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2019年6月16日，動脈網獲悉，復星醫藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）6月16日公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已于近日授予其新藥ORIN1001用于治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）的快速通道資格（Fast Track designation）。 ORIN1001是復星醫藥子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司（簡稱“復星弘創）自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用于治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應癥為復發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至 2019 年 5 月，復星醫藥集團針對該新藥已累計研發投入為人民幣約 4,547 萬元。 復星弘創由復星醫藥與海外科學家團隊于2017年7月共同創辦，目前已在蘇州、洛杉磯設立研發基地，聚焦小分子及癌細胞代謝相關的抗癌藥物。復星弘創總裁曾慶平說：“ORIN1001獲得美國F......閱讀全文
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替