美國：Vivus制藥減肥新藥Qsymia獲批上市
據美國媒體最新資訊，美國Vivus制藥公司(亦作維福斯制藥公司)此前向美國食品和藥物監管局提交了關于減肥新藥Qsymia的上市申請書，美國藥監局進行了安全審查之后，正式批準該藥物的上市申請。Qsymia藥物此前已經獲得廣大醫師的推薦，被譽為最安全的減肥藥物。 美國藥監局在批準文書中指出，Qsymia藥物適用于那些肥胖癥成年人群，尤其是患有至少一種肥胖癥綜合癥如高血壓，糖尿病以及高膽固醇的患者。 藥監局稱，維福斯制藥公司對該藥物展開的兩項臨床試驗中，患者在服用長達一年的Qsymia藥物之后，分別減輕了6.7%和8.9%的體重，這比此前剛批準上市的兩種減肥藥效果更勝一籌。 盡管Qsymia藥物的臨床藥效甚佳，但是卻不算是醫學界的創新突破，該藥物的研發技術等方面依然沒有任何創新之處。據維福斯制藥公司表示，Qsymia藥物只是兩種老減肥藥的結合，這兩種老減肥藥分別是芬特明(phentermine)以及topirim......閱讀全文
美國：Vivus制藥減肥新藥Qsymia獲批上市
據美國媒體最新資訊，美國Vivus制藥公司(亦作維福斯制藥公司)此前向美國食品和藥物監管局提交了關于減肥新藥Qsymia的上市申請書，美國藥監局進行了安全審查之后，正式批準該藥物的上市申請。Qsymia藥物此前已經獲得廣大醫師的推薦，被譽為最安全的減肥藥物。 美國藥監局在批準文書中指出，Q
馬斯克親測－“減肥神藥”來了－平均減重超10％!多家公司布局
6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下，這款本用于治療糖尿病的藥物迅速火出圈。 馬斯克親測過的“減肥神藥”要來了。 6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下，這款本用于治療糖尿病的藥物
國家藥監局叫停鹽酸芬氟拉明減肥藥
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10時國家食品藥品監督管理局在會議室舉行1月例行新聞發布會。請新聞發言人顏江瑛通報：一是《藥品注冊特殊審批管理規定》;二是藥品不良反應信息。以下為發布會內容： 顏江瑛: 第二個內容是國家食品藥品監督管理
減肥神藥戰場白熱化－禮來、諾和諾德等多家藥企公布進展
新一代GLP-1藥物由于其治療糖尿病和減輕體重的顯著效果而受到廣泛關注，甚至，Science雜志將2023年年度突破性藥物授予GLP-1產品。GLP-1藥物和減肥已然成為了全球醫療保健領域最熱門的話題。Jefferies的分析師在最近發布的報告中預計，到2030年，全球GLP-1類藥物整體銷售規
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥公司新風潮：逃往歐洲
作為大健康產業中的一個關鍵角色，制藥公司近年利潤迅速下滑引起人們普遍關注，他們在沙場上的殺手锏——重磅藥物ZL紛紛到期是其中的主要原因。 逃往稅率更低的歐洲是一個不錯的選擇。盡管歐洲的經濟仍不景氣，但是他們對公司征收的稅率遠低于美國，所以美國制藥巨頭通過在歐洲并購，來轉移資產。 收購：你情我
53歲董事長“以身試藥”減重30斤？被證監局警示
一封警示函再次給A股火熱的減肥藥板塊潑了一盆冷水。 10月17日晚間，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（博瑞醫藥，688166）公告稱，董事長袁建棟于近日收到中國證券監督管理委員會江蘇監管局下達的警示函。 警示函顯示，作為博瑞醫藥董事長、總經理，袁建棟在2023年10月12日下午召開的 “大
英國4D制藥公司收購Tucana健康公司
鑒于微生物組(microbiome)有望作為新療法的基礎，它已經引起人們的廣泛關注。如今，英國4D制藥公司(4D pharma plc，以下簡稱4D公司)通過收購愛爾蘭Tucana健康公司(Tucana Health，以下簡稱Tucana公司)獲得它的微生物組管線。 作為科克大學的衍生公司，T
減肥藥巨頭27億美元聯手Valo－Health－搶占AI制藥賽道
因“減肥神藥”司美格魯肽而名聲大躁的諾和諾德公司又有了新的動向——諾和諾德與美國科技公司Valo Health達成合作協議，尋求利用人類數據和人工智能技術研發心臟代謝疾病（CMD）的新療法。 根據協議條款，Valo Health將獲得預付款和潛在的近期里程碑付款，總額為6000萬美元，并有資格
大型制藥公司削減經費外包研究
“更少科學，更多商業” 繼2010年11月，全球最大醫藥公司之一瑞士羅氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域、裁減6%的員工后，今年2月，美國輝瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司將削減15億～20億美元的研究和開發經費。輝瑞是世界巨型制藥企業之一，公司2010年研
五家最能盈利的制藥公司
上市公司的市值并不總是與其盈利能力相關聯，但對于大型生物制藥公司來說，盈利能力也是一件很重要的事項。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列舉并分析了凈利潤率最高的五大制藥公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德沒有采取措施改善其
曲美減肥膠囊全國下架－主要成分在歐美被禁
日前有市民反映，自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了，不知是何原因。“曲美”生產廠商太極集團稱，下架系公司主動召回，并非出于藥監部門要求。此前，與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。 小貼士 包裝完整可直接退貨 太極集團新聞中心張女士
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
減重藥物最新進展：中國生物制藥GMA106申請Ib/II期臨床試驗獲受理
港股龍頭藥企中國生物制藥披露了其在千億減肥藥賽道的最新進展。10月16日，公司公告稱，其聯合開發的1類創新藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激動劑）已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。公告顯示，該藥物在減重效
“減肥神藥”攪動千億市場－未來誰將統治全球減肥市場？
近日，《Science》雜志公布2023年度十大科學突破榜單。“減肥神藥”GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）成為年度科學突破之首。 從上世紀40年代開始，不少藥企都推廣過各種類型的減肥藥，但這些藥物的有效性尤其是安全性堪憂，也發生過致人死亡的災難性后果。 同為減肥藥，GLP-1和它們有什么不同
Cell：人體微生物也是“制藥公司”
生活在人體內的細菌包含了為一系列類藥性分子指定遺傳密碼的基因——包括一種由陰道細菌制造的新抗生素。研究人員將該發現報告于近日的《細胞》雜志上。 這種名為lactocillin的藥物暗示微生物學領域還有尚未開發的廣闊醫療前景。并未參與新研究的加拿大魁北克省拉瓦爾大學醫院中心（CHUL）微生物學家
盤點：大型跨國制藥公司在華行賄丑聞
伴隨著中國經濟的騰飛，巨大的市場潛力與優厚的政策吸引著越來越多的跨國制藥公司進駐中國市場。由于受中國市場經濟的欠成熟與欠發達、配套的市場法制建設的相對遲滯，以及商業領域盛行的潛規則等方面因素的影響，滋生了在華制藥公司大肆行賄的土壤，使得其較國內企業行賄呈現出更強的隱蔽性、更高的組織性和更大危害性
制藥公司需要更好地利用數據資源
一項新的報告表明，制藥公司需要重視數據的價值以提高生產效率。 普華永道和鐵山公司在他們的2014信息風險成熟指數調查中指出，相比分析與自身價值相關的數據，制藥行業是更關心數據破壞或采取法律行動的行業之一。 調查中相關的其他行業有：法律、金融服務、能源、保險和制造及工程。該
2013年生物制藥領域七大趨勢
美國政府在2013年來臨前夕終于成功避免了財政危機，但是對于生物制藥行業而言，在這新的一年中還有許多挑戰需要克服。以下是未來一年生物醫藥產業發展的七個趨勢。 生物仿制藥：FDA應完善相關法律 隨著奧巴馬的醫療法案成功通過最高法院的審核，使得FDA
中國生物制藥：藥監局受理D1553上市申請
中國生物制藥昨日發布公告，宣布公司聯合開發的KRASG12C抑制劑“Garsorasib(D-1553片)”的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC
上海中醫藥大學：五種長期減肥藥合理用藥定量化信息
來自上海中醫藥大學交叉科學研究院等處的研究人員發表了題為“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章，通過定量藥理
外泌體制藥先驅Codiak公司申請破產，外泌體制藥何去何從
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科學家因發現細胞囊泡運輸與調節機制而榮獲諾貝爾生理學或醫學獎。 此后的十年里，作為細胞囊泡主要類型的外泌體（Exosome）開啟“狂飆”模式，大量科研經費投入，每年數千篇論文發表，成為
2015全球可持續發展企業百強榜Top20，4家藥企上榜！
加拿大著名財經媒體《CorporateKnights》在瑞士達沃斯世界經濟論壇2015年年會上公布了全球可持續發展企業百強排行榜。評選標準包括經營狀態、納稅額、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故發生頻率、女性高層管理人員占比等社會、環境因素。 在排名前20的企業中，有4家制藥企業光榮上榜，分別
－減肥藥市場：連出新品，破繭在即？
近期，美國FDA正式批準了一種新型減肥醫療器械，這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫療器械，引起市場關注；此外，Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來，獲批減肥新藥及醫療器械寥寥無幾，這幾款減肥產品的獲批表明沉寂已久的減肥產品市場再現活力。 1月1
制藥公司真的陷入生產力危機嗎？
許多行業分析師認為，當前制藥產業已陷入“生產力危機”，因為該領域的研發投入迅速增長，但美國食品藥品管理局(FDA)新批準的分子藥物數量卻呈下滑趨勢。 這種趨勢早始于20世紀50年代，只不過最近幾年才得到了業界的普遍關注。1996年至2010年間，FDA新批準的分子藥物的數量下滑了60%，而研發
制藥公司抱怨美抗艾藥物定價過高
邁蘭是全球最大的仿制藥物生產商之一。圖片來源：BACKYARD PRODUCTIONS 總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司，曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今，該公司開始“掀桌子”抗議，并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒
普利制藥：公司生產多款肺炎相關藥物
普利制藥（300630.SZ）12月30日在投資者互動平臺表示，公司生產的用于肺炎相關的藥品有阿奇霉素膠囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品種，具體的治療方案請遵醫囑。
美國制藥巨頭邁蘭公司以99億美元收購瑞典Meda公司
2月10日，美國制藥巨頭邁蘭公司(Mylan)說，兩年執著追求終于達成并購協議，它將以99億美元收購瑞典制藥公司Meda。 作為世界領先的仿制藥制造商之一的邁蘭公司說，收購Meda公司將會拓寬和深化它的全球性覆蓋，并估計一年的稅前運營成本可節約3.5億美元。 位于瑞典索爾納市的Meda公司組
千億市場誰來問鼎？減肥藥概念走強－國內再添新風向
2024年1月26日，諾和諾德司美格魯肽片（諾和忻）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療2型糖尿病，這是國內首個獲批的司美格魯肽片劑。2019年9月，司美格魯肽片獲FDA批準治療2型糖尿病，成為全球首個獲批的口服GLP-1藥物。諾和諾德公布的試驗數據表明，口服司美格魯肽（諾和忻）具有顯
國家藥監局明確仿制藥注冊標準和藥典標準關系
國家藥品監督管理局近日印發《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）等國家藥品標準的關系。 《公告》指出，按照原國家食品藥品監督管理總局《關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有