食藥總局：這33個進口藥將被查
12月25日，國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種的國內代理機構在12月30日前按要求發送資料至郵箱pai@cfdi.org.cn。 2018年進口藥品境外生產現場檢查任務公告 嚴查進口藥 從新版GMP認證，藥品生產飛行檢查，再到生產工藝自查，藥監部門對藥品生產領域的監管越發嚴厲。在各種嚴查中，不僅國內藥企在其中頻頻碰壁，外資藥企也難免中招。 實際上，早在2011年，我國就已著手開展對外資藥企的監管。首次開展進口藥品境外生產現場檢查，7個檢查組分別赴美、法、意、印、匈、韓、日等國就7個品種藥品進行調研。 而到2016年，進行境外生產現場核查的品種數已升至49個，其中有4家進......閱讀全文
國家藥監局：加大進口藥品器械境外檢查力度
7月12日消息，記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局將加大進口藥品境外生產檢查，國家藥監局表示，進口藥品境外生產現場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。國家藥監局表示，按照藥品審評審批要求，依據口岸質量檢驗及不良反應監測風險信號，國家藥監局將有序推進進口藥品境外生產現場檢查工作，檢查力度將持續增強，
食藥監總局公開征求《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》
為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年9月24日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局
食品藥品監管總局：網上購藥應核證 境外代購不可信
針對我國電子商務的不斷成熟，互聯網藥品交易迅速發展的現狀，國家食品藥品監督管理總局7日發布信息，提醒消費者在網上購藥時應核實售藥網站資質和藥品批準文號，不可輕信網上代購藥品。 食品藥品監管總局有關負責人介紹，我國網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個
罕見病藥品注冊申請，可有條件接受境外臨床試驗數據
7月10日，國家藥品監督管理局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》（以下簡稱《原則》）。《原則》指出，對于用于危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品注冊申請，經評估其境外臨床試驗數據屬于“部分接受”情形的，可采用有條件接受臨床試驗數據方式，在藥品上市后收集進一步的有效性和安全
美食藥監聲明 確保境外藥品生產設施產品質量和透明度
隨著美國藥品生產的全球化以及越來越復雜的藥品供應鏈，美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的監管難度日趨加大。為確保美國境外生產藥品的安全和質量，保障消費者用藥的有效性和安全性，FDA局長斯科特戈特利布博士于2018年9月5日發布一項重要的內
浙江移動默認關閉接聽境外電話，另有兩省關閉境外短信
你接到過來自境外的詐騙電話或短信嗎？近日，浙江移動通知用戶，將分批次關閉國際及港澳臺語音接聽功能，有需要保留的用戶需作確認登記。不久前，河南、河北的三大電信運營商，已將國際及港澳臺短信接收功能改為默認關閉狀態。 網傳一則截圖顯示，根據上級主管部門要求，浙江移動全面落實“國際及港澳臺電話接聽功能
內蒙古電力開拓境外供電市場
我國對蒙古國首條220千伏供電線路日前投入運行。 該供電線路全長178.3公里，起點是我國內蒙古巴彥淖爾市，終點是蒙古國奧尤陶勒蓋銅金礦，是內蒙古電力公司落實國家“向北開放”政策、實施自治區“走出去”戰略和開拓境外供電市場的重要舉措。項目自2009年11月與蒙方接洽到正式投運
不足10%！頂尖985，境外留學率暴跌！
近來，國內包括北京大學、清華大學等頂尖高校都陸續公布了2021年度的畢業生就業質量報告，系統總結了學校畢業生的就業狀況，同時回應了社會的關注。青塔注意到，2021年度高校的畢業生出國(境)深造率均有大幅度下降，包括清華大學、北京大學等頂尖高校畢業生境外深造率均已不足10%。 清北出國人數近腰斬
《境外中資企業（機構）員工管理指引》發布
為加強對境外中資企業和機構在員工管理方面的指導，推動對外投資合作又好又快發展，近日，商務部會同外交部、國資委和全國工商聯聯合發布了《境外中資企業(機構)員工管理指引》(簡稱《指引》)。 《指引》提出，企業開展對外投資，要樹立“互利共贏、共同發展”的經營理念，根據實際需要確定國內人員的派出，
我國金屬礦業境外收購最大單簽約
中國五礦集團公司所屬五礦資源有限公司14日宣布，由五礦資源有限公司、國新國際投資有限公司和中信金屬有限公司組成的聯合體與 GlencoreXstrata plc(嘉能可)達成Las Bambas銅礦項目(邦巴斯項目)股權收購協議，交易對價為58.5億美元。據悉，收購邦巴斯項目是我國金屬礦業史