易貿醫療2018第十屆國際體外診斷產業高峰論壇圓滿閉幕
2018月8月30-31日，由易貿醫療主辦，常州高新區生命健康產業園區協辦的2018（第十屆）國際體外診斷產業高峰論壇在江蘇常州舉辦。兩天的大會嘉賓云集，精彩紛呈。本次大會的主題是“回首十屆市場變革，展望未來攜手并進”，吸引了全國體外診斷行業眾多代表性企業高層共襄盛會。30日上午 大會首先由上海易貿商務發展有限公司副總經理鄧亞田女士致開幕詞。隨后，常州高新區生命健康產業園黨工委書記、薛家鎮人民政府鎮黨委書記顧東青先生為大會致辭。從左至右依次為鄧亞田女士、顧東青先生 大會的開篇發言由BCG資深董事經理賈方韌先生帶來，深入探討了IVD領域的市場現狀和趨勢。隨后，羅氏診斷亞太區戰略和發展副總監吳昊先生介紹了外資IVD企業對中國市場的預期與展望。緊接著，國金證券股份有限公司醫藥健康研究中心負責人李敬雷先生做了發言，對國家醫保局成立后的醫保相關政策趨勢做了細致探討。最后，由國潤醫療供應鏈服務公司有限公司總經理楊宇先生發言，和在場嘉......閱讀全文
體外受精兒童易患甲狀腺功能障礙
根據美國生殖醫學會（ASRM）2014年會上公布的一項最新研究顯示，通過體外受精（IVF）出生的兒童，尤其是那些通過新鮮胚胎移植出生的兒童，患甲狀腺功能障礙（Thyroid dysfunction）的風險明顯升高。 此次公布的這項橫斷面回顧性研究，是將體外受精結果的重點從成功率和產科結果轉向后
－上海自貿區將引進外資醫療機構
9月29日，中國(上海)自由貿易區正式掛牌。自貿區允許設立外商獨資醫療機構，這意味著未來在自貿區能享受外資醫療服務，包括綜合醫院、專科醫院和門診服務。 專家認為，自貿區引進外資醫療機構，有利于我國醫療機構多元化體系的建設。目前，老百姓對優質醫院的需求矛盾比較突出，外商獨資醫院引進國外先進設
CEIVD2023上海國際檢驗醫學及體外診斷IVD展覽會定檔6月
網站：www.chinajyexpo.com/shanghai2023上海國際臨床檢驗及體外診斷試劑展覽會是國內具有專業特色和實力的展會之一，集中展示生產、研發產品的展覽會，同時也是行業內人士加強友誼、銷售和詢求產品的重要平臺，在業內產生了廣泛而巨大的影響。上屆展會主要來自政府機構、全國三甲級醫院的
體外診斷發展勢頭好－但不可盲目跟風
體外診斷(IVD)行業近年來發展迅猛，深受資本青睞，但熱炒之下，亦有隱患。國內被稱為“全球最大基因測序公司”的華大基因，一度被資本扎堆瘋搶，創下200億估值，而面對凈利潤僅錄得2800萬元，一半以上的PE落了個本金浮虧。而在大洋彼岸，美國生物技術獨角獸的Theranos，宣稱擁有前所未有的血液檢
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
新機遇－北京科美生物完成近20億元融資重組
科美生物目前是中國體外診斷化學發光領域的知名企業，開創“傳染病八項”全新市場，在國內化學發光企業傳染病檢測領域排名第一。公司在成功收購并整合國內優質資產后實現了產品和技術的跨代升級，進入腫瘤、甲功、性腺等領域，實現對常見病、多發病全線覆蓋。 8月1日消息，體外診斷化學發光企業北京科美生
近20億元！北京科美生物北京科美生物私募股權重組融資
8月1日消息，體外診斷化學發光企業北京科美生物技術有限公司（簡稱“科美生物”）宣布完成近20億人民幣私募股權重組融資，由君聯資本和華興醫療產業基金共同領投，平安創投、中金康瑞醫療產業基金、上海自貿區基金、弘暉資本、經緯中國共同參與投資。本次交易是近幾年中國體外診斷領域規模最大的私募交易。圖片源
讓你一文了解全球ivd十大巨頭！
體外診斷（IVD）是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多學科。體外診斷（IVD）是醫療器械行業中占比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。2018年全球體外診斷市場規模約為680億美元，同
一文了解全球ivd十大巨頭
體外診斷（IVD）是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多學科。體外診斷（IVD）是醫療器械行業中占比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。2018年全球體外診斷市場規模約為680億美元，同比增
IVD市場將達723億，分子診斷和POCT獲青睞
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
IVD市場將達723億－分子診斷和POCT獲青睞！！！
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
IVD市場將達723億－分子診斷和POCT獲青睞
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
2020EBPC易貿生物制品大會－│相約瓊州－乘風破浪
2020EBPC易貿生物制品大會 │相約瓊州 乘風破浪??2020EBPC易貿生物制品大會，將集結疫苗行業、血液制品行業的各路豪杰領袖齊聚海口，對產業關鍵環節做出報告并進行深入探討：?2020第十二屆中國人用疫苗行業峰會專場：新冠疫苗研發與新冠治療、臨床研究及產業化探討、穩健工藝流程、科學開發策略。
SCIEX－參加－BioChina－第九屆易貿生物產業大會
BioChina第九屆易貿生物產業（EBC）大會于3月14-16日在蘇州國際博覽中心召開。本次大會聚集30000+人次，500場學術報告，550+展商。會議聚集ADC藥物產業發展、細胞基因治療產業等主題。SCIEX 作為丹納赫生命科學平臺的重要組成部分與生命科學平臺、Cytiva一同參加了此次盛會。
易激結腸的診斷
診斷有腸道功能性疾病的癥狀，在排除各種可能的器質性病變后，可診斷為腸功能性疾病。易激結腸癥狀診斷標準不統一，并不斷修改。目前國際普遍采用的為1992年羅馬標準： 1.癥狀持續存在或反復發生超過3個月。 2.必須具備以下癥狀 （1）腹痛或腹部不適，并具有下述特征：排便后緩解；和（或）伴有大便
2017第五屆先進體外診斷行業峰會在蘇州開幕
2017年2月16日，由生物谷主辦的2017第五屆先進體外診斷行業峰會在美麗的蘇州盛大開幕。此次會議邀請了國內外眾多體外診斷方面的專家學者，以及在體外診斷領域取得不俗業績的企業家代表。 本次會議將探討體外診斷新趨勢、新技術、新應用以及法規解讀，緊盯IVD行業發展的發展趨勢，聚焦市場前景廣闊的化
七部委發文！聯手扶持國產IVD行業發展
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
如何為歐盟體外診斷試劑的新法規做準備？
那么作為醫療器械一部分的體外診斷醫療器械（IVD）呢？一項新的體外診斷醫療器械法規（IVDR）已經被提議用來取代現行的體外診斷醫療器械指令。該擬議法規可以在歐盟法規索引Eur-Lex上搜索并閱讀。在這次擴展的法規中，IVDR被定義為： 是指制造商預期用于體外檢查從人體提取的樣本，包括捐獻的血液
國家藥監局已累計批準15款體外診斷創新醫療器械產品
近年來，國家藥監局貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），深入推進醫療器械審評審批制度改革，加速醫療器械創新發展。自《創新醫療器械特別審批程序》發布
國藥監發布免進行臨床試驗醫療器械/體外診斷試劑目錄
分析測試百科網訊 近日,國家藥品監督管理局公布了新修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄。免于進行臨床試驗醫療器械有855個產品，免于進行臨床試驗的體外診斷試劑有393個產品。 其中免于進行臨床試驗醫療器械包括了乳腺X射線機、牙科X射線機、透視攝影X射線機、移動式C形臂X射線機、攝影X射線機、透視
達安基因等10家IVD上市企業2020年盈利增長最快－進入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年報。 根據CACLP統計，有10家體外診斷相關企業2020年度業績凈利潤增長指數排名進入A股Top100，企業包括圣湘生物、達安基因、東方生物、之江生物、明德生物、碩世生物、奧泰生物、華大基因、陽普醫療、理邦儀器，具體見下表： 新冠
安捷倫完成SARSCoV2－RNA體外診斷試劑盒qRTPCR的CEIVD注冊
試劑盒擴展了安捷倫用于COVID-19檢測的產品系列 2021年3月9日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出用于檢測 SARS-CoV-2 RNA 的實時逆轉錄（qRT）PCR診斷試劑盒。CE-IVD標志符合歐盟體外診斷指令98/79/EC，可立即發布。 Agilent S
淺析20年來十大IVD巨頭在國內的戰略布局
體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。根據羅氏診斷的數據統計，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，但是費用只占整個臨床治療費用的2%。體外診斷已經成為人類疾病預
CACLP－2024－盛大開幕，實驗醫學與體外診斷行業巨頭齊聚重慶
2024年3月16日-18日，第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）、第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）在重慶國際博覽中心隆重舉行。 實驗醫學?體外診斷盛宴，是一年一度的體外診斷生產與經營、流通與應用、信息與分享、交流與溝通、投資與融資、合
獸醫體外診斷的趨勢——分子診斷
寵物已成為現代人的重要家庭成員，圍繞其吃穿用度、生老病死，形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中，需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位，成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服務包括為寵物提供疾病診療和日常保健服務，是寵物行業中僅次于寵物食品的第二大細分行業。按疾病種類劃分，寵物醫
全球IVD企業20強！看看中國企業有哪些入圍
2023年年底，Medtech Insight發布了2024全球醫療器械100強榜單，對全球頭部醫療器械企業從多個不同維度進行了排名，其中也包括IVD。 本文數據主要來自Medtech Insight，只對邁瑞、Hologic的排名進行了調整，大部分IVD企業排名沒有動。事實上，除了邁瑞202
2020年全球IVD市場將超700億，我國增加空間巨大
3月12-13日，2015（第六屆）國際體外診斷（In Vitro Diagnostics，IVD）產業高峰論壇于在深圳召開。會議聚焦未來中國體外診斷將面臨的機遇與挑戰，與會者以“展望‘十三五’中國體外診斷行業發展重點”等主題對IVD行業進行深入的探討和交流。 2018年我