安進新型降脂藥啟動新預后研究，評估心血管群體療效
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布啟動一項大規模心血管預后研究VESALIUS-CV，該研究將入組全球至少13000例患者，這些患者盡管接受優化降脂療法但仍然存在發生首次心血管（CV）事件的高風險。該項研究將于2019年第二季度啟動，為期至少4年，將招募尚未發生心臟病或中風、但患有嚴重動脈粥樣硬化疾病或糖尿病的患者，這些患者發生首次CV事件的風險很高。該研究旨在評估PCSK9抑制劑類降脂藥Repatha（evolocumab）在無心臟病或中風病史的高危心血管疾病（CVD）患者群體中的長期療效。 VESALIUS-CV研究是安進PROFICIO臨床項目中的最新研究，該項目正在評估Repatha在多個患者群體中降低LDL-C對CVD的影響。迄今為止，PROFICIO項目已包括36項臨床試驗，入組全球38000多例患者。 根據醫藥市場調研機構EvaluatePharma Vision的研發成本方法學估算，VESALIU......閱讀全文
安進新型降脂藥啟動新預后研究，評估心血管群體療效
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布啟動一項大規模心血管預后研究VESALIUS-CV，該研究將入組全球至少13000例患者，這些患者盡管接受優化降脂療法但仍然存在發生首次心血管（CV）事件的高風險。該項研究將于2019年第二季度啟動，為期至少4年，將招募尚未發生心臟病或中風、但患有嚴重動
降價60%！安進將新型降脂藥Repatha美國價格大幅下調
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布新型降脂藥Repatha（evolocumab）在美國市場價格下調60%，以每年5850美元的價格銷售。此次大幅降價，旨在通過降低患者支付來提高獲取藥物的能力，尤其是對于美國聯邦醫療保險 (Medicare) 患者。Medicare被稱為老年人的公費醫療，是
賽諾菲新型降脂藥Praluent 降低高危患者心血管風險
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent（alirocumab）一個新的適應癥：用于患有心血管（CV）疾病的成人患者，降低心臟病發作、中風、需要住院治療的不穩定性心絞痛的風險。高
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天，日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果，前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的
安進新一代降脂藥Repatha III期臨床顯著降低高膽固醇
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了新一代降脂藥Repatha（evolocumab）一項III期臨床研究的積極頂線數據，該研究入組了39例接受機采分離治療（apheresis）控制低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的成人患者，這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類
家族性高膽固醇血癥(FH)新藥！治療10歲及以上兒科患者
Repatha是一款PCSK9抑制劑類降脂藥，在中國已獲批3個適應癥。 安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）：該藥是一款PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物，作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽
降脂重大里程碑！全球首個PCSK9抑制劑Repatha獲批！
生物技術巨頭安進（Amgen）近日在監管方面收獲重大里程碑，該公司研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）喜獲歐盟批準，標志著全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生！不過，賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent極有可能在本周五獲得FDA批準，成為美國市場中首個新一
NEJM：繼PCSK9之后，安進又發現一心血管治療新靶點？
2015年，生物制藥巨頭安進公司（Amgen）研發的PCSK9抑制劑類膽固醇藥物evolocumab（Repatha）先后獲得歐盟、FDA批準上市。該藥物作用于PCSK9蛋白能夠降低膽固醇，適用于家族性高血脂患者，為對他汀類治療無效的患者提供了新選擇。但是因其適用患者受限、價格偏高，所以其市場銷
安進新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv mecarbil III期研究
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴Cytokinetics及施維雅（Servier）近日聯合宣布啟動心衰藥物omecamtiv mecarbil第2個III期臨床研究METEORIC-HF，該藥是一種新型心肌肌球蛋白激活劑，目前正開發用于治療射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）。 M
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒