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1. 引言 通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之一。目前吸入制劑粒度大小測量最經典，同時也是美國藥典和歐洲藥典評價吸入制劑體外粒度分布推薦使用的方法還是慣性撞擊器法，其利用不同大小的藥物顆粒具有不同的動能，從而具有不同的動力學特征而將其分離，從而進一步得到霧滴中不同大小的活性成分的絕對含量。但慣性撞擊器法本身也存在不足，比如測試比較麻煩，尤其是就其洗滌干燥以及色譜分析過程而言，往往測試一個樣品需要較長的時間，這在現代醫藥研發過程中就顯得‘節奏’偏慢。同時隨著吸入制劑研究的發展，大家不但對撳次之間的穩定性有更高的要求，而且希望能......閱讀全文
1.?引言? ? ? 通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最
圖10. 馬爾文噴霧粒度儀測試液霧示意圖 而吸入式樣品池下面是接泵或者呼吸裝置，這樣液霧通過上面人工喉進入激光測試區域，然后通過吸入樣品池被泵抽走。圖11是一個持續液霧霧化的粒徑分布結果，圖中橫坐標為時間，縱坐標為粒徑大小，三種顏色的曲線分別為霧滴粒徑的D10、D50以及D90。可
1. 引言 通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的
? 圖2. 鼻噴劑一個撳次整個過程 ? 圖3. 鼻噴劑一個撳次三個階段的分別的粒度分布及累計數據 ? 從圖3也可以看出，初始階段平均粒徑在68微米左右，而穩定后粒徑變小達到37微米，而消散階段粒徑進一步變大達到45微米左右。而圖4則給出了連續4個撳次的噴射數據，這樣不僅可以看到每
當然藥物配方對于噴射粒徑也會產生較大的影響。通過一個模擬實驗可觀察結果。在同樣的裝置、同樣的泵速條件下（40mm/S），分別采用不同濃度的PVP水溶液來觀察霧化效果，PVP濃度分別為0、0.25%、0.5%、1.0%以及1.5%。圖7給出了五種配方下的噴霧中值粒徑結果，從中可以看到，隨著PVP濃度
圖10是馬爾文噴霧粒度儀測試噴霧制劑的一個示意圖。其中兩邊是激光的發射和接收端，緊貼中間的是一個吸入式樣品池，模擬人的呼吸道，而上面白色的彎管為USP人工喉，而吸入式樣品池下面是接泵或者呼吸裝置，這樣液霧通過上面人工喉進入激光測試區域，然后通過吸入樣品池被泵抽走。圖11是一個持續液霧霧化的粒徑分布
除了呼吸方式，霧液配方對于霧化粒徑也會有顯著的影響，圖15給出了三種不同濃度的PVP溶液的霧化粒徑結果。可以看出隨著PVP的加入以及濃度的增加，其霧化粒徑顯著增加，這主要是因為PVP的加入增加了霧化液的粘度。同時圖16給出了上述三種霧化液在吸入過程中霧液吸入濃度的變化。從圖中可以看出，隨著PVP的
接下來，通過一個小的實驗來查看粉體配方工藝、吸入裝置以及吸入速率是如何影響霧化效果的。選取三種配方的粉體（見表2），第一種就是普通微粉化的乳糖粉體，第二種是微粉化的乳糖添加了5%的MgSt，采取實驗室普通的混合設備加工，第三種同樣是微粉化乳糖添加5%的MgSt，但采用的是高強度的混合設備混合（該技
通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之
?藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式。藥物制劑技術的優劣標志著一個國家醫藥和醫療科學水平的高低。這項技術的研究和應用在醫療衛生實踐和工業實踐中占據著極其重要的地位，起著推動醫、藥科學向前發展的作用。近年來，由于藥物新制劑已經成為了醫藥產業的增長點，*新釋藥系統銷售額穩步增長，約占整個