多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，與腫瘤細胞表達的CD38結合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞凋亡。達雷妥尤單抗注射液的上市將為復發和難治性多發性骨髓瘤患者提供新的治療手段。......閱讀全文
強生多發性骨髓瘤藥物達雷妥尤單抗在中國獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準強生公司的達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD
多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 Ig
國家藥監局批準多發性骨髓瘤新療法
多發性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統惡性腫瘤，發病率居我國血液腫瘤第二位。北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授指出，對于多發性骨髓瘤患者而言疾病復發不可避免，且復發后治療難度更大，因此在疾病新診斷時接受有效的治療，盡可能地延長首次緩解時間至關重要。雖然近年來疾病治療取得了諸多進展，但是臨床醫生仍然
醫藥新聞速覽－|－強生達雷妥尤單抗注射液在華獲批
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
國家藥監局批準全球首個輕鏈型淀粉樣變治療藥物上市
原發性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病，患者骨髓中的漿細胞會產生異常淀粉樣輕鏈并不斷沉積在重要器官中，最終導致患者器官衰竭甚至死亡。原發性輕鏈型淀粉樣變通常沒有典型的發病癥狀，易與其它疾病混淆。中國患者從癥狀出現到確診的中位時間為7個月，且多數患者在確診時已經出現器官受累或衰竭的現象。 中
新藥井噴！2019中國生物類似藥元年
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
Cibinqo：療效擊敗Dupixent(達必妥)!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：該藥是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg劑量被批準用于治療：伴有中重度腎功
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
效果驚人！GSK多發性骨髓瘤新藥緩解率達60％
英國制藥公司葛蘭素史克（GSK）在美國血液學會上（ASH）公布了其在研抗體藥物偶聯物GSK2857916在治療多發性骨髓瘤方面的最新進展，并稱結果喜人。葛蘭素史克CEOEmma Walmsley 在一項名為DREAMM -1的臨床試驗中，35例血癌多發性骨髓瘤患者中的早期臨床試驗結果顯示，GS
尤因肉瘤的簡介
尤因肉瘤是由小圓細胞構成的惡性骨腫瘤，為兒童和青少年常見的骨惡性腫瘤，病人年齡在5-15歲之間，發病率僅次于骨肉瘤。男性發病略多于女性。多發生長于長管骨的骨干、干骺端和軀干骨。
尤因肉瘤的癥狀
一般來說任何骨均可發病，長骨多于扁骨，也有報道兩者基本相等，其中長骨好發于股骨，脛骨，肱骨，腓骨，可侵犯干骺端及骨干；扁骨好發于髂骨，肩胛骨，肋骨，頜骨，骶骨。 主要癥狀為局部疼痛，腫脹，開始時疼痛常不劇烈，呈間歇性，活動時加劇，并逐漸加重，變為持續性疼痛，位置表淺者，早期即可發現包塊，有壓痛
諾華骨髓瘤藥物LBH589－III期試驗達主要目標
諾華(Novartis)12 月6日公布了有關實驗性化合物LBH589(panobinostat)的一項III期試驗(PANORAMA-1)的數據，該項研究在復發或復發難治性多發性骨髓瘤患者中開展，研究數據表明，與安慰劑+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone
腫瘤聯合療法火熱，大批組合藥物正在趕來
已獲批的聯合療法 在2012年6月，FDA批準了治療乳腺癌的組合療法，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發)的組合藥物。作為首個用于治療腫瘤的組合藥物，其可以作用兩個靶點，在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中，相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯合療法，其可將患者生存期平均延長15.7個月。 2
CFDA正式批準了精神分裂癥長效針劑“善妥達”
近日，CFDA正式批準了精神分裂癥長效針劑善妥達棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個月劑型） 在中國上市。“善妥達”在中國的獲批對于精神分裂患者無疑是一種福音。 國家藥品監督管理局正式批準治療精神分裂癥長效針劑善妥達棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個月劑型） 在中國上市。用于接受過善思達棕櫚酸帕利哌酮注射液（1
怎樣檢查尤文氏肉瘤？
1.X線檢查 表現多種多樣，依發生部位不同，表現亦不相同。 2.血管造影 血管造影對于診斷很有價值。90%的病灶內可顯示血管增多且擴張。 3.CT及MRI檢查 能較好地判斷腫瘤的范圍及侵犯軟組織的情況。MRI可見瘤體處廣泛性骨質破壞，呈軟組織腫塊影；在T1加權像上呈均勻的長T1信號；在
尤因肉瘤的檢查介紹
白細胞常增高達(10.0～30.0)×109/L，血細胞沉降率加快，由于大量骨膜新生骨形成，血清堿性磷酸酶可輕度增高，這對于成年人診斷意義較大，腫瘤細胞糖原染色陽性；亦有文獻報道，Bence-Jones試驗陽性對本病有一定的診斷價值。 1.X線表現 尤因肉瘤在X線片上的表現差異很大，其基本X線
尤因肉瘤的鑒別診斷
主要需與急性化膿性骨髓炎，骨原發性網織細胞肉瘤，神經母細胞瘤骨轉移，以及骨肉瘤相鑒別。 1.急性化膿性骨髓炎 本病發病急，多伴有高熱，疼痛較尤因肉瘤劇烈，化膿時常伴有跳痛，夜間痛并不加重，有些病例伴有胸部或其他部位感染，早期的X線片上受累骨改變多不明顯，然后于髓腔骨松質中出現斑點狀稀疏破壞，在
菲達環保再獲“近零排放”改造大單
菲達環保預中標佛山恒益發電有限公司2×600MW機組“超潔凈排放”改造項目PC總承包工程項目，中標金額5397.38萬元。券商人士分析認為，公司有望在2015年實現訂單的爆發式增長。 根據中國搜標網公開信息顯示，經公開招投標，菲達環保成為佛山恒益發電有限公司2×600MW機組“超潔凈排放”改造
石墨烯等離子超介質可使藥檢達單分子水平
據物理學家組織網1月14日(北京時間)報道，一個由英國曼徹斯特大學和法國艾克斯—馬賽大學人員組成的研究小組，開發出一種新型的等離子超介質探測設備，利用了奇點光學中超常相位拓撲的性質，能通過簡單的光學系統就看到單個分子，并在幾分鐘內分析出它的成分，藥物檢測精確度提高了3個數量級，可用于人體藥檢、機
凱雷接近收購強生醫療診斷業務－交易額或達40億美元
北京時間12月24日早間消息，四名消息人士周一表示，私募公司凱雷投資集團(Carlyle Group LP)接近收購強生 (Johnson & Johnson's)旗下臨床診斷醫療業務Ortho-Clinical Diagnostics，預計這項交易總額將在40億美元左右。 上述人士透
全球抗血栓藥物市場新三劍客
?????? 十九世紀法國浪漫主義作家大仲馬的小說《三劍客》享譽全球，書中三位劍客阿多斯、波爾多斯和阿拉密斯為了王國的榮譽而戰。 而當今藥物市場，曾經風光無限的抗栓藥物在華法林及氯吡格雷等名噪一時的藥物因ZL到期之后，面臨腫瘤藥、丙肝藥及生物藥的巨大沖擊，漸顯頹勢。為重拾往日輝煌、為保抗
國家藥監局批準血友病進口特效藥上市
12月4日消息，境外已上市新藥在我國進口注冊和上市的要求日益簡化，4日國家藥監局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。 這次國家藥監局批準了艾美賽珠單抗注射液的進口注冊申請，用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 國家藥監局方面介紹，A型血友病是
“舌尖上的安全”尤需治本
國務院辦公廳近日印發《2014年食品安全重點工作安排》。除了在嬰幼兒配方乳粉、肉制品、食用油等重點領域的針對性整治措施外，這份工作安排在監管能力建設和長效機制建立上也著墨頗多，可謂把準了食品安全問題的復雜性和系統性，強調了食品安全“標本”的重要性。 近年來我國持續開展食品安全專項整治，對違法犯
尤文氏肉瘤的基本介紹
骨尤文肉瘤（ES）是小圓形細胞的低分化的惡性腫瘤。它占所有原發性骨腫瘤的6%～8%，是兒童和青少年最常見的惡性原發性骨腫瘤。疼痛和腫脹是最常見的早期癥狀，其次是神經根及脊髓等神經功能損傷，部分患者伴低熱，血清高密度脂蛋白膽固醇和紅細胞沉降率明顯升高，有時伴有白細胞計數增多和貧血。病變可產生較大的
骨尤文肉瘤的診斷依據
1.多見于兒童及少年，好發于四肢長骨骨干。 2.腫塊生長較快，局部疼痛、壓痛，皮膚潮紅，溫度高，淺靜脈充盈。全身可有發熱和白細胞增多。可發生肺及其他部位轉移。 3.根據臨床特點，結合X線攝片及病理檢查可明確診斷。
尤因肉瘤發病機制的介紹
在早期，腫瘤仍局限于骨內時，質地較堅實，一旦骨皮質被破壞而腫瘤侵犯軟組織，則質地變柔軟而脆弱，腫瘤外觀為具有光澤的融合性圓形結節，呈灰白色，在發生繼發性變化后，可呈紫紅色或因壞死而呈黃色，變性嚴重時可形成囊腔，內含液化的壞死組織，鏡下所見：典型的瘤細胞大小較一致，小而圓，沒有清晰的胞質境界，緊密
骨尤文肉瘤的輔助檢查
X線檢查：表現多種多樣，依發生部位不同，表現亦不相同。 血管造影：血管造影對于診斷很有價值。90%的病灶內可顯示血管增多且擴張。 CT及MRI：能較好地判斷腫瘤的范圍及侵犯軟組織的情況。MRI可見瘤體處廣泛性骨質破壞，呈軟組織腫塊影；在T1加權像上呈均勻的長T1信號；在T2加權像上呈很長T2
電極上插式尤斯室
C4300是垂直循環式的Ussing Chamber，采用高透明亞克力制作而成，用于固定上皮組織進行離體實驗。固定組織的樣本夾從水平方向垂直插入兩個半室中間，兩側小室的溶液在氣體帶動下分別在組織的粘膜和漿膜側循環流動，外加恒溫裝置、電極以及測量儀器，Ussing Chamber成為在離體環境下研究跨
骨尤文肉瘤的病理改變
1、肉眼所見：腫瘤多發生于骨干部，從骨干中央向干骺端蔓延，自骨肉向外破壞，腫瘤呈結節狀，質地柔軟，無包膜。切面呈灰白色，部分區域因出血或壞死而呈暗紅色或棕色。腫瘤壞死后，可形成假囊腫，內充滿液化的壞死物質。腫瘤破壞骨皮質后，可侵入軟組織，在骨膜及其周圍形成“洋蔥皮”樣成層的骨膜增生，此為X線典型
抗癌藥品和罕見病藥品清單公布
為鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本，現將第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單等公告如下：? 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌藥品和罕見病藥品，按照《財政部 海關總署 稅務總局 國家藥品監督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）、《財政部 海關總