WIKI資訊
隨著《醫療機構臨床實驗室管理辦法》三級甲等醫院考核檢查表的出臺以及越來越多的臨床實驗室申請《醫學實驗室質量和能力認可準則（ISO15189：2007）》認可，檢驗結果的溯源性也越來越被實驗室重視。籍此機會，將Roche診斷非均相免疫測定溯源性的過程和大家分享。 作為醫學診斷，很重要的是要知道患者樣品中關鍵分析物的濃度。對某指定的樣品，每個結果必須籍檢測組分的特定組合才會產生。由廠商提供檢測組分，依據國際上可接受的參考系統進行特定的組合，例如：分析儀的類型、校準品、和試劑批號等。在實踐中，對客戶系統的確定的各組分組合，建立真實的校準關系，實施這個標準化。這樣確保了廠商檢測系統可以得到和選定的參考系統相同結果。 &nbs......閱讀全文
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
大公司 01 拓展免疫球蛋白潛力 Shire達成合作協議 藥明康德：AB Biosciences和全球罕見病領域生物技術領導者Shire近日宣布，雙方簽署了一項協議，Shire獲得全球獨家授權進行開發并商業化AB Biosciences的泛受體相互作用分子（PRIM），該產品使用A
Cobas 4800系統提供了全自動化樣品制備和實時PCR技術，用于DNA擴增和檢測一種自動實時聚合酶鏈反應（PCR）法，直接使用鼻拭子取樣，檢測耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和金黃色葡萄球菌（SA）的DNA，該方法在美國已獲得批準，用于診斷。本品已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）510(k
隨著生命科學研究不斷的突破性發展，聚合酶鏈式反應（PCR）技術也得到了大力發展，重要性日漸凸顯。這也使得PCR儀成為生命科學研究實驗室中不可缺少的一部分。PCR，中文稱為聚合酶鏈式反應，其實是一種DNA的快速擴增技術，PCR技術通過兩個短的稱為引物的DNA小片段和一種耐熱的酶的作用，可以在3個小時內
不孕不育癥的發生近年呈上升趨勢，我國發病率達12.5%-15%，患者總數逾5,000萬，其中女方因素造成的不孕占50%以上，以適齡女性排卵功能障礙最為多見1。女性生育能力的評估對不孕癥的診斷和治療意義重大，目前主要通過卵巢儲備功能來評估。年齡、基礎激素水平、細胞因子檢測等用于檢測卵巢儲備功能的指標及
日前，美國知名市場調研機構MarketsandMarkets發布的最新研究報告顯示，全球組織診斷市場預計將以近6.97%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2018年達到39.24億美元。 組織診斷是一套重要的技術，主要用于癌癥的診斷、監控和管理。該市場產品包括儀器、試劑和試劑盒，用于確定疾
美國市場調研公司iData Research發布最新報告稱，在美國糖尿病監測、治療、藥物遞送達120億美元的市場中，諾和諾德(Novo Nordisk)、賽諾菲(Sanofi)、禮來(Eli Lilly)3者占統治地位。 據美國糖尿病協會(American Diabetes Ass
1。 羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務的有機組合成為全球生物醫藥行業的巨頭，其三大明星單抗占據全球腫瘤藥物銷售額的前三位，而憑借免疫、分子等幾乎所有體外診斷細分領域產品，公司在該領域也占據市場榜首地位。 2。 三大明星單抗以及化學發光診斷產品等不斷推出的重磅產品是公
美國聯合市場研究（Allied Market Research）機構近日發布了“Global DNA Diagnostics Market (Product types, Application, Technology, End User and Geography) -Size,
伴隨診斷是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。 伴隨診斷行業概況 隨著個性化醫療和精確治療時代的到來，伴隨診斷（companion diagnostics，CDx）日益為人們所關注。
【導語】2014年4月28日，2013年全球儀器公司C&EN排名新鮮出爐，2013年大公司持續走強，在分析和實驗室儀器市場上仍舊占據主導地位。（Ann M. Thayer報道）Life Tech因被賽默飛收購，從
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域，近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊，POCT憑借即時檢驗的特點，受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT，這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點，同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
過去十年，各個醫藥領域都轉向個體化治療，個體化治療主要通過生物標記物和配套的伴隨診斷（CDx）來劃分病人群體。生物制藥企業與成熟的體外診斷（IVD）公司合作開發伴隨診斷測試，這一模式已被證明普遍有效。然而，個體化治療的諸多驅動因素給伴隨診斷行業帶來了快速變革，促使生物制藥企業全面評估新的伴隨診斷
由羅氏454生命科學公司分別與伊利諾斯大學香檳分校，以及耶魯大學分子生物物理學與生物化學系，奧地利維也納大學，英國韋爾科姆基金會桑格學院（Wellcome Trust Sanger Institute）等處的研究人員合作完成的兩篇報道近期都公布在著名的科學雜志《Science》上，分別揭示了黃蜂（W
分析測試百科網訊 全球科學儀器企業在2015年的并購大戲諸如德國默克170億美元收購Sigma-Aldrich、丹納赫138億美元收購PALL等記憶猶新，而回想2016年的大手筆收購案，好像沒有？事實的確如此，2016年全球科學儀器企業不再“一擲千金”，轉而“小動作”頻頻。由此看，經過前幾年大手
SANTA CLARA, Calif., 2010年2月11日 安捷倫科技公司（股票代碼：A）今日宣布，任命Robert Schueren為基因組學部門副總裁兼總經理；任命John Fjeldsted博士為液質聯用（LC/MS）部門總經
根據Grand View Research最新發布的調研報告，全球分子診斷市場規模在2022年將達到95億美元。其中，慢性疾病的流行、HPV、流感等傳染性疾病時分子診斷市場發展的主要推動力。此外，對診斷設備的精準性和即時性需求的增強將提高設備的使用頻次。 Grand View Research
分析測試百科網訊 近日，羅氏公司表示，其診斷部門的收入在2020年的前9個月同比增長2%，按固定匯率計算增長9%，這主要受COVID-19測試推動影響。 在2020年的前9個月中，這家總部位于瑞士巴塞爾的公司總收入從2019年同期的460.7億瑞士法郎下降至439.8億瑞士法郎（481.2億美
羅氏(Roche)今天宣布，已收購總部位于美國波士頓馬薩諸塞州的Constitution Medical Investors(CMI)。CMI是一種高度創新性血液檢測系統(核心技術為Bloodhound)的開發商，該系統能夠提供與血液相關疾病更快速更準確的診斷，從而改善患者的護理。 根
中國微流控產業將改變全球產業競爭格局？ 劍指2025，中國工業領域深化變革 中國政府制定了全面提升國家工業制造的戰略計劃，以使中國能夠成為不依賴于其他國家的市場主要參與者。該計劃被譽為“中國制造2025”，其中包括了對醫藥和醫療器械產業的關注。受惠于該計劃，一直到2025年，醫藥和醫療器械相
劍指2025，中國工業領域深化變革 中國政府制定了全面提升國家工業制造的戰略計劃，以使中國能夠成為不依賴于其他國家的市場主要參與者。該計劃被譽為“中國制造2025”，其中包括了對醫藥和醫療器械產業的關注。受惠于該計劃，一直到2025年，醫藥和醫療器械相關行業的廠商將獲得幾乎無限的資金支持，其最
中國政府制定了全面提升國家工業制造的戰略計劃，以使中國能夠成為不依賴于其他國家的市場主要參與者。該計劃被譽為“中國制造2025”，其中包括了對醫藥和醫療器械產業的關注。受惠于該計劃，一直到2025年，醫藥和醫療器械相關行業的廠商將獲得幾乎無限的資金支持，其最終目標是與國外產業競爭，并占據重要的市
2017年，是跨國醫療巨頭公司轉型之年，戰略調整步入深水區，中國市場風云變幻。 此外，公司為了確保增長使出渾身解數，大型并購不斷。數字化成為關鍵詞，各大公司爭相布局， 頂級醫療企業排位賽爭奪愈發水深火熱。 相比2016，2017年醫療巨頭最新排名變化和發展趨勢都是如何呢？讓我們一起來看看。
2017年，是跨國醫療巨頭公司轉型之年，戰略調整步入深水區，中國市場風云變幻。 此外，公司為了確保增長使出渾身解數，大型并購不斷。數字化成為關鍵詞，各大公司爭相布局， 頂級醫療企業排位賽爭奪愈發水深火熱。 相比2016，2017年醫療巨頭最新排名變化和發展趨勢都是如何呢？讓我們一起來看看。
Bio-Rad Laboratories公司在當地時間本周一宣布，已同意收購數字PCR方面的競爭對手RainDance Technologies，具體的交易價格尚未透露。此次收購預計在2017年第一季度完成。 這是一次資本領先者對技術領先者的收購。在RainDance快速崛起之前，Bio-Ra
大會特色 定位：著眼大健康 聚焦精準醫療 打通診斷、治療與用藥的全產業鏈 政府：上海醫療器械行業協會、上海食藥監局、上海臨檢中心、江蘇臨檢中心 話題：67+主題報告 6+高層訪談 輻射六大方向—政策、市場、研發、生產、臨床、合作 影響：800+行業嘉賓參加 20+行業專業媒體關注合作
Bio-Rad Laboratories公司在當地時間本周一宣布，已同意收購數字PCR方面的競爭對手RainDance Technologies，具體的交易價格尚未透露。此次收購預計在2017年第一季度完成。 這是一次資本領先者對技術領先者的收購。在RainDance快速崛起之前，Bio-Ra
美國《基因工程與生物技術新聞》雜志（Genetic Engineering & Biotechnology News，GEN）市場報告顯示，各種研究和制藥公司不斷上升的需求，新型和耐藥疾病的發生率的增高推動生命科學工具市場增長，而生命工具市場持續提供強大的創新需要足夠的研發投入。 相比
據瑞士時間7月4日報道：羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的最新艾滋病病毒載量測試儀已通過美國食品和藥物管理局(FDA)，并將可以在今年晚些時候在美國市場上買到。根據一份來自美國疾病控制和預防中心(CDC)的調查顯示，到2010年年底，美
【PCR儀的種類】 分類總是五花八門，總體來說可以分為PCR擴增儀和實時熒光PCR儀兩大類，有人也把它們稱為半自動和全自動，或者定性和定量，都是比較不準確的稱呼。 PCR最重要的就是個升降溫過程，最初的水浴鍋式PCR，就是三個水浴箱，一個機械臂，定時抓出反應槽轉換水浴鍋。這種東東