GCP平臺建設，是機遇也是挑戰
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構聯手舉辦的2018年中國衛生與健康科技創新發展高峰論壇在京舉行。重大新藥創制科技重大專項技術副總師、中國工程院院士陳志南在會上表示，到2020年，我國將突破10~15項重大核心關鍵技術，初步建立國家藥物創新體系；到2025年，10~15個我國自主產權新藥通過美國食品藥品管理局（FDA）或歐盟認證和世界衛生組織（WHO）預認證，進入國際市場。 目前，政策的支持、資本的青睞、企業的努力，都在推動我國新藥研發的進展，這也對我國臨床科研水平提出了更高的要求。重大新藥創制科技重大專項技術總師、中國工程院院士桑國衛表示，臨床實驗在整個新藥研發中......閱讀全文
重大新藥創制科技重大專項課題申報通知
關于組織重大新藥創制科技重大專項2018年度課題申報的通知 國衛科藥專項管辦〔2017〕 32號 各有關單位： 按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》，經國務院批準，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）于2008年啟動，由國家衛生計生委和軍委后勤保障部牽
重大新藥創制科技重大專項取得重大成果
2015年12月3日，重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后，新藥專項取得的又一重大科技成果。
“重大新藥創制”科技重大專項新增課題開始申報
根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)實施方案，以及科技部、發展改革委和財政部審議通過的新藥專項“十二五”實施計劃，新藥專項“十二五”計劃任務將分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現予發布。課題
“重大新藥創制”科技重大專項推進會在京召開
為傳達和貫徹國務院于2009年11月23日和24日召開的國家重大專項組織實施推進會會議精神，2009年12月10日，“重大新藥創制”科技重大專項推進會在北京召開。科技部萬鋼部長出席會議并做重要講話，科技部劉燕華副部長傳達了國務委員劉延東在科技重大專項組織實施推進會上的講話精神，衛生部副部長劉謙對
“重大新藥創制”科技重大專項交流匯報會議召開
近日，“重大新藥創制”科技重大專項臨床前藥物代謝平臺研究課題組根據重大專項實施管理辦公室的要求，在中國藥科大學組織召開了臨床前藥物代謝平臺課題交流匯報會。會議由平臺領域責任專家王廣基教授主持，科技部生物中心有關人員參加了會議。 會上，各臨床前藥物代謝平臺課題負責人圍繞“十一五”期間平
“重大新藥創制”重大專項征集實施計劃
關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函 各有關部門，有關單位： 為深入貫徹黨中央、國務院有關領導同志關于國家科技重大專項組織實施工作的指示精神，做好“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃編制工作，專項牽頭實施部門衛生部和總后衛生部決定向相關部門和單位征
山西積極組織國家重大新藥創制科技重大專項課題申報
為認真貫徹山西省委、省政府決策部署，促進經濟轉型升級、培養經濟增長新動能。山西省科技廳積極組織山西省科研機構申報國家課題，爭取國家資源、融入國家戰略，促進山西省生物醫藥產業科技創新能力。 2017年度國家重大新藥創制科技重大專項申報工作中，山西省科技廳加強主動作為、提高服務意識，通過擴大網
重大新藥創制科技重大專項2015課題申報啟動
關于申報重大新藥創制科技重大專項2015年課題的通知國衛辦科教函〔2014〕222號 各有關部門，有關單位： 根據“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，落實創新驅動發展戰略，組織
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
“重大新藥創制”科技重大專項交流會在石家莊召開
“重大新藥創制”科技重大專項產學研技術創新聯盟與綜合性大平臺項目對接與成果交流第一次會議在石家莊召開 為貫徹落實黨中央、國務院領導關于推進科技重大專項組織實施工作的有關指示精神，促進“重大新藥創制”科技重大專項重點任務的落實，2011年11月16日，專項實施管理辦公室在石家莊組織召開“重大新藥
劉謙副部長調研“重大新藥創制”科技重大專項工作
劉謙副部長赴石家莊調研“重大新藥創制”科技重大專項組織實施工作 2011年11月16日-17日，“重大新藥創制”科技重大專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙赴河北省石家莊市調研專項組織實施工作。 在石家莊期間，劉謙副部長先后到石藥集團恩必普藥業有限公司、“石藥集團新型藥物制劑與輔料”企業
劉謙調研“重大新藥創制”科技重大專項組織實施工作
為加快“重大新藥創制”科技重大專項實施進程，了解專項組織實施進展情況、存在困難和問題，聽取有關工作意見和建議，進一步探索實施管理的機制創新，2011年1月19日，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙率專項實施管理辦公室主任、副主任及有關工作人員赴深圳市調研“新藥專項”組織實施工作。調研組聽取了深
“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會在京召開
2019年7月31日，科技部會同衛生健康委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會，集中發布新藥創制專項近兩年來取得的新進展、新成效。 科技部重大專項司楊哲副司長主持會議。他表示，在黨中央、國務院的統一領導下，在科技部、發展改革委、財政部三部門的統籌推進和各專項牽頭單位的組織實施下，重大
重大新藥創制科技重大專項召開總體組工作會議
根據“重大新藥創制”科技重大專項2015年度工作任務部署，2015年12月9日組織召開了專項總體專家組會議。 會議由專項技術總師桑國衛院士主持。會議首先聽取了專項科技體制改革進展情況及“十三五”實施計劃基本考慮的匯報，以及2016年立項課題的前期評審工作介紹。在此基礎上，按照“凝練聚焦、科學嚴
“重大新藥創制”科技專項課題答辯評審工作安排
各有關課題申請負責人： ??????? “重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃2011年課題的第一輪評審工作已經結束，專項實施管理辦公室決定于2010年6月24—27日在北京召開“十二五”計劃2011年課題第二輪評審會。現將有關事宜安排如下：??????? 一、
重大新藥創制國家科技重大專項2020年度課題申報指南
重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），重視兒童和罕見病用藥，圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題，
劉謙副部長赴浙江調研重大新藥創制科技重大專項實施情況
為加快推進“重大新藥創制”科技重大專項重點任務實施，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙于2012年7月10日率隊赴浙江省開展調研。 劉謙副部長一行聽取了浙江省醫學科學院、浙江貝達藥業有限公司關于臨床前安全評價技術平臺和分子靶向創新藥孵化基地建設的進展匯報，實地考察了實驗研究場所，并就加快
關于申報重大新藥創制科技重大專項2015年課題的通知
各有關部門，有關單位： 根據“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，落實創新驅動發展戰略，組織專家研究提出了專項2015年度新增課題重點內容方向。2015年度立項工作按照“完善布局、突出重點”的原則，采取“定
國家科技重大專項新藥創制專項交流會在京舉行
今日，由中國肝炎防治基金會、中華醫學會感染病學分會、北京亞太肝病診療技術聯盟、人民網 ·人民健康、杰華生物技術（青島）有限公司聯合主辦的“國家科技重大專項新藥創制專項交流會暨杰華生物‘樂復能’上市全球發布會”在人民網一號演播廳舉行。會議圍繞新藥創新研發、乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療等話題進行
“重大新藥創制”重大專項“十二五”計劃開始實施
據科技部網站消息：根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）實施方案，專項“十二五”計劃將分批啟動實施。其中，專項“十二五”實施計劃2011年課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現以公告形式予以發布。課題申報指南的詳細內容請登錄衛生部網站
“重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議
萬鋼部長主持召開“重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議 “重大新藥創制”科技重大專項領導小組第八次會議于2010年4月1日在北京召開。會議由專項領導小組組長、科技部部長萬鋼主持。衛生部副部長劉謙、中國科學院副院長李家洋、中醫藥管理局副局長李大寧、人口計生委副主任江帆、總后衛生部副部長王
“重大新藥創制”科技專項2015年課題開始申報
3月30日，記者從省科技廳獲悉，即日起至5月6日，“重大新藥創制”科技專項申報開始，課題單位需將課題申報材料郵寄至國家衛計委，同時報送山西省科技廳社會發展科技處。 申報要求，所申報課題需結合行業和產業發展重點需求，在現有研發工作基礎上，按照申報原則要求，明確目標與運行機制，組織申報課題，對
“重大新藥創制”科技專項監督評估結果反饋會在京召開
2010年10月14日，“重大新藥創制”科技重大專項監督評估意見反饋會在京召開。科技重大專項生物與醫藥板塊監督評估組專家，全國人大常委會副委員長、專項專職技術責任人桑國衛院士，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙，總后衛生部副部長王玉民出席會議，科技部重大專項辦公室負責人及相關同志、本
重大新藥創制科技專項啟動－預算投入66億元
??????? 8月21日，衛生部發布重大新藥創制科技重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南，正式啟動實施重大新藥創制科技重大專項工作。根據指南，該專項實施年限截至2020年，“十一五”期間將重點支持新藥研制和構建高水平的技術平臺。 實施重大新藥創制科技重大專項的總體目標是，研制一批具有自主
四川省申報2011年度“重大新藥創制”科技重大專項獲批
記者11月16日從四川省科技廳獲悉，四川省申報2011年度“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃第一批課題獲得國家專項資金支持。此次首批18項課題獲得立項，專項總體組核定經費達1.475億元，經費額度位于全國前列，西部第一。 據悉，此次入選“十二五”國家生物醫藥科技專項支持的
重大新藥創制“十二五”科技專項2014年新增課題初審召開
“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃2014年新增課題初審會于2013年5月5日-6日在北京召開。5月5日上午召開了全體專家預備會，新藥專項第一行政責任人、國家衛生和計劃生育委員會劉謙副主任，技術總師桑國衛院士，實施管理辦公室、科技部重大專項辦公室及新藥專項領
“十二五”重大新藥創制專項2014新增課題申報指南
日前，衛生部、總后勤部衛生部發布了“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南。該指南是根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門組織專家所編制。具體內容如下：“重大新藥創制”科技重
國家科技重大專項ADC新藥取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
“十二五”新藥創制重大專項兩子課題啟動會召開
11月8日，由中科院大連化學物理研究所楊凌研究員和劉勇副研究員分別主持的《重大新藥創制》“十二五”科技重大專項計劃中的兩個子課題課題啟動會在大連化物所召開。天津藥物研究院的劉昌孝院士、司端運研究員和湖北大學陳勇教授等國內外藥代知名專家作為項目專家組成員與來自天津藥物研究院、天津中醫藥大學和大化所
新藥創制重大專項“十三五”儲備力量和主要看點
制藥行業最核心的競爭力來源于新藥創制水平，根據FDA的公開數據，2010～2015年美國批準了209個新藥品種(包括新分子實體藥物NMEs和新生物制品BLAs)，其中絕大部分品種來源于本國制藥企業。 與美國不同，長期以來中國制藥行業的重心在仿制藥上。中國一度被稱為仿制藥大國，仿制藥市場占據了國