安斯泰來高度選擇性PPARδ調節劑ASP1128獲美國FDA快速通道
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道資格，用于治療冠狀動脈搭橋和/或瓣膜（CABG/V）手術后發生中重度急性腎損傷（AKI）風險增加的患者。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未獲滿足的醫療需求。實驗性藥物獲得快速通道資格，意味著藥企在研發階段可以與FDA進行更頻繁的互動，在提交上市申請后如果符合相關標準則有資格進行加速審批和優先審查，此外也有資格進行滾動審查。 AKI是由于心臟和/或血管手術、外傷、感染、心臟病或接受腎毒性抗癌治療而住院的患者中常發生的一種腎功能突然喪失。AKI發生在高達30%的心臟手術患者中。2%-6%的心臟手術相關AKI患者需要透析。目前，還沒有預防或治療AKI的藥物。臨床表現部分是由于早期發生的線粒體缺陷，驅動可導致AKI的多種病理生理事件，并似乎與AKI的嚴重程度和進展為慢性腎臟疾......閱讀全文
安斯泰來高度選擇性PPARδ調節劑ASP1128獲美國FDA快速通道
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道資格，用于治療冠狀動脈搭橋和/或瓣膜（CABG/V）手術后發生中重度急性腎損傷（AKI）風險增加的患者。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未
安斯泰來推出Irribow口服崩解片
安斯泰來(Astellas)1月15日宣布，在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名：鹽酸雷莫司瓊，ramosetron hydrochloride)，該藥為口服崩解片(orally disintegrating，OD)劑型，于2013年8月獲日本批準，作為一種新配方I
安斯泰來降糖藥Suglat獲日本批準
安斯泰來(Astellas)1月17日宣布，降糖藥Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2型糖尿病患者的治療。該藥是日本獲批用于2型糖尿病治療的首個SGLT2抑制劑。安斯泰來于2013年3月提交了Sugla
安斯泰來布局通用CAR/TCRT細胞療法
1月14日，日本藥企安斯泰來（Astellas Pharma）和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協議，共同開發和商業化干細胞來源的同種異體T細胞療法（CAR-T和TCR-T）。 值得一提的是，這是Astellas近期在T細胞療法領域的
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS！
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi
安斯泰來1.09億美元收購Quethera－加碼眼科基因治療
位于日本的藥企安斯泰來（Astellas）以近1.09億美元的價格收購了私有基因治療公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新療法。對該英國公司Quethera的收購鞏固了安斯泰來的眼科疾病基因治療平臺。 在2016年，安斯泰來就視網膜色素病變的基因療法與CLINO公司簽訂了許可協議
－安斯泰來在美推出他克莫司緩釋膠囊（Astagraf－XL）
安斯泰來(Astellas)8月23日宣布，在美國推出Astagraf XL(他克莫司緩釋膠囊，tacrolimus extended release capsules)，該藥與霉酚酸酯(MMF)及皮質類醇聯用、結合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導，用于預防成人腎移植受者中的器官
安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲批
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（
－安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi－IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布，啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO，該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展，將評價
－安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi－sNDA
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布，已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)，尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前，Xtandi已獲批用于既往接受過多
白血病新藥！安斯泰來在美國推出FLT3靶向藥物Xospata
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，在美國市場推出白血病新藥Xospata（gilteritinib），該藥于上月底獲得美國FDA批準，用于經FDA批準的一種檢測方法證實存在FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。Xospata是一種口服療法，此
安斯泰來4億美元收購Potenza，獲得3個新型免疫腫瘤學項目
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，已行駛其獨家選擇權并已完成收購Potenza Therapeutics公司。雙方于2015年達成戰略合作，開發系列新型免疫腫瘤學（IO）療法。此次合作開發的臨床IO療法，將提供一個平臺，與安斯泰來現有非IO項目進行組合，以及在未來提供新型的IO組合。
安斯泰來抗生素在日本獲批，治療艱難梭菌引起腸炎
--日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，抗生素新產品Dafclir（fidaxomicin，非達霉素）已獲日本批準，用于治療感染性腸炎（包括假膜性結腸炎[PMC]）（敏感菌株：非達霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD]）。Dafclir是一種口服、大環內酯類抗生素，具有一種新的作用機制和一個選
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期！
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期臨床研究PROSPER（n=1401）的最終總生存期（OS）數據。 這是一項
治療1型糖尿病－安斯泰來合作開發雙特異性抗體療法
日前，Pandion Therapeutics和安斯泰來（Astellas Pharma）公司宣布達成一項研發協議，此次合作將Pandion在生物學和免疫學的專業知識與安斯泰來的開發和商業化能力相結合，共同開發新型組織特異性免疫調節劑，用于治療1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
安斯泰來/琺博進Evrenzo日本獲批－中國近期獲批擴大適應癥
日本藥企安斯泰來（Astellas）與合作伙伴琺博進（FibroGen）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他），用于透析患者治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血。 該批準也標志著安斯泰來與琺博進在合作roxad
安斯泰來XOSPATA獲批治療復發難治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，歐盟委員會(EC)已批準安斯泰來的藥物XOSPATA(gilteritinib)作為單一療法，用于治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者，該療法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
安斯泰來安可坦?獲批，治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已于11月18日批準安可坦?（英文商品名：Xtandi?，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的新藥上市申請，該藥用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（C
白血病新藥！安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲CHMP推薦批準
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治
中國白血病新藥－安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata藥監局獲批
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌藥Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暫定通用名：吉瑞替尼）的新藥申請（NDA），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療FLT3突變陽性（FLT3mut+）的復
安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata治療FLT3顯著延長總生存期！
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，評估口服靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib）治療急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL試驗的詳細結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。 該試驗在371例復發或難治FLT3突變（FLT3mut+）AML成人患者中開展，
57億資金注入，強勢布局體內CART細胞療法研發與產業化
2月15日，安斯泰來制藥公司（東京證券交易所股票代碼：4503）和Kelonia Therapeutics宣布，安斯泰來全資子公司Xyphos Biosciences和Kelonia已達成一項研究合作和許可協議，以開發新型免疫腫瘤療法。根據協議條款，兩家公司計劃將Kelonia的iGPS與Xypho
同種異體線粒體細胞療法！線粒體疾病患者創新療法！
此次合作，將為線粒體疾病患者，開發通用型、同種異體細胞治療方案。 線粒體 安斯泰來（Astellas）與Minovia Therapeutics近日宣布一項全球戰略合作及許可協議，研究、開發、商業化新型細胞療法項目，用于治療由線粒體功能故障引起的疾病。Minovia是一家臨床階段的公司，也是
Astellas抗真菌藥Cresemba獲FDA批準
美國FDA周五批準了日本安斯泰來的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病，這兩種真菌感染多發于血癌患者。 侵入性曲霉病是非常罕見的同時又很棘手的真菌病，主要發生于免疫系統紊亂或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕見
日本藥企三巨頭合作建立健康成人生物標志物綜合數據庫
日本藥企三巨頭武田（Takeda）、安斯泰來（Astellas）、第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布達成戰略聯盟，三方已簽署一項研究協議，將廣泛地獲取并分析基于健康成人志愿者的基礎性生物標志物數據，以優化并加速創新藥物的開發。 生物標志物可用于患者的甄別（stratifica
簡述斯利安葉酸片的藥理毒理
葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結合成四
菲布力引入中國市場－為痛風患者帶來利好
為進一步提升我國痛風患者的生活質量，改善醫療環境，安斯泰來制藥（中國）有限公司將日本原研治療痛風藥物菲布力（非布司他片）引入我國。該藥已經過國家藥品監督管理總局批準，目前正陸續進入全國各地市場。 痛風患者約達1600萬 患病率呈年輕化趨勢 近年來，由于人們生活方式及飲食結構發生改變，我國高
膀胱癌：新型抗體藥物偶聯物在美申請上市用于PD(L)1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往
FLT3抑制劑Xospata在歐盟進入審查，治療復發性/難治性AML
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。EMA同時已授予該MAA
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎縮癥新藥的孤兒藥地位
Cytokinetics是一家處于后期階段的生物制藥公司，致力于發現、開發和商業化首創的（first-in-class）肌肉激活藥物，用于肌肉進行性衰弱中受到的損害、疾病和功能退化的潛在治療。作為肌肉生物學和肌肉力學領域的領導者，目前，Cytokinetics正在開發小分子候選藥物，專門用于增加