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古代經典名方的中藥復方制劑，是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。2008年，《中藥注冊管理補充規定》首次明確了古代經典名方制劑的定義和注冊管理，規定中強調，符合相關條件且來源于古代經典名方的中藥復方制劑，可僅提供非臨床安全性研究資料，就可直接申報生產。為規范目錄入選標準和明確申報管理要求，國家中醫藥管理局組織相關領域專家對符合要求的經典名方進行嚴格遴選，于2017年10月9日發布注冊管理意見征求。2018年4月13日第一批入選目錄正式發布，同年6月1日簡化注冊管理規定正式公布。圖片來源于網絡 首批經典名方涵蓋了自漢代以來的100首方劑，收錄自37種古代醫籍，包括《傷寒論》、《金貴要略》等，包括了湯劑、煮散、散劑、膏劑四種劑型，其中湯劑達73首。入選方劑囊括15種傳統功用，包括解表、瀉下、和解等。第一批目錄的入選品種種類齊全、劑型完整以及來源廣泛，給企業帶來更多選擇的同時，也需要......閱讀全文
——簡議中藥分析國際學術大會“經典名方”專場上的思想碰撞 中醫藥被稱為中華文明的瑰寶，經典名方則堪當瑰寶上的精華。就在今年4月16日，國家中醫藥管理局公布了該局會同國家藥品監督管理局共同制定的《古代經典名方目錄（第一批）》，共收錄100首方劑，第二批100首《經典名方目錄》也在制定中。當前，中
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》，到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書，再到剛剛發布的《中醫藥法》，有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要，中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
一系列國家扶持政策的出爐，使中醫藥產業發展前景越來越好。但近年來隨著我國醫療體系改革和西醫主導地位的確立，重西醫、輕中醫的現象越來越嚴重，西醫模式管理的中醫藥也導致中醫藥扶持政策難以有效落實，制約著它的發展。圖片來源于網絡 Q：傳統中藥如何進行現代化轉型？ 山東步長制藥股份有限公司總裁趙超
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
國際傳統藥創新第四次中藥基地工作會暨基地建設十周年總結大會上東阿阿膠秦總發言實錄如下： 各位領導、專家、同仁： 上午好! 很高興今天能在這里和大家交流中藥現代化科技產業基地建設體會。在山東基地建設7年中，科技部、山東省科技廳以及相關院校給予了東阿阿膠多方指導支持，在此
國際傳統藥創新第四次中藥基地工作會暨基地建設十周年總結大會上東阿阿膠秦總發言實錄如下： 各位領導、專家、同仁： 上午好！ 很高興今天能在這里和大家交流中藥現代化科技產業基地建設體會。在山東基地建設7年中，科技部、山東省科技廳以及相關院校給予了東阿阿膠多方指導支持，在此表示衷心感謝。 阿膠
安捷倫-詩丹德標準天然產物高分辨率質譜標準圖譜庫發布 分析測試百科網訊 2019年6月28日，世界中聯中藥分析專業委員會第十屆學術年會在上海召開。本次會議上，安捷倫科技公司（以下簡稱“安捷倫”）與上海詩丹德標準技術服務有限公司（以下簡稱“詩丹德”）聯合發布針對中藥藥效物質基礎研究的標準天然產物
回顧2016年，在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全面二孩放開的大背景下，我國醫藥市場呈現快速發展勢頭。同時，醫藥工業發展規劃指南等一系列產業政策相繼出臺，為醫藥產業的高速、有序、健康發展指明了方向。站在辭舊迎新的節點上，展望2017年，哪些醫藥領域值得重點關注？ 1. 生物醫藥
日前，隨著成都中醫藥大學與四川省知識產權局等簽署協議，該校宣布將在四川建立國內首個高校牽頭的中醫藥知識產權運營中心，并組建中醫藥健康產業技術研究院。何謂中醫藥知識產權運營？中醫藥產權運營平臺如何搭建？8月1日，科技日報記者專訪了成都中醫藥大學校長余曙光。 “中醫藥知識產權保護，即是將中醫藥理論
黨的十八大以來，農業部緊緊扭住獸用抗生素這個影響動物源性食品安全的“牛鼻子”，組織各級獸醫部門圍繞“防風險、保安全、促發展”工作目標，堅持“產管”結合、標本兼治，拿出監管硬措施、打好整治組合拳，深入推進獸用抗生素綜合治理，有效防范獸藥殘留超標風險，有效遏制動物源細菌耐藥，取得積極成效。近兩年，堅
12月16日，上海市衛生健康委發布《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》（下稱《方案》），以完善上海臨床研究體系，支持生物醫藥產業發展。 建設研究型醫院 臨床數據向企業有序開放 《方案》提出推進上海市建設研究型醫院，基于國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設，強
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
在全球范圍內，更多資本開始向生物醫藥領域“狂奔”：去年，全球藥企研發支出前25位企業累計投入1004.41億美元用于研發；全球生物醫藥領域風險投資、上市融資、并購重組總額達2248億美元，創歷史新高；醫療健康行業成為全球風險投資最活躍的領域，年交易數量居各行業之首，交易金額排名第二。這些資本正在
經方作為中華民族智慧的結晶，為人們抵御疾病、維護健康做出了巨大的貢獻。但在《中國藥典》收載的成方制劑中，經方僅占2.5%，而日本、中國臺灣、中國香港等地生產的經方制劑早已走向世界。中國內地經方的制劑開發、生產遇到了怎樣的障礙？應采取何種方式讓經方再度造福于百姓呢？
分析測試百科網訊 2017年5月11日，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要，國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
最新消息，國家發改委制定并印發了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》。 該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業重點領域要突破一批重大關鍵技術實現產業化，形成一批具有國際影響力的領軍企業，打造一批中國制造的知名品牌，創建一批國際公認的中國標準，制造業創新能力明顯提升、產品
日前，據上海中醫藥大學消息，國際標準化組織（ISO）已正式發布由該校中藥學院王瑞教授團隊主導制定的《中醫藥——板藍根藥材》國際標準。至此，包括中藥材在內，國際標準化組織中醫藥技術委員會已發布35項中醫藥國際標準，還有41項正在制定中。 國際標準的公布對于我國中醫藥產業的國際化來說無疑是重要一步
近日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》（下稱《計劃》）。令人矚目的是，《計劃》對提高臨床試驗水平提出了一些突破性的計劃，其中包括： 提高臨床研究與試驗水平。進一步加快國家及北京臨床醫學研究中心布局，切實發揮其對臨床研究的帶動引領作用。采取
為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署，加快推動健康產業發展，促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、自然資源部、生態環境部、住房城鄉建設部、商務部、文化和旅游部、國家衛生健康委、人
分析測試百科網訊 近日， 按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為加快推進健康產業科技發展，打造經濟發展新動能，促進未來經濟增長，引領健康服務模式變革，支撐健康中國建設，科技部等6部門制定《“十
9月29日，國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要（2019-2022年）》，圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。 其中，和50萬零售藥店密切相關的是，“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”，加快醫藥電商發展，向患者提供“網訂
在心血管疾病、腫瘤等多因素復雜性疾病逐漸增多的今天，中醫藥注重整體、綜合干預的優勢開始受到現代西方醫學界的關注。然而，一直以來，由于作用機理尚未被清晰認識，傳統中藥邁向現代化之路頗為崎嶇。 未來，中藥如何在傳統上有所創新? 在日前召開的第418次香山科學會議“組分中藥研討會”上，會議