多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，與腫瘤細胞表達的CD38結合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞凋亡。達雷妥尤單抗注射液的上市將為復發和難治性多發性骨髓瘤患者提供新的治療手段。......閱讀全文
強生多發性骨髓瘤藥物達雷妥尤單抗在中國獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準強生公司的達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD
多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 Ig
國家藥監局批準多發性骨髓瘤新療法
多發性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統惡性腫瘤，發病率居我國血液腫瘤第二位。北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授指出，對于多發性骨髓瘤患者而言疾病復發不可避免，且復發后治療難度更大，因此在疾病新診斷時接受有效的治療，盡可能地延長首次緩解時間至關重要。雖然近年來疾病治療取得了諸多進展，但是臨床醫生仍然
醫藥新聞速覽 | 強生達雷妥尤單抗注射液在華獲批
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
國家藥監局批準全球首個輕鏈型淀粉樣變治療藥物上市
原發性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病，患者骨髓中的漿細胞會產生異常淀粉樣輕鏈并不斷沉積在重要器官中，最終導致患者器官衰竭甚至死亡。原發性輕鏈型淀粉樣變通常沒有典型的發病癥狀，易與其它疾病混淆。中國患者從癥狀出現到確診的中位時間為7個月，且多數患者在確診時已經出現器官受累或衰竭的現象。 中
Cibinqo：療效擊敗Dupixent(達必妥)!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：該藥是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg劑量被批準用于治療：伴有中重度腎功
新藥井噴！2019-中國生物類似藥元年
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
CFDA正式批準了精神分裂癥長效針劑“善妥達”
近日，CFDA正式批準了精神分裂癥長效針劑善妥達棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個月劑型） 在中國上市。“善妥達”在中國的獲批對于精神分裂患者無疑是一種福音。 國家藥品監督管理局正式批準治療精神分裂癥長效針劑善妥達棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個月劑型） 在中國上市。用于接受過善思達棕櫚酸帕利哌酮注射液（1
效果驚人！GSK多發性骨髓瘤新藥緩解率達60%
英國制藥公司葛蘭素史克（GSK）在美國血液學會上（ASH）公布了其在研抗體藥物偶聯物GSK2857916在治療多發性骨髓瘤方面的最新進展，并稱結果喜人。葛蘭素史克CEOEmma Walmsley 在一項名為DREAMM -1的臨床試驗中，35例血癌多發性骨髓瘤患者中的早期臨床試驗結果顯示，GS
諾華骨髓瘤藥物LBH589 III期試驗達主要目標
諾華(Novartis)12 月6日公布了有關實驗性化合物LBH589(panobinostat)的一項III期試驗(PANORAMA-1)的數據，該項研究在復發或復發難治性多發性骨髓瘤患者中開展，研究數據表明，與安慰劑+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone