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1. 引言 通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之一。目前吸入制劑粒度大小測量最經典，同時也是美國藥典和歐洲藥典評價吸入制劑體外粒度分布推薦使用的方法還是慣性撞擊器法，其利用不同大小的藥物顆粒具有不同的動能，從而具有不同的動力學特征而將其分離，從而進一步得到霧滴中不同大小的活性成分的絕對含量。但慣性撞擊器法本身也存在不足，比如測試比較麻煩，尤其是就其洗滌干燥以及色譜分析過程而言，往往測試一個樣品需要較長的時間，這在現代醫藥研發過程中就顯得‘節奏’偏慢。同時隨著吸入制劑研究的發展，大家不但對撳次之間的穩定性有更高的要求，而且希望能......閱讀全文
吸入給藥是一種重要的非注射給藥方法，在呼吸系統疾病：如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的給藥方式。近年來受益于生物制藥行業的快速發展，對一些口服生物利用度比較低的生物技術藥物：如多肽類、蛋白類以及核酸類藥物，吸入給藥日益成為其進行局部和全身輸送的重要途徑。此書匯集了馬爾文吸入給藥領域顆粒表征的部分文獻
吸入給藥是一種重要的非注射給藥方法，在呼吸系統疾病：如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的給藥方式。近年來受益于生物制藥行業的快速發展，對一些口服生物利用度比較低的生物技術藥物：如多肽類、蛋白類以及核酸類藥物，吸入給藥日益成為其進行局部和全身輸送的重要途徑。此書匯集了馬爾文吸入給
通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之
干粉吸入劑(DPIs)的結構較為復雜，這使得它成為當下最難進行仿制研發的藥品之一。而本文不僅回顧了美國食品藥品監督管理局（FDA）對干粉吸入劑配方開發的指導原則草案，更探討了多種可用于解析復雜干粉吸入劑配方的分析策略。 干粉吸入劑中的藥物成分、賦
1. 引言通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因