安斯泰來高度選擇性PPARδ調節劑ASP1128獲美國FDA快速通道
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道資格，用于治療冠狀動脈搭橋和/或瓣膜（CABG/V）手術后發生中重度急性腎損傷（AKI）風險增加的患者。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未獲滿足的醫療需求。實驗性藥物獲得快速通道資格，意味著藥企在研發階段可以與FDA進行更頻繁的互動，在提交上市申請后如果符合相關標準則有資格進行加速審批和優先審查，此外也有資格進行滾動審查。 AKI是由于心臟和/或血管手術、外傷、感染、心臟病或接受腎毒性抗癌治療而住院的患者中常發生的一種腎功能突然喪失。AKI發生在高達30%的心臟手術患者中。2%-6%的心臟手術相關AKI患者需要透析。目前，還沒有預防或治療AKI的藥物。臨床表現部分是由于早期發生的線粒體缺陷，驅動可導致AKI的多種病理生理事件，并似乎與AKI的嚴重程度和進展為慢性腎臟疾......閱讀全文
安斯泰來高度選擇性PPARδ調節劑ASP1128獲美國FDA快速通道
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道資格，用于治療冠狀動脈搭橋和/或瓣膜（CABG/V）手術后發生中重度急性腎損傷（AKI）風險增加的患者。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未
安斯泰來推出Irribow口服崩解片
安斯泰來(Astellas)1月15日宣布，在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名：鹽酸雷莫司瓊，ramosetron hydrochloride)，該藥為口服崩解片(orally disintegrating，OD)劑型，于2013年8月獲日本批準，作為一種新配方I
安斯泰來降糖藥Suglat獲日本批準
安斯泰來(Astellas)1月17日宣布，降糖藥Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2型糖尿病患者的治療。該藥是日本獲批用于2型糖尿病治療的首個SGLT2抑制劑。安斯泰來于2013年3月提交了Sugla
安斯泰來布局通用CAR/TCR-T細胞療法
1月14日，日本藥企安斯泰來（Astellas Pharma）和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協議，共同開發和商業化干細胞來源的同種異體T細胞療法（CAR-T和TCR-T）。 值得一提的是，這是Astellas近期在T細胞療法領域的
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS！
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi
安斯泰來1.09億美元收購Quethera 加碼眼科基因治療
位于日本的藥企安斯泰來（Astellas）以近1.09億美元的價格收購了私有基因治療公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新療法。對該英國公司Quethera的收購鞏固了安斯泰來的眼科疾病基因治療平臺。 在2016年，安斯泰來就視網膜色素病變的基因療法與CLINO公司簽訂了許可協議
安斯泰來在美推出他克莫司緩釋膠囊（Astagraf XL）
安斯泰來(Astellas)8月23日宣布，在美國推出Astagraf XL(他克莫司緩釋膠囊，tacrolimus extended release capsules)，該藥與霉酚酸酯(MMF)及皮質類醇聯用、結合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導，用于預防成人腎移植受者中的器官
安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布，啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO，該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展，將評
安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi sNDA
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布，已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)，尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前，Xtandi已獲批用于既往接受過多
安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲批
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（