默沙東Keytruda獲美國FDA批準,單藥治療PDL1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法,用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)、并且既往接受過一種或多種系統療法后病情進展的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的治療。 默沙東研究實驗室腫瘤學臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士表示:“從歷史上看,晚期食管癌患者的治療選擇有限,特別是在疾病進展之后。通過這一批準,Keytruda現在是第一個被批準用于治療復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(腫瘤表達PD-L1,CPS≥10)患者的抗PD-1療法,該藥將為美國的醫生和患者提供一個重要的新的單藥治療方案。” 此次批準,基于來自2項臨床研究KEYNOTE-181(NCT02564263......閱讀全文
默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準,治療PD-L1陽性肺癌!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,具體為:采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤
默沙東Keytruda獲美國FDA批準,單藥治療PD-L1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法,用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)、并且
默沙東PD-1免疫療法Keytruda一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),具體為腫瘤高水平表達PD-L1(腫瘤比例得分[TPS]≥50%)、無表
默沙東PD-1抑制劑單藥一線治療NSCLC療效顯著
默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的全體大會上正式發布,該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的相關療效。研究結果如下:默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物
BMS贏下PD-1專利戰,坐享Keytruda數十億美元銷售分成
大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下: 2016年8月5日,Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息,BMS當日股價重挫16%,200億美元市值灰飛煙滅。 2016年10月18日,羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC,強勢加入O-K
ASCO摘要發布,默沙東Keytruda臨床試驗結果喜人
美國臨床腫瘤學會年會(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以說是制藥公司每年最關注的會議之一,許多公司都會發表新的臨床試驗結果,有些成為令人矚目的焦點,有些則因為臨床試驗結果不盡人意而前景黯淡,總而言之是幾家歡
默沙東遭遇罕見失敗!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,
安進聯手默沙東,合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進(Amgen)與默沙東(Merck & Co)達成合作,計劃啟動一項I期臨床試驗,評估安進癌癥疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)與默沙東PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
免疫療法新突破!羅氏PD-L1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷:羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌癥的發病率不斷上升,預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌藥物市場正在急速增長中,短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番,大大超過其他藥物的增長,2013年全球腫
Keytruda獲批一線治療晚期頭頸癌 可顯著延長生存期
默沙東(MSD)宣布其重磅免疫療法Keytruda斬獲兩大新適應癥。它已得到美國FDA的批準,作為單藥一線治療表達PD-L1的晚期頭頸癌患者。此外,它也可以與常用化療方案聯合,對晚期頭頸癌患者進行一線治療。 作為一款革命性的免疫療法,Keytruda已獲批治療多種不同的癌癥類型,復發性或轉移性