WIKI資訊
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布啟動一項大規模心血管預后研究VESALIUS-CV，該研究將入組全球至少13000例患者，這些患者盡管接受優化降脂療法但仍然存在發生首次心血管（CV）事件的高風險。該項研究將于2019年第二季度啟動，為期至少4年，將招募尚未發生心臟病或中風、但患有嚴重動脈粥樣硬化疾病或糖尿病的患者，這些患者發生首次CV事件的風險很高。該研究旨在評估PCSK9抑制劑類降脂藥Repatha（evolocumab）在無心臟病或中風病史的高危心血管疾病（CVD）患者群體中的長期療效。 VESALIUS-CV研究是安進PROFICIO臨床項目中的最新研究，該項目正在評估Repatha在多個患者群體中降低LDL-C對CVD的影響。迄今為止，PROFICIO項目已包括36項臨床試驗，入組全球38000多例患者。 根據醫藥市場調研機構EvaluatePharma Vision的研發成本方法學估算，VESALIU......閱讀全文
多年來，醫學研究人員都希望一種靶向PCSK9蛋白的新興膽固醇藥物能成為新一代“爆炸性”治療藥物，現在一項大型臨床試驗已經證明這種方法可以降低心臟病的風險，不過目前還不清楚此類藥物（模擬有益基因突變）是否能達到之前預期的療效。 這些研究成果公布在3月17日的《新英格蘭雜志》（NEJM）上，同時在
生物技術巨頭安進（Amgen）近日在監管方面收獲重大里程碑，該公司研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）喜獲歐盟批準，標志著全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生！不過，賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent極有可能在本周五獲得FDA批準，成為美國市場中首個新一
PCSK9抑制劑是一類單抗藥物，其靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治療研究的熱點之一。PCSK9可調節低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公認為心血管疾病（CVD）的主要風險因子，故PCSK9抑制劑被認為對預防及治療心血管疾病有顯著療效。PC
高血脂癥更準確的說法應該是血脂代謝紊亂，血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白異常升高，而高密度脂蛋白異常降低，血脂紊亂是引發動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂藥可有效預防心血管疾病。未來5年降血脂藥物的市場將是改朝換代的時期：傳統的他汀類降血脂藥物份額逐漸萎縮，新型的PCS
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布新型降脂藥Repatha（evolocumab）在美國市場價格下調60%，以每年5850美元的價格銷售。此次大幅降價，旨在通過降低患者支付來提高獲取藥物的能力，尤其是對于美國聯邦醫療保險 (Medicare) 患者。Medicare被稱為老年人的公費醫療，是
諾華（Novartis）近日宣布，評估首創小干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥的3項關鍵III期臨床試驗的結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。這3項試驗均達到了主要終點，結果顯示：與安慰劑相比，inclisiran在2劑初始劑量后一年2次皮下注射治
輝瑞11月1日意外宣布終止熱門降脂藥PCSK9單抗bococizumab的開發，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用強度上沒有達到預期，而且相比其他PCSK9抑制劑有較高的免疫原性和注射部位不良反應。這個消息也引發了連鎖反應，造成大家對PSCK9這類新藥項目的質疑。 PCSK9（
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了新一代降脂藥Repatha（evolocumab）一項III期臨床研究的積極頂線數據，該研究入組了39例接受機采分離治療（apheresis）控制低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的成人患者，這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類
2020年8月27-29日，歐洲肝病學會（EASL）年會暨數字化國際肝臟大會（DILC）以線上會議形式隆重召開，這是EASL首次以“數字化會議”模式召開的年度盛會，吸引來自世界各地的科學和醫學專家了解肝臟研究的最新進展，并交流臨床經驗。 8月29日，安進公布降膽固醇藥物Repatha（中文商品
單克隆抗體技術發展日新月異。早期，抗體類藥物主要是解決免疫原性問題，上世紀80年代以前的單抗主要是鼠源抗體，包括免疫原性反應在內的安全性問題使其難以得到臨床認同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出機體全部基因，這為人類在不依賴鼠抗體的情況下直接制備人抗體奠定了基礎。如今，全人源抗體技
安進全球研發副總裁 張明強博士 2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力，這些成果展現了安進公司在新藥研發領
The Medicines Company是一家生物制藥公司，專注于應對當今最大全球醫療挑戰和負擔——心血管疾病，其目的是阻止動脈粥樣硬化的致命性進展和高水平低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）造成的心血管風險。 近日，該公司公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-
諾華（Novartis）公布評估首創小干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥三項關鍵III期臨床試驗匯總數據的預先指定分析結果。這些數據在近日舉行的美國心臟病學會年度科學會議/世界心臟病學大會（ACC.20/WCC Virtual）虛擬會議上公布。ORION-9
The Medicines Company公司近日在歐洲心臟病學會（ESC）2019年會上公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-C的首個關鍵性III期研究ORION-11的完整數據。結果顯示，一年兩次皮下注射給藥300mg inclisiran達到了全部主要和次
今天FDA批準了意大利生物制藥公司Newron的單氨氧化酶B抑制劑safinamide（商品名Xadago）用于延長左旋多巴療效。在兩個共1200帕金森病人參與的三期臨床試驗中，safinamide延長左旋多巴有效時間并沒有不自主運動副作用。 帕金森氏癥是最常見退行性神經疾病之一，每年僅美國就
隨著經濟的下行，尤其是醫保投入高增長的難以為繼，中國醫藥市場2014年增速明顯走低，因而外企的逆勢增長更值得內資企業深思。同時我們還看到，2014年吉利德和安進都已陸續進入中國，說明跨國企業依然看好中國市場。 排名前十的跨國巨頭在中國的表現優于跨國企業的全球水平。除吉利德外，其他企業都在中國市
執行官兼總裁倫納德·施萊弗爾（左）、首席科學家兼研發部門總裁喬治·雅克波羅斯（右） 兩位創始人用一致的追求與理念共同執著地譜寫了Regeneron的傳奇故事，它講述了生物制藥、商業和科研之間的完美結合。擔任公司首席執行官兼總裁的倫納德?施萊弗爾擅長各類商業交易，通過尋求外部的合作來擴大企業的商
The Medicines Company（TMC）公司近日在費城舉行的2019年美國心臟協會（AHA）年度科學會議上公布了siRNA降脂藥物inclisiran III期臨床研究ORION-10的詳細數據。這是該藥三項關鍵性III期臨床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）
The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂藥物inclisiran兩項III期臨床研究（ORION-9，ORION-10）的積極頂線數據。 ORION-9研究在雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者中開展，結果顯示，研究達到了全部主要終點和次要終點，該研究
有望成為重磅產品且在2015年上市的明星藥物，指出2015年最重要的新藥（NME或BLA）可能來自降血脂、心血管、抗腫瘤、和自身免疫等開發領域。這和Frost&Sullivan最近發布的2015年新藥預測不謀而合。除了以上這些領域有望出現重磅的，革命性的新產品以外，針對2014年引起世界
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（圖片來源：16sucai） 分析顯示，與2016年入選榜單
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，已完成對The Medicines Company（TMC）制藥公司的收購。該筆收購于2019年11月宣布，此次收購的核心資產是一款降膽固醇RNAi藥物inclisiran。 諾華首席執行官Vas Narasimhan表示：“收購這家醫藥公司和降膽