數
丙肝和癌癥新藥進入世衛基本醫保目錄
若干高價新藥進入世衛組織基本醫療保險目錄。 若干治療丙型肝炎和普通癌癥的新藥出現在了世界衛生組織（WHO）發布的最新基本醫療保險目錄（EML）上。這些藥物的價格普遍較高。一個專家小組每兩年會基于作用、安全性和成本等科學證據為該名單選擇藥物。今年5月8日發布的名單，包含5種針對丙型肝炎病毒的新藥和1