上海試點醫療器械注冊人制度！
上海市食品藥品監督管理局關于實施《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知（2017年12月7日） 各相關單位： 為服務中國（上海）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，深化供給側結構性改革，建設健康中國，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《國務院關于印發全面深化中國（上海）自由貿易試驗區改革開放方案的通知》《醫療器械監督管理條例》的要求，結合本市實際，我局制定了《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，并報請國家食品藥品監督管理總局批復同意，現印發給你們，請認真組織實施。 特此通知。 附件：中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方 上海市食品藥品監督管理局 2017年12月1日 （公開范圍：主動公開） 附件： 中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案 為服務......閱讀全文
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日，從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉，大會決定了有關人員的任免職，并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息：該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現，銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊；“FORTAMIN”膳食補充劑
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥，并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查，一旦發現，立即依法查處。 近日，國家食品藥品監督管理局接到相關舉報，反映在報刊、互聯網等媒
國家食品藥品監督管理局搬遷公告
國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日，由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓（行政受理服務中心不隨遷），新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。 2010年12月11日8：00至12月22日8：00國家食品藥品監督管理局政府網
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知，要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責，在全區范圍內組織開展專項整治行動，嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為，督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任，切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平，近日，云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查，對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查，督促企業認真落實質量安全主體責任，確保白酒產品質量符合標
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期，廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作，具體包括水產制品，餅干，食糖，食用油、油脂及其制品，餐飲食品等共235批次，其中6批次內在質量不合格，不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次：標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
美食品藥品監督管理局重新審視順勢療法
本周，美國食品藥品監督管理局（FDA）的官員花費15小時嘗試遠離科學主流。在一個為期2天的聽證會上，該機構邀請公眾參與到應如何調整順勢療法的討論中。這種療法是一種傳統的醫療實踐，曾被諸多科學研究所質疑。迄今為止，順勢治療藥在美國能夠不經FDA批準就上市銷售。但該機構目前決定反思這一政策。 “
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
北京市食品藥品監督管理局正式揭牌
北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室在8月15日正式揭牌，北京市食品藥品監督管理局班子成員集體亮相。 根據北京市政府《關于設立北京市食品藥品監督管理局的通知》，北京市食品藥品監督管理局為市政府直屬機構，負責對北京生產、流通、消費環節食品和藥
福建省食品藥品監督管理局公布食品安全監督抽檢情況
福建省食品藥品監督管理局近日公布2017年第3批食品安全監督抽檢情況，共有22批次產品不合格。 這些不合格產品包括—— 肉制品不合格1批次：標示為廈門水根行食品有限公司2016年10月24日生產的（德立行肉鋪）特制肉絲，大腸菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.標示為漳州市
湖北省食品藥品監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，省局近期組織抽檢豆制品、糧食加工品、薯類和膨化食品、食用農產品共4類食品333批次，抽樣檢驗項目合格樣品329批次，不合格樣品4批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不合格，其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下：? 一、總體情況。豆制品8
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
美國食品藥品監督管理局北京辦事處揭牌
11月19日，美國食品藥品監督管理局(FDA)在中國的首個辦事處在北京成立，美國食品藥品管理局局長埃森巴赫及中國衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立為該機構揭牌。(FDA)中國辦事處主要工作包括：幫助中國建設并完善食品安全監管能力，同時將美方人員派駐中國檢查出口至美國的食品安全。中
云南正式啟動新組建食品藥品監督管理局工作
近日，云南省人民政府下發新組建省食品藥品監督管理局方案通知，標志著云南省正式啟動新組建食品藥品監督管理局工作。 方案規定，新組建的食品藥品監督管理局為省人民政府直屬機構。保留省人民政府食品安全委員會，具體工作由省食品藥品監督管理局承擔。省食品藥品監督管理局加掛省人民政府食品安全委員會辦公室
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任，及時動態準確掌握企業信用信息，科學配置監管資源，近日，山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》，旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案，為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則，省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建
貴州省食品藥品監督管理局通報三起食品藥品典型案件
9月10日，貴州省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，會上通報了近期貴州省三起食品藥品監督典型案件，包括涉嫌非法冷凍動物制品案、食品店無證賣藥案和藥店銷售有毒有害食品案。 據了解，貴州省食藥監將與省公安廳繼續在全省范圍內，開展打擊“無證經營藥品”、“保健食品中添加食品添加劑以外的化學物質”等專
安徽省食品藥品監督管理局完善認證觀察員監督制度
日前，安徽省食品藥品監督管理局發出通知，進一步完善認證觀察員監督制度。 制度明確，認證檢查組受省食品藥品監督管理局委派，按照工作程序獨立進行現場檢查。認證檢查期間，企業屬地市縣食品藥品監督管理局不參與認證檢查，只派一名觀察員，承擔對認證檢查組的服務、協調和認證檢查組執行紀律的監督責任。檢查結束
國家食品藥品監督管理局公布11種違法廣告
日前，國家食品藥品監督管理局根據各地食品藥品監督管理部門近期發布的違法廣告公告，發布了2010年第3期違法廣告匯總，并對廣西平南制藥廠生產的“前列清茶”、河南凌云醫藥科技有限公司生產的醫療器械“腰枕治療儀”、保健食品“新滋美膠囊”（國食健字G20070117）等11種違法情節嚴
國家食品藥品監督管理局曝光四種假藥
日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，曝光了“輝瑞健腦回春丹”等4種假藥，并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查，一旦發現，立即依法查處。 近日，國家食品藥品監督管理局接到舉報，反映在市場有盜用合法藥品生產企業的
浙江省食品藥品監督管理局發布餐飲消費警示
據國家食藥監總局網站消息，春夏季節交換，氣溫逐漸升高，濕度逐漸增大，食物中毒進入高發期。為防止食物中毒事件發生，保障公眾飲食安全，日前，浙江省食品藥品監督管理局發布餐飲食品安全消費警示信息，要求餐飲服務單位要嚴把"六關": 一是嚴把食品原料關。采購食品、食品原料按要求索證索票、查驗和登記臺
美國食品藥品監督管理局批準Opdivo?新適應癥
目前首個被批準用于接受過含鉑方案化療以及至少一種其他療法的小細胞肺癌（SCLC）患者的免疫腫瘤治療藥物 ·獲批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC隊列的總體應答率和應答持續時間的研究數據 （普林斯頓，美國新澤西州 — 2018年8月17日） ?-百時美施貴寶（NYSE
湖北省食品藥品監督管理局兒童食品抽檢信息
為切實加強兒童食品監管，嚴格規范兒童食品生產經營行為，防范和消除兒童食品安全隱患，不斷凈化我省兒童食品市場，提升兒童食品質量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展兒童食品專項整治行動，并抽檢生產、流通和消費領域兒童食品1366批次，抽檢顯示：合格食品135
新疆食品藥品監督管理局食品安全監管顯實效
自2014年4月15日全面履行食品安全監管職能以來，新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局著力加強食品安全綜合協調和生產流通環節監管，各項工作取得明顯成效。 一是加強食品安全綜合協調職能。完成自治區食品安全委員會組成人員調整工作。印發了《關于進一步做好食品市場監管工作的指導意見》和《自治區重點食品
湖北食品藥品監督管理局啟動新一輪“三萬”工作
2013年12月19日，湖北省食品藥品監督管理局召開專題會議，啟動新一輪“三萬”——“萬名干部進萬村惠萬家”工作，對做好新一輪“三萬”工作作出部署。 湖北省局黨組強調，全局上下要充分認識這次活動的重要意義，把思想認識統一到省委、省政府的決策部署上來，以高度的政治責任感和強烈的歷史使命感投身
國家食品藥品監督管理局要求查處六種假藥
國家食品藥品監督管理局要求查處借虛假機構或盜用合法企業名義違法宣傳銷售的六種假藥 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）對未經注冊，并借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療高血壓等疾病藥品特征的六
遼寧檢驗檢疫局與省食品藥品監督管理局合作
筆者從遼寧檢驗檢疫局獲悉，該局與遼寧省食品藥品監督管理局于1月22日在沈陽簽署食品安全監管合作備忘錄，進一步凝聚共識，完善監管鏈條，形成監管合力，提升食品供給質量，更好地服務遼寧社會經濟發展。 根據合作備忘錄，雙方按照“信息互換、監管互認、執法互助”原則，發揮雙方職能作用和技術優勢，在食品安全
國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮被雙開
日前，中共中央紀委、監察部對國家食品藥品監督管理局原黨組成員、副局長張敬禮嚴重違紀違法問題進行了立案檢查。 經查，張敬禮利用職務上的便利為他人謀取利益，收受巨額錢款；違規從事營利活動并獲得巨額利益；捏造受賄事實誣告陷害他人；生活腐化。 張敬禮的上述行為嚴重違紀，有的已涉嫌犯罪。根據《中國共產
國家食品藥品監督管理局信訪辦公室公告
國家食品藥品監督管理局信訪辦公室已于近日隨局機關遷入新址辦公，為方便信訪人，國家食品藥品監督管理局人民來訪接待室仍留在原址接待通過走訪形式訪問的信訪人。現將調整后的來訪接待時間和信訪辦公室新的聯系方式公告如下： 一、人民來訪接待室接待時間調整為星期二至星期五上午，具體時間為8時30分至11
鄂州市食品藥品監督管理局公布3起典型維權案例
去年，市食品藥品監督管理局及時受理并處置舉報投訴件，同比增長了。月日，市食品藥品監督管理局公布了起典型案例。同時，該局借此提醒市民，在遇到食品藥品安全問題時，請撥打“”進行投訴。 去年3月18日，該局投訴舉報中心接到匿名電話，稱其在我市武昌大道某酒樓進餐后，出現四肢無力、嘔吐等癥狀。 執