生理鹽水冒充進口藥品混入醫院
6月22日，上海市盧灣區法院對2010年上海市第一人民醫院眼科假藥案作出一審宣判，11名被告人因生產、銷售假藥罪而獲刑10個月至2年10個月不等，并處不同數額罰金。其中，主犯吳國松因犯生產、銷售假藥罪，被判處有期徒刑2年10個月，并處罰金22萬元。 2010年9月，上海市第一人民醫院眼科發生了116名患者因眼內注射進口藥品“Avastin”阿伐斯汀引起不良反應，部分患者出現眼部紅腫、視力模糊等癥狀，經上海市食品藥品檢驗所鑒定該產品為假藥，此事造成了惡劣的社會影響，公安機關隨即介入調查。 粗制濫造 生理鹽水灌裝入瓶 法庭上，僅有初中文化的吳國松被問及“是如何想到要制作假Avastin”時，坦然回答：“是我自己想出來的。”問及具體制作方法，他回答：“比較簡單，就是貼上包裝，灌點鹽水。” 對醫藥知識所知不多的吳國松于2010年8月底，先后購買了新、舊兩種“Avastin”包裝材料后，在北京市豐臺區假日風......閱讀全文
藥品包裝材料的藥品包裝材料分類
包裝袋包裝瓶包裝箱塑殼包裝集裝箱 條板箱泡沫材料包裝標簽包裝管子 1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品：（1）藥用丁基橡膠瓶塞；（2）藥品包裝用PTP鋁箔；（3）藥用PVC硬片；（4）藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）；（5）塑料輸液瓶（袋）；（6）固體、液體藥用塑料瓶；（7）塑料滴眼劑瓶；（8）軟膏管；（9）
藥品包裝材料質量檢測項目
?藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、條形包裝：是利用兩
淺談藥品包裝材料檢測指標事項
藥品包裝材料檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據對我國以及相關標準規范的資料匯總，
藥品包裝檢測儀器介紹－藥品包裝材料檢測儀器
一、 藥品包裝形式介紹：藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC
藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：1，阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；2，阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液
藥品包裝材料檢測儀器之藥用塑料瓶檢測
為了實現包裝質量的全面監控，即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制，全面進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。恒品，一直致力于醫藥包裝質量檢測的技術研發與服務，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業檢測設備，檢測
藥品包裝材料檢測儀器之藥用塑料瓶檢測
為了實現包裝質量的全面監控，即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制，全面進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。藥用塑料瓶檢測儀器介紹：1、藥品塑料瓶的氧氣阻隔性能檢測：Labthink蘭光研發生產的OX2/
生理鹽水冒充進口藥品混入醫院
6月22日，上海市盧灣區法院對2010年上海市第一人民醫院眼科假藥案作出一審宣判，11名被告人因生產、銷售假藥罪而獲刑10個月至2年10個月不等，并處不同數額罰金。其中，主犯吳國松因犯生產、銷售假藥罪，被判處有期徒刑2年10個月，并處罰金22萬元。 2010年9月，上海市第一人民醫院眼
法國擬發布法律暫停制造、進口、銷售含有雙酚A的包裝材料
2012年12月13日，暫停制造、進口、銷售含有雙酚A的包裝材料的提案被法國參議院通過并進行了二讀。該法案作為第No 2010-729 法令的修訂案，將對雙酚A的禁令從嬰兒用瓶擴充到所有的與食品接觸的材料。其詳情包括： ?暫停包括任何“直接與食品接觸”的包裝、容器和器皿; ?該項暫
德州嚴把食品藥品安全關－禁用不合格包裝材料
日前，市食品藥品監督管理局下發通知，進一步加強食品藥品包裝材料、盛裝容器使用管理，切實保障消費者的身體健康和生命安全。 市食品藥品監督管理局要求各縣市區局在日常監督檢查中，將直接接觸食品藥品的包裝材料、盛裝容器納入重點監管范圍，督促食品藥品生產經營使用單位嚴把質量關，嚴禁使用不符合食品藥品盛裝
總局關于6批次藥品包裝材料不合格的通告
經中國食品藥品檢定研究院和湖北省食品藥品監督檢驗研究院2家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣東集鑫塑膠制品有限公司等5家企業生產的6批次藥品包裝材料不合格。現將相關情況通告如下： 一、不合格產品的標示生產企業、品名和生產批號為：臨沂市裕隆醫用材料有限公司生產的批號為20160213、廣東集鑫塑膠制品有
壓差法是藥品用軟包裝材料透氣性測試的方法
摘要：本文結合YBB00082003《氣體透過量測定法》對材料的透氣性檢測方法進行詳細介紹。并討論了每種測試方法的發展以及具體藥包材標準對于阻隔性測試方法的應用。關鍵詞：藥品,藥包材,阻隔性,透氧性?使用阻隔性優良的包裝材料可以有效延長物品的保質期，拓寬保存環境，為貯存、運輸提供更多的便利，因此阻隔
國家藥監局：加大進口藥品器械境外檢查力度
7月12日消息，記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局將加大進口藥品境外生產檢查，國家藥監局表示，進口藥品境外生產現場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。國家藥監局表示，按照藥品審評審批要求，依據口岸質量檢驗及不良反應監測風險信號，國家藥監局將有序推進進口藥品境外生產現場檢查工作，檢查力度將持續增強，
藥品用軟包裝材料共擠輸液膜袋透氣性測試選擇方法
摘要: 本文結合YBB00082003《氣體透過量測定法》對材料的透氣性檢測方法進行詳細介紹。并討論了每種測試方法的發展以及具體藥包材標準對于阻隔性測試方法的應用。關鍵詞：藥品,藥包材,阻隔性,透氧性?使用阻隔性優良的包裝材料可以有效延長物品的保質期，拓寬保存環境，為貯存、運輸提供更多的便利，因此阻
北京市藥品包裝材料檢驗所2015年藥包材檢驗設備招標公告
一、項目基本情況 1.項目名稱：2015年購置藥包材檢驗設備 2.招標編號：FG-DLP-2015 -0301 3.項目預算金額：總金額：184.2748萬元人民幣。 4.資金來源：財政撥款 5.采購人名稱：北京市藥品包裝材料檢驗所 6.采購人地址：北京市朝陽區南豆各莊黃廠
圖解政策：關于進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告
圖解政策：關于進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告
中國將取消包括抗癌藥在內的部分藥品進口關稅
據悉，為滿足患者對進口藥品的需求，進一步健全藥品供給保障，提高國內醫療水平，增進人民健康福祉，此次調整將取消28項藥品的進口關稅。調整后，除安宮牛黃丸等我國特產藥品、部分生物堿類藥品等少數品種外，絕大多數進口藥品，特別是有實際進口的抗癌藥均將實現零關稅。隨著較大幅度降低抗癌藥生產、進口環節增值
進境物品進口稅調整，藥品等商品稅率調降為13％
4月8日，國務院關稅稅則委員會發布關于調整進境物品進口稅有關問題的通知稱， 經國務院批準，國務院關稅稅則委員會決定決定對進境物品進口稅進行調整，調整自4月9日起實施。 通知稱，將進境物品進口稅稅目1、2的稅率分別調降為13%、20%。將稅目1“藥品”注釋修改為“對國家規定減按3%征收進口環節增
藥品降價推出組合拳！進口抗癌藥價格或將降20％
抗癌藥品零關稅，近期成為醫療圈熱議的話題。其實不僅零關稅，自5月1日起，財政部、人社部、國家衛生健康委員會等政府部門聯合發力，推出一系列“組合拳”，包括零關稅、免增值稅、藥價談判等，真正降低藥物費用負擔。 零關稅：取消28種藥品進口關稅 “5月1日起，包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作
韓國食品藥品安全處發布進口食品安全管理檢查指示
1月29日，韓國食品藥品安全處（MFDS）為加強進口食品的安全管理，發布了進口食品安全管理檢查指示，具體內容如下： a.對所有國家的胡蔥中的農藥滅蟲威（Methiocarb）進行檢查； b.對中國DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生產的腌漬品、燉菜類，
埔寨人不信任國產藥－大部分藥品依賴進口
柬埔寨去年進口藥物的花費達1.65億美元，比2011年增長了33%。雖然柬埔寨人的用藥需求上漲，但是使用國產藥的人很少，國產藥消費量僅占全部藥物消費的15%。許多柬埔寨民眾不信任國產藥，經濟稍微寬裕一些的人都會用進口藥，因此柬埔寨社會非常依賴外國進口藥物，這些進口藥物大部分是從印度、中國等鄰國進
醫用純化水設備你了解嗎？
醫藥用水的標準分為兩種，一種是醫用純化水，一種是注射用水。這兩種是完全不同的標準，注射用水是在醫用純化水的基礎上，再提高一個等級標準。在設備的制水工藝上，醫用純化水可以采用雙級反滲透工藝，注射用水則必須采用蒸餾工藝，通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫用純化水的基礎上制取，這樣既能節
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
國家食藥監管局要求加強藥品醫療器械進口和使用管理
日前，上海市第一人民醫院發生了由于使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監督管理部門批準的藥品后引起患者眼部不適的事件。為維護人民群眾的生命健康，保障公眾用藥安全，避免類似事件的發生，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規的規定，日前，國
國家藥監局、海關總署設中山港口岸為藥品進口口岸
2021年12月31日獲悉，國家藥監局、海關總署發布公告稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》，經國務院批準，同意增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸。一、自本公告發布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其他進口中藥（含中藥材）、化學藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由中山市中山港口岸進口
CFDA：停止進口腦蛋白水解物注射液等4個藥品
1月22日，CFDA公布了關于停止進口腦蛋白水解物注射液等4個藥品的公告。CFDA表示在近日開展的對進口藥品生產現場檢查的過程中，發現： 奧地利艾威特藥品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的腦蛋白水解物注射液（商品名：施普善）實際生產工藝與注冊工藝不一致，實際處方中添加的1
薄膜包裝材料透氣儀安裝說明
本品按照 GB 1038 國家標準技術要求之有關規定設計制造, 同時能夠滿足 ASTM D1434 、ISO2556、ISO 15105-1、JIS K7126-A 多種國際標準的試驗要求。適用于各種薄膜、復合膜、片材等在各種溫度下的氣體透過之透氣量、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定，可為科研、
包裝材料透濕儀安裝說明
包裝材料透濕儀安裝說明1)氣源：提供干燥空氣，用于控制氣缸的動作和試驗濕度。氣源方式有兩種：一種為“空氣壓縮機＋氣體干燥裝置”。空氣壓縮機產生的壓縮空氣經過氣體干燥裝置內的干燥劑后，生成干燥空氣。另一種為空氣鋼瓶提供的干燥空氣。圖中是以空氣鋼瓶為例的。2)φ6?軟管：將氣源與主機連接起來。3)主機：
包裝材料的透氣性測試
?? ? 氣體對材料的滲透性（Permeability）是材料物理性能檢測的重要項目之一，滲透性低的材料我們稱作對氣體具有一定的阻隔性，在這些材料中具有極低的氣體滲透性的材料又稱作阻隔性材料，被作為功能材料大量應用（如商品包裝）；滲透性高的材料是相對于具有一定阻隔性的材料來講的，它們的氣體透過率非常
關于包裝材料檢測的環境要求（一）
試驗環境是指用于軟包材(薄膜等)試樣物理性能檢測的實驗室環境。一般來講，主要有以下3項指標:環境溫度、環境濕度以及實驗室內的空氣循環流速。廣州標際包裝設備有限公司認為其中對軟包材高聚物物理性能的檢測結果有明顯影響的主要是試驗環境的溫度和濕度，因此需要對它們加以控制。測試的影響因素常規物理檢測項目基本