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世界衛生組織２７日發布報告指出，藥價高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療。 世衛組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標準療法是２４周至４８周內注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這種療法費用昂貴且毒副作用強，總體治愈率不足５０％。一類名為“直接抗病毒藥物（ＤＡＡｓ）”的新型口服小分子丙肝新藥于２０１３年獲批上市，并于２０１５年４月進入世衛基本藥物目錄。這類藥物的丙肝治愈率高達９５％以上，副作用小，療程僅為８周至１２周。 然而，“直接抗病毒藥物”的生產成本雖不高，市場價格卻十分昂貴。例如在絕大多數丙肝療法中起基礎作用的藥物索非布韋，２０１３年在美國的價格為每片１０００美元，１２周療程的價格高達８．４萬美元。即使今年的升級版藥物有所降價，每片定價也要８９０美元，１２周療程的費用在７．５萬美元左右。 今年５月，世......閱讀全文
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
CFDA 11月4日公布了第4批臨床試驗數據自查核查藥品清單，包括奧希替尼片（AZD9291）、來迪派韋索磷布韋片（Harvoni）、鹽酸達拉他韋片（Daklinza）在內的一大波外企重磅新藥赫然在列。 由于這些品種被納入自查核查受理號前4位字母是以“L”結尾，曾有網友對此迷惑不解，魔方之前的
日前，Gilead 公司丙肝新藥索非布韋（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）國內上市申報審批完畢，這意味著索非布韋正式獲得 CFDA 批準上市。 丙肝是一種影響全世界 3%人口（約 1.5 億人）的慢性病毒感染疾病，能導致肝纖維化，肝硬化，和肝細胞癌。由于基因型異質性和耐藥性等復雜
國家基本藥物目錄品種又有增加(在國務院政策吹風會上)??5日下午，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，國家衛健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。??數量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增
5日下午，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，國家衛健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。 數量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補藥品 曾益新介紹，2018年版國家基本藥物目錄共
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3
步入5月份，醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這并不是唯一的
2014年4月，世界衛生組織發布了第一份關于丙型肝炎治療的指導。“有人幾十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世衛組織艾滋病毒、艾滋病司（全球肝炎規劃設在該司）的政策、戰略和公平問題高級顧問Andrew Ball博士說。 美國丙肝新藥治愈率95%，最快今年年底在美上市 美國得克薩斯州大學研究人員
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高，為“創好藥、用好藥”提供了技術保障，夯實了現代中藥的創新基礎，從根本上保證了中成藥的質量，推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來，國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》（2006
百時美施貴寶(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了實驗性丙肝藥物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新藥申請(NDA)，daclatasvir是一種實驗性 NS5A復制復合物抑制劑，asunaprevir則是一種實驗性NS3蛋白酶抑制劑。NDAs中所包含的數
丙肝是最常見的肝臟疾病之一。常用的干擾素治療對同時患有肝硬化的丙肝患者存在較大的毒副作用。美國研究人員的最新報告說，為此，他們新研制了一種不含干擾素的藥物，此藥對肝硬化丙肝患者的治愈率甚至可達95%以上。 美國得克薩斯州大學研究人員在美國《新英格蘭醫學雜志》網絡版及正在倫敦舉行的國際肝病大
臨床上常用丙肝抗-HCV是否為陽性作為指標來判斷是否感染丙肝。但是，丙肝抗體是由于人體免疫細胞對丙肝病毒感染所做出的反應而產生的。抗體在血液中循環而且經常性檢測到存在。丙肝抗體檢驗就是通過檢驗丙肝抗體的存在，來確定之前病毒的存在，而不是檢驗病毒本身。所以會出現假陽性現象。假陽性，這種情況一般指的是抗
病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的，以肝臟炎癥和壞死病變為主的一組傳染病。臨床上主要表現為疲乏、食欲減退、肝腫大、肝功能異常等，部分患者會出現黃疸。在一些病人中，會導致肝纖維化、肝硬化，甚至發展為肝細胞癌（HCC）。目前全球約有數億人感染肝炎病毒，每年造成幾百萬人死亡。在第六十九屆世界衛生大會上，世界
Firstword Pharma 4月24日發布了2015年銷售額增長最快的藥物TOP50。這50個藥物的銷售額相比2014合計增長了410億美元，其中Gilead的丙肝新藥Harvoni增長了117億美元，貢獻了近30%。增長最快的TOP10藥物合計貢獻了230億美元的增長額，占到56%。
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場，然而該藥卻生不逢時，因為早在12個月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
近日，EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔，生物類似藥威脅著7大暢銷藥。 以下幾點值得關注： 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； 阿
07醫保局 醫保局自從成立以來，一直就有“是個過渡性的機構，未來遲早要合并回衛生或者人社部門”的說法。誠然，衛生和人社關于醫保管轄權的觀點差異是醫保局成立的原因之一。實際上，這個觀點差異延伸一下的話，就是醫改的一個終極爭議——“補供方”，還是“補需方”？ 應該說，在中國特色的龐大公立醫院體系
根據一項最新研究，經丙肝藥物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韋林聯合治療后病情復發的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新藥Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）給藥12周是一種有效的復治方案。相關研究結果已發表于11月4日的《內科學年鑒》（Annal
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
全球大約有1.3-1.5億丙肝患者，大約15%~30%會在20年內進展成為肝硬化。全球的臨床指南都推薦肝硬化患者應盡快接受治療，但是對于伴有代償性肝硬化的丙肝患者，臨床治療仍面臨巨大挑戰。 glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑）是AbbV
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
FiercePharma：2014年最吸人眼球的十大新聞 每一天生物醫藥產業都會發生無數的大事，而這些新聞都會直接影響著我們每一個人。尤其是今年以來，專利懸崖的到來、癌癥免疫療法的興起、生物醫藥產業兼并重組等等都吸引了從生物醫藥產業到金融業所有專業人士的眼