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ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于殺傷力強大的小分子藥物進入腫瘤細胞體內才開始釋放，因而不僅顯著提高了藥物的安全性，大幅度地降低了副作用，而且極大地增強了有效性，療效遠高于同靶標的普通單克隆抗體，代表著單克隆抗體和小分子藥物的研究前沿和發展方向。 統計資料顯示，2013年我國共有312萬新增癌癥病例，同時有270萬人死于癌癥，癌癥已成為廣大人民群眾生命健康的頭號天敵。治療癌癥除手術切除、化學治療、放射治療這三種常用手段外，目前最先進的是采用靶向藥物進行治療，即ADC治療。目前，全球僅美國有兩個ADC新藥上市，分別是美國西雅圖遺傳公司生產的用于治療CD30抗原的兩種......閱讀全文
3月1日，中山康方生物醫藥有限公司（以下稱康方生物）宣布，其旗下子公司康方藥業有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104 在中國啟動Ib/II期臨床試驗，首批第一隊列患者已經在北京腫瘤醫院順利入組和給藥。AK104是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物，是康方生物利用康方獨特的Tetrab
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
短期培訓課程 I 講師 ——生物制劑研發中的高通量篩選 周俊馬博士 抗體新藥發現, 上海藥明康德新藥開發有限公司 劉潔穎博士 抗體新藥發現，上海藥明康德新藥開發有限公司 劉潔穎博士于北京大學化學系獲得本科學位, 然后在美國康涅狄格大學取得博士學位。她在哈佛醫學院下屬
中信國健銷售規模漸顯優勢，國內醫保放量、海外市場拓展，業績插上雙翅飛翔。公司目前已經成立了自己的學術營銷團隊，覆蓋范圍已經從一線城市逐步拓展到二線城市，益賽普2005年投入市場后第一年即實現了500多萬的銷售， 2007-2010年復合增長率達到52％。2010年益賽普除上海市醫保之外新進西
2014年年末，天演藥業（蘇州）有限公司（Adagene Inc.）宣布完成了800萬美元的A輪融資，投資機構為醫療健康領域的國際知名投資者富達（波士頓）生物科技基金（Fidelity Bioscience）、富達亞洲成長基金（Fidelity Asia Growth）以及藥明康德創投基金（Wu
H7N9禽流感病毒在中國患者身上出現對達菲抗藥的信息一段時間以來引起科學界高度關注，專家認為，抗藥值得關注，卻無須緊張。 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室主任、上海市公共衛生臨床中心兼職教授袁正宏研究員率領的新發傳染病研究團隊發現：個別人感染H7N9禽流感患者在達菲抗病毒治療19
在之前的一篇文章中，醫藥第1時間根據國際抗體期刊《mAbs》發表的“Antibodies to watch in 2019”對2018年美國和歐盟批準的12個抗體新藥進行了盤點（詳見：盤點 | 2018年美國和歐盟批準的12個抗體新藥）。本篇文章，將根據“Antibodies to watch
在生物醫學的歷史上，2000年6月26日無疑是一個重要的里程碑：人類基因組工程完成了人類基因組測序工作草圖。人類基因組測序被視為“生命之書”的破譯，它有助于人們認識疾病的根源，并開發有效醫治疾病的途徑。今年6月26日，在美國華人生物醫學科技協會(CBA—USA)舉辦的第16屆年會上，基因組研究和
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
自1986年全球首個單克隆抗體——用于治療腎移植排斥的抗cd3單抗OKT3獲得美國FDA的上市批準，經過三十多年的快速發展，單抗藥物目前已經成為全球生物制藥增長最快的細分領域，誕生了數個年銷售額超過50億美元的“超級重磅藥物”。 我國首個單抗藥物注射用抗人T細胞CD3鼠單抗在1999年上市，距
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由美國食品和藥物管理局（FDA）于2012年7月創建，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。 突破性療法認定（BTD）是繼快速通道（Fast Track）、加速批準（Accelerated
根據Genetic Engineering & Biotechnology News的統計，2013年全球前10大暢銷藥物中，共有6個單克隆抗體類藥物，該6個產品的年度銷售額合計達506億美元，占當年全球前10大暢銷藥物銷售額的65%。 憑借產品的重磅性，單克隆抗體類藥物在國內
蘇橋生物（蘇州）有限公司(以下簡稱“蘇橋生物”，英文名稱CMAB)，成立于2017年6月，注冊資本6708.2917萬美元，公司位于蘇州市工業園區東平街188號C37樓。由蘇州工業園區生物產業發展有限公司、前海股權投資基金（有限合伙）、天津康蘇橋生物醫藥科技合伙企業（有限合伙）、CBC ⅡInv
在中國科協年會上，中國工程院院士桑國衛作大會就我國生物醫藥產業和創新藥物發展戰略進行報告，報告談及了我國生物醫藥產業和創新藥物發展戰略的五個方面：我國生物醫藥產業發展的潛力、全球創新藥物的新的趨勢、轉化醫學與創新藥物、重大新藥創制專項的進展、中國醫藥產業與創新的戰略考慮。以下為桑國衛院士發言的全
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
近日，依托華北制藥集團新藥研究開發有限公司建設的“抗體藥物研制國家重點實驗室”通過科技部專家組驗收。 抗體藥物是現代生物制藥的核心組成部分，具有靶向性好、療效高、副作用小等優點。我國在此領域與國際先進水平差距巨大，攻克以抗體藥物為重點的重大疾病防治和新藥創制關鍵技術，被列為國家中長期科技發展
生物類藥物發展現狀 自2000年以來，生物藥物市場平均每年以10%以上的增長率發展，這一趨勢將持續到2020年甚至到更長的時間。最近生物藥物市場最暢銷的前10種藥物中，大概有7~8個是生物類藥物，其中大部分是抗體藥物。由此可知，生物類藥物（抗體藥物）主導了藥物發展趨向。 從最近15年中國單抗
1. 國際首個重組埃博拉病毒病疫苗研發成功并獲準上市 重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）獲得新藥證書和藥品批準文號。該疫苗是由我國獨立研發、創新性重組疫苗產品，采用了復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養工藝，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。為
抗體藥物已成為整個制藥行業中發展最快的領域之一，目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發。本文盤點了新一代抗體藥物，包括ADC、工程抗體、多特異性抗體、非免疫球蛋白配體等。 新一代抗體藥物盤點 目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發，絕大多數都處于Ⅰ期研究中。腫
2016年11月29日，信達生物制藥（蘇州）有限公司，一家專注于單克隆抗體新藥研發和生產的生物制藥公司，宣布成功完成了2.6億美元（17億人民幣）的D輪融資。此次融資由國投創新投資管理有限公司（“國投創新”）管理的先進制造產業投資基金領投，國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團等新投資
6月17日，在第五屆中國生物產業大會高層論壇上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作了主題報告，對我國創新藥物發展戰略與現狀進行了闡述。 目前，很多跨國企業都面臨研發投入過高、風險增大的窘境，動輒幾十億的投入難保不打水漂。反觀中國，豐富的疾病資源和相對廉價的試驗成本，令眾多跨國企業垂
2013年5月14日，由生物谷主辦的2013生物制藥周——生物仿制藥高峰論壇在上海龍東商務酒店隆重召開。本論壇圍繞生物仿制藥的最新市場動態、機遇與挑戰以及未來的發展思路展開，邀請了數十位國內外知名
我們不僅僅是高峰論壇，還有更多驚喜等著你來～2月9日報名就要截止啦！ 易貿生物產業大會2018EBC正在緊鑼密鼓地籌備中，即將在3月8日-9日在蘇州隆重舉行。三會一展并駕齊驅-第九屆國際體外診斷產業高峰論壇、第八屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第四屆細胞免疫治療產業高峰論壇將從政策、技術進展、工藝提升
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
該新技術擁有完全中國自主知識產權，運用該技術研發新藥還可大幅降低藥品費用 李高全的榮譽證書以及其團隊研發的新技術專利證書之一。 最近，一部《我不是藥神》的電影幾乎霸占了朋友圈，與炸裂的口碑相比，大家都在討論高價藥、抗癌等現實。7月5日，重慶理工大學的一個高級別專家座談會，則
PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制，是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺，典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體，通過阻斷這種“罪惡的連接”，促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。
安進全球研發副總裁 張明強博士 2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力，這些成果展現了安進公司在新藥研發領
1月24日，輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。 輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影 1
9月29日，由武漢友芝友生物制藥有限公司自主開發的“注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體” (項目編號“M802”)獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的臨床試驗批件（批件號：2017L04744），標志著我國第一個自主創新的雙特異性抗體藥物成功進入臨床開發，是我國“重大新藥創
我們人體的免疫系統這么發達，可為什么很多人發現癌癥時，就已經是中晚期了呢？ 原來，是因為腫瘤細胞會過度表達一種叫做IDO的酶。這個全名為吲哚胺2，3雙加氧酶的家伙，是一種免疫耐受體。在抗原的刺激下，因為IDO過度表達，免疫細胞不能被激活，沒有反應。腫瘤細胞通過過度表達IDO，逃避免疫系統的監視