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美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）召開的新藥申請前（pre-NDA）會議上，該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究，以及目前正在進行的評估filgotinib治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者II期MANTA安全性研究的精液參數。根據討論結果，雙方已經確定了一條前進的途徑，將在2019年提交filgotinib治療類風濕性關節炎的新藥申請（NDA）。 filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑，由Galapagos發現和開發。吉利德于2015年12月底與Galapagos達成了總額高達20億美元的協議，共同開發filgotinib。此次合作，將有助于增強吉利德在炎癥性疾病領域的地位，該領域也將成為繼丙肝和HIV領域之后吉利德在未來的新的增長點。 目前，吉利德與Gala......閱讀全文
吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋，25mg/200mg/25mg）的上市許可申請（MAA），這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段，另2種產品分別為二合一（F/TAF）和四合一（
上市公司的市值并不總是與其盈利能力相關聯，但對于大型生物制藥公司來說，盈利能力也是一件很重要的事項。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列舉并分析了凈利潤率最高的五大制藥公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德沒有采取措施改善其
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌藥Zydelig作為腫瘤一線用藥的前景面臨嚴重質疑。對此,吉利德發布消息稱將中止其旗下抗癌藥Zydelig在歐洲的6項臨床試驗。 就在上周,EMA對吉利德發出一則警告,指出在其三項臨床試驗中,Zydelig與其他抗癌藥聯用后,致使受試患者出現了較為嚴重的不
今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合（簡稱BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點，并沒有發生耐藥失敗案例，PDUFA定為今年2月12日。主要競爭對
2月4日，來自美國生物公司吉利德的藥物瑞德西韋（Remdesivir）抵達中國，將由中日友好醫院呼吸與危重醫學科主任曹彬教授牽頭對武漢270名患者進行臨床試驗，以便進一步確定其對2019-nCoV的功效。 本文對瑞德西韋化合物及其作用位點RDRP酶進行相關分析，并附上了瑞德西韋化合物用于治療冠
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
近日，EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔，生物類似藥威脅著7大暢銷藥。 以下幾點值得關注： 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； 阿
2月4日，來自美國生物公司吉利德的藥物瑞德西韋（Remdesivir）抵達中國，將由中日友好醫院呼吸與危重醫學科主任曹彬教授牽頭對武漢270名患者進行臨床試驗，以便進一步確定其對2019-nCoV的功效。 本文對瑞德西韋化合物及其作用位點RDRP酶進行相關分析，并附上了瑞德西韋化合物用于治療冠
各方抗議丙型肝炎治療藥物造價過高。圖中所示為HCV流行情況。 對于那些疾病治療倡導者而言，美國食品藥品監督管理局(FDA)對號稱丙型肝炎病毒(HCV)重磅炸彈藥物的批準，是一個喜憂參半的消息。由加州福斯特市吉利德科學公司制造的sofosbuvir，藥效比市面上其他藥物好：它能有效抵御大
摩根大通醫療會議（JP Morgan Healthcare Conference）將于1月7-10日在美國舊金山舉行，該會議是生物制藥業的主要會議之一。每年，來自世界各地的生物技術、制藥和醫療設備公司的代表和管理人員都會與投資界的成員聚在一起，建立聯系，達成交易，并提供他們產品研發管線的最新信息
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會（AASLD）年會上公布了丙肝新藥Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）兒科研究的新數據。 對于12歲以下的HCV兒童
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈，吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發，尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后，腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流，吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
號稱能將人類從流感疫情中拯救出來的神藥并不比阿司匹林強到哪兒去？上個月，一項大型國際調查的結果如是證明。流感藥品 “達菲”(Tamiflu，又譯作特敏福)的個案很不一般，因為它涉及的金額極為高昂；而同時，該事件也很尋常，因為它折射出的、制藥商和醫生的關系其實早已不是秘密。 130億瑞士法郎-
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）實驗性4合1新藥(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2項III期研究（S
2月17日下午，廣州醫科大學附屬第一醫院副院長張挪富帶領廣東醫療隊，在武漢協和醫院西院區通過網絡平臺與鐘南山院士進行視頻會診。期間，鐘南山院士表示根據現有數學模型和政府采取的有力措施，預計在2月中下旬出現峰值，4月左右全國疫情會平穩。 延伸閱讀： “新藥”瑞德西韋4月出結果，“老藥”獲鐘南山
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
謠言永遠比事實來的容易，但打破謠言更要有理有據，邏輯縝密，不然會產生新的謠言。近日，王立銘在賽先生公眾號的文章“新型冠狀病毒是人為泄露出來的嗎”，本意想用硬核數據死磕一把陰謀論的謠言，但仔細閱讀該文章后，我覺得王先生的證明是存在邏輯問題的，容易被其他造謠分子利用，特此做進一步說明。 關于“人造
日前，有一篇題為《請問武漢病毒研究所，你是能未卜先知嗎?》的網文在網絡上流傳，對“中科院武漢病毒所泄露人造病毒”、“搶注瑞德西韋專利”等問題再次提出了質疑，并引發公眾關注。 那么，這些問題到底是另一種“陰謀論”，還是合理的科學懷疑？記者采訪了中科院武漢病毒所黨委書記、副所長、病毒學國家重點實驗
今日，吉利德科學（Gilead Sciences）公司宣布，向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時，該公司使用了優先審評券，將縮短FDA的
北京時間4月11日，《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果，大多數患者獲得了臨床改善，但這些同情用藥的數據存在局限性。目前，該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示，在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
吉利德科學（Gilead Sciences）公司宣布，向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時，該公司使用了優先審評券，將縮短FDA的審評時
近日，吉列德與丹麥企業EpiTherapeutics達成協議，以6500萬美元收購該公司。此次收購將打開吉列德進入表觀遺傳學領域的大門，擴大其在癌癥治療領域的布局。 總部位于丹麥的EpiTherapeutics主要致力于開發靶向癌細胞相關酶的抗癌藥物。哥本哈根大學生物技術研究和創新中心的Kri
一期一會。2019年1月，JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫藥的超級碗”的大會上，數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。 BMS和Lily先后公布的兩起重大交易使得會議氛圍高漲。在會議舉行的第一天，除了剛剛宣布被并購的新基藥業，諾華、輝瑞、吉利德、默
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上
如果要選出最近幾年風頭最勁的生物醫藥公司，那么吉利德公司肯定會榜上有名。憑借Sovaldi驚人的治愈率以及高昂的利潤，這家成立不到30年的生物技術公司不僅迅速稱霸丙肝市場，并且一舉擊敗強生、輝瑞、羅氏、諾華等巨頭，奪得《2014年美國處方藥銷售TOP15制藥公司》狀元，讓眾多老牌生物醫藥公司都望
大家好，我叫瑞德西韋，自稱韋哥。但這名字被一個叫萬艾可的家伙先占了，沒法叫了。你們就叫我瑞德吧。 讀過《飄》的朋友都知道，白瑞德是一個羅曼蒂克大帥哥。當然，說他帥，要歸功于演他的老帥哥克拉克·蓋博。 我的英文名字叫Remdesivir，是吉利德公司（Gilead Sciences）7年前開始
弗吉尼亞聯邦大學健康中心（VCU Health）的醫療和支付關系管理副總裁Penny Trentham稱，她所在的醫院至少損失了一百萬美元。 大約七個月前，在位于美國弗吉尼亞州首府里士滿市的弗吉尼亞聯邦大學梅西癌癥中心（Virginia Commonwealth University Mass
吉利德科學（Gilead Sciences）丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）近日在歐盟監管方面傳來喜訊！歐盟委員會（EC）已批準擴大Epclusa的營銷授權，用于治療年齡≥6歲、體重
近日，美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議，允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir），不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥（Mylan）、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju