美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在上海舉辦
2019年6月13日,美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在NSF International上海公司成功召開。本次宣講會由中國檢驗檢疫科學研究院(國家食品安全HACCP應用研究中心)和NSF International聯合主辦,旨在推廣FSMA,幫助、指導和規范中國食品生產企業建立實施FDA合規認證,研討FSMA在建立、實施與認證過程中出現的新問題,共同促進食品安全和認證事業的發展。來自食品安全監管部門、全球食品安全倡議(GFSI)中國工作組、家樂福、歐尚、ALDI China、Aramark、麥德龍、頂新集團、光明集團等國內外知名企業、認證機構、新聞媒體共70多家企業近100名代表參加了本次會議。本次宣講會旨在推廣FSMA,幫助、指導和規范中國食品生產企業建立實施FDA合規認證,研討FSMA在建立、實施與認證過程中出現的新問題,共同促進食品安全和認證事業的發展。 《食品安全現代化法案》即《Food Safet......閱讀全文
美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在上海舉辦
2019年6月13日,美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在NSF International上海公司成功召開。本次宣講會由中國檢驗檢疫科學研究院(國家食品安全HACCP應用研究中心)和NSF International聯合主辦,旨在推廣FSMA,幫助、指導和規范中國食品生產企業建立實
歐盟機械CE認證標準詳解,指導企業合規出口
隨著科技的進步和工業的發展,機械產品在各個領域的應用越來越廣泛。為了保證機械產品的質量和安全性,歐盟制定了一系列的CE認證標準。世復檢測介紹機械CE認證的標準及其關鍵要素。 一、機械CE認證標準 1、EN 1090: 該標準規定了建筑行業中使用的非直接與建筑結構相連的金屬機械和設備的制造
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
借助LIMS實現合規性
分析和監管領域在過去15年中不斷地發展,環境監測公司也相應地需要新一代工具以適應和滿足市場需求。本文介紹了實驗室信息管理系統(LIMS)幫助廢水處理機構實現合規性的情況。 LIMS系統的廣闊應用空間 管理人員了解并借助實驗室信息管理系統 (LIMS)做出決策,以提高信息通量,加快解決環
配料間里的合規稱重
配料間的衡器必須符合嚴格的規定。使用設計用于衛生敏感區域和經過認證符合 GMP 管制環境要求的緊湊式秤。觀看簡短的視頻下載 ICS689 產品手冊ICS689 系列產品在符合監管要求方面獨樹一幟。它提供先進的設計、結構和數據以及用戶管理功能。該產品已經獲得位于德國圖賓根的 Steinbeis
配料間里的合規稱重
配料間的衡器必須符合嚴格的規定。使用設計用于衛生敏感區域和經過認證符合 GMP 管制環境要求的緊湊式秤。觀看簡短的視頻下載 ICS689 產品手冊ICS689 系列產品在符合監管要求方面獨樹一幟。它提供先進的設計、結構和數據以及用戶管理功能。該產品已經獲得位于德國圖賓根的 Steinbeis
FDA認證技術咨詢:FDA認證辦下來需要價格是多少
在當今社會,食品安全已經成為全球關注的焦點。而在眾多食品安全認證中,美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證無疑是全球具權威性的。那么,FDA認證辦下來需要多少費用呢?讓我們跟這世復檢測一同探討這個問題。 首先,我們需要了解FDA認證的重要性。FDA作為全球嚴格的食品安全監管機構,其認證標志代表
FDA:生物仿制藥藥品新規
導語:隨著許多生物仿制藥即將過期,最近FDA公布生物仿制藥品新規,明確了今后生物仿制藥生產的市場路線及相關要求。 2012年2月,美國食品藥品管理局(FDA)通過三個文件發布了生物仿制藥物的監管路徑,并在美國發布具體化的出版物,作為FDA指導臨床藥理學的草案要求。 美國表示,他們的生物仿制藥
綠色產品認證新規發布
近日,市場監管總局會同有關部門修訂發布《綠色產品認證與標識管理辦法》。這是我國首次對綠色產品認證活動系統性作出全面、統一規范,標志著我國綠色產品認證與標識體系從單一標識管理向認證全鏈條監管的重大轉變。市場監管總局等部門關于印發《綠色產品認證與標識管理辦法》的通知 各省、自治區、直轄市和新疆生產
【重要!合規政策更新】兒童玩具出口加拿大認證標準要求SOR201117測試
兒童玩具是為特定年齡組的兒童設計和制造的產品,它們通常具有鮮艷的顏色、吸引人的形狀和能夠激發兒童好奇心和探索欲望的特點。兒童玩具的設計和制造需要考慮到兒童的年齡、性別、興趣和身心發展水平,以確保它們既安全又能夠滿足兒童的玩耍和學習需求。同時,玩具的安全性也是非常重要的,必須符合相關的安全標準和法規,
CSV認證|釋普科技助力生命科學實驗室實現數據可靠與合規
制藥企業以及高質量工作流程若要遵循行業良好實踐 (GxP) 準則或良好自動化生產實踐 (GAMP5),需要進行計算機系統驗證(CSV)。這也同樣包括遵循聯邦法規21章第11條款(21 CFR Part 11)、歐盟 Annex 11、歐盟 EMA、中國 CFDA 等對電子數據記錄完整性有類似要求的地
硅膠墊圈-FDA-認證如何辦理
硅膠墊圈作為一種廣泛應用于醫療、食品加工和制藥等行業的重要部件,其安全性和質量至關重要。而獲得美國FDA認證,無疑是對硅膠墊圈質量和安全性的有力保障。那么,如何辦理硅膠墊圈的 FDA 認證呢? 一、確定產品分類 需要明確硅膠墊圈在 FDA 監管下的分類。這取決于其預期用途,例如是用于食品接
FDA認證是什么化妝品FDA注冊是否有證書
在日常生活中,我們經常會聽到“FDA認證”這個詞,特別是在購買食品、藥品和化妝品時。但是,很多人可能并不清楚FDA認證到底是什么,以及它對于產品安全的意義。下面世復檢測將重點介紹FDA認證,特別是其在化妝品行業的應用,并探討化妝品FDA注冊是否有證書的問題。 FDA認證是美國食品和藥物管理局(
生態環保紡織品認證新規公布
為了進一步提高Oeko-Tex Standard 100(生態紡織品認證標準)標識紡織品的安全性,同時也為了促進Oeko-Tex體系中Oeko-Tex 100認證和 Oeko-Tex 1000認證的更加協調和更好結合,國際環保紡織協會日前表示,從2012年1月開始,APEO中的NPEO
新西蘭發布生發酵碎肉(UCFM)合規性文件
2017年11月15日,新西蘭初級產業部發布生發酵碎肉(UCFM)合規性文件,用以指導相關產品加工者持續符合UCFM標準的要求,指導文件中涵蓋了UCFM安全生產的加工及良好生產規范方面的要求,包括動物產品法案(1999)、食品法案(2014)以及澳新標準法典中涉及標簽、食品添加劑、微生物等要求
月旭LabIndia溶出儀,助您輕松合規!
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內的生物利用度,是藥品研發、產品和質量控制中一個重要的參數。 LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而
方便面調料包抽檢鉛砷合規
國家食品藥品監管總局20日消息,針對近日媒體報道在臺灣“康師傅”、“統一”等方便面油包中檢出鉛、砷、銅等重金屬問題,食品藥品監管總局布置國家食品質量安全監督檢驗中心和國家加工食品監督檢驗中心(廣州)開展監督檢驗。 據悉,此次共抽取國內市場方便面樣品67個,涉及“康師傅”、“
藥典不溶性微粒合規性檢測技術介紹
藥典不溶性微粒合規性檢測,光阻法檢測&圖像驗證—— FlowCam + LO介紹FlowCam + LO ? 介紹藥典不溶性微粒合規性檢測,光阻法檢測&圖像法驗證——您只需一臺儀器和一次進樣為了符合藥典(USP788,787;ChP 0903)的規定,你的實驗室是否需要LO(光阻法)檢測?雖然LO(
月旭LabIndia溶出儀,助您輕松合規!
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內的生物利用度,是藥品研發、產品和質量控制中一個重要的參數。 LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而
實驗室產品怎么選?合規更安全
合規是實驗室生存底線合規對于實驗室的重要性是不言而喻的 ,各類實驗室在生產開發的每一個過程必須要遵守相應的規則。反之,嚴重者可能導致企業倒閉。因此相關實驗室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法規要求,做好3Q、CSV等認證對于企業至關重要。什么是3Q認證
《智能網聯汽車數據合規指引(2022)》正式發布
9月2日,以“智能社會與協同治理”為主題的2022世界人工智能大會智能社會論壇在線上線下同步舉行。 此次論壇旨在面對智能時代的機遇與挑戰,超前探索智能社會的運行模式、法律法規、標準規范、政策體系、體制機制等,用人工智能賦能數字城市發展,推動“以人為本”的智能社會建設。 當天,國家智能社會治理
用于合規重量傳輸的工業以太網
用于合規重量傳輸的工業以太網集成在 PLC 控制系統內的快速重量變送器可提高系統的生產速度。 通過確保變送器已通過合規性測試,您還?可提高系統的可靠性。了解關于合規重量變送器的更多信息 ?您是否正在尋找一種符合工業以太網標準(例如:以太網/IP 與 PROFINET)的快速、經濟有效的重量變送器?
內窺鏡鏡頭需要FDA,CE等認證嗎
醫療內窺鏡是需要FDA,CE等認證的工業內窺鏡不需要。工業內窺鏡主要用于.管徑為60-400mm的市政管道、居民住宅、商業建筑、工廠廠房等室內管道的視頻檢測。系統包含玻璃纖維硬質推桿線纜、線架、高清攝像頭、控制器組成。
工信部等15部門印發-促進中小企業提升合規意識加強合規管理的指導意見
工業和信息化部等15部門辦公廳(秘書局、辦公室、綜合司)關于促進中小企業提升合規意識加強合規管理的指導意見工信廳聯企業〔2025〕14號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團中小企業主管部門、黨委宣傳部、網信辦、財政廳(局)、人力資源社會保障廳(局)、生態環境廳(局)、商務主管部門、應急
有機產品認證新規發布-每枚認證標志具有唯一編號
近年來,隨著生活水平的提高,人們對食品安全問題愈加重視。與此同時,各類打著“有機”名頭的產品成為超市貨架上的高端商品。但在精美包裝和不菲價格下,五花八門的“有機”標簽就真的意味著是有機產品嗎? 11月16日, 國家質檢總局發布《有機產品認證管理辦法》(國家質檢總局第
根據環評識別危險廢物就能合規嗎?
實踐中總會碰到企業的EHS說:“我們的危險廢物清單是按照環評報告整理的,肯定合規。” 這種認識不能說完全不對,但是卻忽略了“住在魔鬼里的細節”。 為什么這么說呢?圖片來源于網絡 一方面,有些企業的環評報告編制時間在2016年之前,甚至是在2008年之前。而《國家危險廢物名錄》已經發布了三個
行業提示:進口食品添加劑須合法合規
日前,上海機場檢驗檢疫局對一批進口的杏仁味開心果膏進行查驗,發現其違規使用了食品添加劑。該產品配料表顯示:檸檬黃和靛藍的含量分別為0.04%(0.4克/千克)和0.025%(0.25克/千克),企業確認產品分類為烘烤食品餡料,根據《食品添加劑使用標準》(GB 2760-2011)的規定,檸檬黃
又一跨國藥企陷合規裁員傳聞
繼葛蘭素史克、中美施貴寶之后,又有一家知名外資藥企正在以“合規”的名義進行裁員。 目前尚未看到公開信息關于該公司裁員的報道。由知情人士給賽柏藍發來了兩封由“被離職”員工發給該公司所有員工的信件。該員工的郵件顯示,被離職的員工任職地點為江蘇,他們接到通知要求他們去本月中旬去上海開會,開會時主要議
徐福記涉嫌違規添加堅稱產品合規不會召回
徐福記品牌的沙琪瑪仍在展柜上銷售。 近日,有消費者告徐福記違規添加抗氧化劑,并獲得法院一審支持。 昨天,記者走訪了京城市場,目前只有部分超市和網站已對涉事產品采取下架措施,而多數仍在銷售。 對此,徐福記官方表示,不存在違規加入添加劑的問題,公司不會召回或下架相關產
葡萄酒未標保質期是否合規?
“這葡萄酒怎么沒有保質期啊,生產日期還是2008年的,會不會過期了?”昨日,市民吳先生在沃爾瑪超市購買葡萄酒時發現一些葡萄酒的包裝上沒有標注保質期。東南快報記者也走訪了各大超市和葡萄酒專賣店,發現以進口酒為主的葡萄酒外包裝上普遍沒有標注保質期。省食品藥品監督管理局表示,葡萄酒和酒精度超過10%