美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近與美國食品和藥物管理局(FDA)召開的新藥申請前(pre-NDA)會議上,該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究,以及目前正在進行的評估filgotinib治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者II期MANTA安全性研究的精液參數。根據討論結果,雙方已經確定了一條前進的途徑,將在2019年提交filgotinib治療類風濕性關節炎的新藥申請(NDA)。 filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑,由Galapagos發現和開發。吉利德于2015年12月底與Galapagos達成了總額高達20億美元的協議,共同開發filgotinib。此次合作,將有助于增強吉利德在炎癥性疾病領域的地位,該領域也將成為繼丙肝和HIV領域之后吉利德在未來的新的增長點。 目前,吉利德與Gala......閱讀全文
4月29日,吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據,這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗,吉利德并未明確表態該研究數據成功或是失敗。對于該臨床試驗,可瀏覽文章《“人民的希望”瑞德
根據武漢病毒所2月4號發布的信息顯示: 武漢病毒所“在抑制2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)藥物篩選方面取得重要進展。相關研究成果以“Remdesivirand chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel cor
自從吉利德科學(GILD)宣布亞歷山德羅·里瓦將執掌其血液和腫瘤學部門之后,投資者一直在猜測并期望著這一決定意味著該公司終于將開展戰略收購。 敦促吉利德進行收購并不新鮮,2016年全年一直都存在相關傳言。在過去的15或16年里,公司業績獲利增長超過4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV
吉列德,不僅HCV藥物很牛,HIV藥物也很牛 眾所周知,吉利德的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni實現了“鯉魚跳龍門”,在美國處方藥銷售市場中取得驕人業績,成為全球最炙手可熱的“印鈔機”。事實上,除了丙肝藥之外,吉利德公司的抗艾滋病藥物在市場上亦是叱咤風云。 根據吉
FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新聞 每一天生物醫藥產業都會發生無數的大事,而這些新聞都會直接影響著我們每一個人。尤其是今年以來,專利懸崖的到來、癌癥免疫療法的興起、生物醫藥產業兼并重組等等都吸引了從生物醫藥產業到金融業所有專業人士的眼
上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就對這種悲喜交集深有感受。8月27日,歐洲藥品管理局(EMA)剛剛審批通過了吉利德公司研發的針對兩種惡性腫瘤的CAR-T細胞療法Yescarta。但就在第二天,英國的衛生技術效益監管機構NICE(National Institute for He
近期,吉利德發布特大喜訊,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富馬酸替諾福韋艾拉酚胺)開發的二合一抗HIV組合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺,200/10mg和
1瑞德西韋已進入臨床研究測試:結果尚未出來 美國吉利德科學2月6日向第一財經記者就其原研藥物瑞德西韋(Remdesivir)的專利主張做出回應。吉利德方面稱,該公司2016年就已針對瑞德西韋(Remdesivir)在冠狀病毒上的應用,在中國以及全球申請了專利。 2月5日下午,中日友好醫院王辰
2016年對于吉利德來說是喜憂參半的一年。公司開發的抗丙肝特效藥物Harvoni和Sovaldi在市場中仍然占據著絕對主導地位。但是,兩種藥物的營業收入相較于前一年卻出現了明顯下滑。數據顯示在2016年前九個月中,兩種藥物銷售額比去年同期降低了33億美元之多。雖然分析人士指出這一下滑在很大程度上
美國《制藥經理人》雜志發布了《第12次年度醫藥行業審計報告》,該報告指出了企業如何通過評估八大基準度量指標來提升股東價值。該審計報告將諾和諾德、吉利德科學公司、百健艾迪、賽爾基因和羅氏公司(按先后順序)評為前五大醫藥企業。 編輯顧問委員會成員、來自伯納德公司的Stan Bernard對這五家行
又到了年底換帥高峰期時,誰將接替吉利德科學 CEO John Milligan的懸念終于被揭曉。 John Milligan與他的前任John Martin自1990年加入吉利德科學,并將這家企業打造成了艾滋病和丙肝領域的“全球霸主”。然而隨著競爭加劇以及丙肝被治愈,吉利德科學的收入顯著縮減。
經過幾個月的等待,吉利德終于出手,以約119億美元的價格與Kite制藥達成了近來最大一筆并購。該場交易推動丙肝藥物開發商吉利德進入免疫腫瘤學蓬勃發展的世界,因為這家以HCV和HIV藥物聞名的公司通過并購掌握了CAR-T治療技術。Kite制藥的CAR-T治療加上該公司的制造能力和“下一代技術和治療
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有消息稱,瑞德西韋“
2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后,有消息稱,瑞德西韋“
2月2日獲悉,由中國醫學科學院藥物研究所申請進口,跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息,稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。
美國時間5月7日,吉利德宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。 前不久,瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權。 據悉,此次日本“特批”瑞德西韋,將原來的審查手續簡略化,引起日媒關注,一些日本國內專家要求政府慎重行事。
近日,國家專利復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋專利全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋專利發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者,由于吉利德公司的專利壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國專利發明一事,2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉,吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了專利,也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱:“吉利德研發了
日期,艾伯維(AbbVie)全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準啦!!!Viekira Pak的上市,也標志著丙肝治療領域吉利德一家獨大的局面宣告瓦解。業界預測,Viekira Pak的年銷售峰值將達到30億美元。不過,Harvoni每日一次的用藥優勢將幫助吉利
4月2日,新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山:美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況,美國的問題將是全球的問題,聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。
4月2日,新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山:美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況,美國的問題將是全球的問題,聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。”
美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場,然而該藥卻生不逢時,因為早在12個月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星藥Sovalid(sofosbuvir)已經獲批上市,該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案,并且能
舊金山當地時間1月13日~17日(北京時間1月14日~18日),年度最大的生物技術事件之一——第38界摩根大通醫療健康大會(J.P.Morgan Healthcare Conference,JPM健康大會)在舊金山召開。作為全球醫療健康行業規模最大、信息量最大的醫療投資盛會,JPM健康大會引領著全球
新型冠狀病毒怡情爆發以來持續爭議不斷的中國科學院武漢病毒研究所(以下簡稱“武漢病毒所”)又一次站上了輿論焦點。 2月4日晚,武漢病毒所官網發布一篇名為《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》的稿件,稿件表示: 近日,中國科學院武漢病毒研究所/生物安全大科學研究中心與軍事科
如下圖所示,從昨天下午開始,中國國內的微博平臺上開始出現一則消息,稱美國藥企吉利德一種名為“瑞德西韋”的藥物,被發現對新型冠狀病毒有效,而為了幫助中國使用此藥物對抗疫情,美國總統特朗普已經特批豁免該藥物對中國的專利,讓中國可以直接仿制該藥物。 這則貼文也立刻引起了很多網民的關注。截至耿直哥撰稿
近日,國家專利復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋專利全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋專利發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱,由于吉利德公司的專利壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國產藥
2016是生物醫藥行業的轉型之年。議員們熱烈討論藥品價格改革,患者強烈要求FDA加快審批速度,大量資本涌入醫藥研發,CAR-T治療、PD-1抑制劑、丙肝新藥......整個行業呈現井噴之勢。 然而,除了正面的因素之外,這個行業的一些支柱也將在未來的一年中愈發脆弱。例如生物仿制藥的崛起,正在給整
2019年,來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰,而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話,持續已久的好日子,或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖,全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
3月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示,吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡,通過“擴大可及”方案,醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動并運行,預計在其他國家的站
吉利德科學(Gilead Sciences)與Lyndra Therapeutics公司近日宣布,雙方已達成一項合作,開發和商業化超長效口服HIV療法。吉利德將擁有Lyndra公司治療平臺用于與HIV相關超長效配方的獨家權利。 吉利德是HIV藥物的領導者,就在幾個月前,吉利德投資了Lyndra