一文詳解：PD1、二代PD1抗體
在2018ACSO大會上，一組關于M7824藥物的臨床數據引起軒然大波，這個進化版的PD-1融合蛋白抗體藥物以其86%的有效率令整個行業及市場摩拳擦掌，為之興奮。PD-1抗體藥物一直是近年來醫藥界關注的焦點之一，它的發展也并非一帆風順，之前成功上市的多個PD-1藥物雖然在這條免疫思路上獲得極大突破，但是單個藥物使用的有效率卻只在20%-30%左右。這也催動了二代PD-1的突破，令其備受矚目。PD-1抗體作用原理說起腫瘤免疫治療，我們先考慮一個問題，既然腫瘤細胞是基因突變的結果，與我們人體正常的細胞已經千差萬別，為何我們的免疫系統不能識別出這些細胞并殺死他們呢？如果我們可以利用我們自身的免疫系統來查殺腫瘤細胞，一來可以時時監控細胞的癌變，二來可以用最自然最溫和的方式來殺死這些細胞，免去手術、化療等治療手段的痛苦。科學研究發現，腫瘤細胞確實可以通過一系列的機制來逃逸免疫系統的識別和清理，從而大規模的繁殖。這些機制中很重要的一環便是跟......閱讀全文
首個國產PD1抗體藥物信迪利單抗注射液獲批上市
治療霍奇金淋巴瘤的首個國產PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液獲批上市2018年12月28日 發布 近日，國產抗腫瘤創新藥再傳喜訊，由信達生物制藥（蘇州）有限公司研發生產的PD-1單抗——信迪利單抗注射液（Sintilimab Injection）注冊申請獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療經過二線系
首個國產PD1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市
12月17日，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。 目前，腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）
市場能容納多少PD1抑制劑？
昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市，拉開這個領域的割據之戰。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理，已經在黑色素瘤、腎癌、肺癌、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌等多個適應癥顯示療效。其應答之廣度、深度、和持久性均十分罕見，所以令全世界大小藥廠蜂擁而至。默克和施貴寶處于明顯領先位置，抗癌巨頭羅氏和阿斯列康緊隨
康方生物PD1單抗啟動Ⅲ期臨床
根據CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺最新數據顯示，康方生物旗下PD-1單抗AK105在2018年11月13日公布了試驗方案，正式標志著臨床III期試驗的開展。該PD-1單抗針對的是非鱗非小細胞肺癌，III期試驗的開展也意味著康方生物進去國產隊伍第二梯隊。 競爭激烈，兩款外企PD-1單抗已捷
百奧泰終止PD1單抗和Trop2抗體偶聯藥物項目臨床開發
4日，百奧泰發公告稱，其研發的 BAT800（（即注射用重組人源化抗 Trop2 單克隆抗體-美登素偶聯物）和 BAT1306（即重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液）處于臨床研究階段。但在近日，經公司審慎考量該藥物的后續開發風險，決定終止該項目的臨床試驗。 項目終止原因 關于 BAT8
NEJM：下一代測序“助力”免疫療法，揭秘PD1抗體耐藥性！
9月1日，《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上發表了題為“Unmasking PD-1 Resistance by Next-Generation Sequencing”的文章，講述了如何借助下一代測序技術揭露PD-1抗體的耐藥性。
百時美趕超默沙東，有望稱霸PD1領域
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
錯配修復缺陷腫瘤中PD1的阻斷
背景 體細胞突變，有可能編碼“異己”免疫原性抗原。我們假設，具有大量體細胞突變的腫瘤，由于其存在錯配修復缺陷，可能使該患者的免疫檢查點通路容易被阻斷。 方法 我們在41個有或沒有錯配修復缺陷的進行性轉移癌患者中，進行了一種抗程序性死亡1免疫檢查點抑制劑潘布陸利珠單抗（pembrolizum
信達－PD1－獲批上市！國產第－2－家
剛剛，Insight 數據庫顯示信達 PD-1（信迪利單抗注射液）CFDA 辦理狀態變更為「在審批」。知情人士向 Insight 數據庫透露，信迪利單抗已獲 CFDA 批準上市。 君實、信達首家之爭 2017 年 12 月 13 日，信達生物的信迪單抗提交上市申請，用于治療霍奇金淋巴瘤。后
Science子刊：對PD1的認識遭遇轉折！
作為一種T細胞檢查點受體，PD-1是在活化T細胞表面上表達的抑制T細胞反應的主要因子，因而也是腫瘤免疫治療的靶點。它也在自然殺傷細胞（NK細胞）、B細胞、調節性T細胞（Treg）、濾泡輔助T細胞（Tfh）和髓樣細胞（myeloid cell，也譯作髓系細胞）表面上表達。 當前的觀點表明一種抑制
PD1單抗療法Keytruda（帕博利珠單抗）
1月29日，諾華（Novartis）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對Kesimpta（ofatumumab，奧法妥木單抗）的上市許可申請持積極意見，建議批準該療法上市，用于治療特定多發性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1單抗療法Ke
免疫治療－PD1抗體－CART－癌癥疫苗,將臨床治愈癌癥變現實
近二十年來，人類一次又一次暴擊了癌癥。 2000年左右，美羅華、赫賽汀和格列衛等靶向藥物接連獲批上市。其中，格列衛將慢性粒細胞白血病的5年生存率從不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治無望的患者，實現了臨床治愈。 從那時起，人類對抗癌藥的研發有了新的認識，也真正看到了治愈癌
PD1抗體與微生物藥物聯合抗癌，百時美施貴寶達成合作
今日,百時美施貴寶（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布,雙方將開展一項臨床試驗合作,評估百時美施貴寶的PD-1免疫檢查點藥物Opdivo與Vedanta的微生物組候選藥物VE800聯合使用,用于治療晚期或轉移性癌癥的療效。百時美施貴寶還計劃對Vedanta進行財務投資。
微生物所在PD1糖基化修飾與抗體藥物作用機制中獲進展
近年來，學界在以PD-1/PD-L1為靶點的單克隆抗體治療在腫瘤免疫治療中獲進展。PD-1是一個高度糖基化的免疫分子，腫瘤的發生發展常伴隨糖基化修飾的異常，且PD-1的N-糖基化位點在人群中存在一定多態性。因此，研究PD-1的糖基化修飾及其對抗體藥物作用的影響，對于理解以PD-1為靶點的抗體藥物
科學家在PD1阻斷型抗體藥物在腫瘤免疫治療中取得進展
近年來，PD-1/PD-L1阻斷型抗體藥物在腫瘤免疫治療中取得了進展，目前已經批準了多個抗體藥物在黑色素瘤、非小細胞肺癌及霍奇金淋巴瘤等多種適應癥中的臨床應用。中國科學院微生物研究所研究員嚴景華和高福團隊多次合作，解析了全球上市的第一個PD-1抗體藥物nivolumab（Opdivo）及PD-L
百濟神州：PD1抗體聯合化療臨床3期關鍵性試驗正式啟動
百濟神州（納斯達克代碼： BGNE），是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗體tislelizumab 聯合化療作為潛在一線治療針對中國 IIIb 期或 IV 期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨
百濟神州PD1抗體藥物替雷利珠單抗注射液正式處方銷售
2020年3月5日，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授為當地一位復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者開出了百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）的處方，這也標志著目前來自全國超過160個城市的腫瘤患者已經可以在當地購買并使用上這款全球高品質的抗PD-1抗體藥物，這其中還包括受此次新冠肺炎疫情影響最
Nature新子刊：PAK4抑制可促進PD1免疫阻斷療法
若問當今腫瘤治療最火熱的方向是什么？免疫治療必定占有一席之地且極為重要。 免疫檢查點阻斷療法已成為當今最熱門的免疫療法之一，該療法顯著改變了目前癌癥治療的格局，而PD-1（programmed cell death protein 1）免疫阻斷療法正是其中最典型的代表。 PD-1/PDL-1
國內首個上市PD1抗體第2個適應癥獲批－可治療鼻咽癌
2月19日，國家藥監局官網顯示，君實生物特瑞普利單抗注射液第二個適應癥正式獲批，用于治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）患者。 特瑞普利單抗是由君實生物自主研發，在國內上市的首款國產抗PD-1單抗。2020年4月29日，君實生物官網宣布，國家藥品監督管理局（NMP
請問董秘，康方的PD1/VEGF－雙特異性抗體做了個5億美元
請問董秘，康方的PD-1/VEGF 雙特異性抗體做了個5億美元首付款、最高50億美元總金額的大交易，你們開發雙抗產品特點和進展如何？董秘回答(澤璟制藥(41.240, 0.10, 0.24%)SH688266)：尊敬的投資者，您好！公司目前有兩個抗體產品ZG005（PD-1/TIGIT）和ZGGS1
使用PD1/PDL1抗體治療起反作用－加速特定人群的癌癥進展
醫學頂級期刊《柳葉刀》旗下的《TheLancet Oncology》近期報導了Stéphane Champiat和同事的一項新研究。該研究發現，部分腫瘤患者在接受了PD-1/PD-L1單克隆抗體治療后，癌癥的進展加速了，該篇報道引起了廣泛的關注和PD-1/PD-L1研究人員的重視。 該項研究揭
高福院士發表抗PD1或PDL1抗體藥物作用分子機制研究展望
中國科學院高福院士在自然出版社與川大華西醫院生物治療國家重點實驗室聯合主辦的 《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT）上發表了發表PD-1/PD-L1抗體展望，高福院士為該文的通訊作者，譚曙光助理研究員為第一作者。 免疫治療是目前腫瘤藥物
PD1/L1國內外研發全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。讓人欣慰的是，國內企業也毫不示弱，截至2016年2月底，已經有4家本土企業積極投入到這場激烈戰斗中。
代購新選擇？日本PD1單抗Opdivo價格下跌50％！
提起Opdivo，大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而，除了施貴寶之外，日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者，并且隨著Opdivo在日本國內的成功，小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界
史上最全，關于PD1單抗上市有關的信息整理！
臨床試驗患者緊缺 自2006年，首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來，到目前為止，FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物，PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。 與此同時，PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長，已經從2006年的區區一項
一文詳解藍細菌
舊名為藍藻(blue algae)或藍綠藻(blue—green algae)，是一類進化歷史悠久、革蘭氏染色陰性、無鞭毛、含葉綠素a，但不含葉綠體(區別于真核生物的藻類)、能進行產氧性光合作用的大型單細胞原核生物。與光合細菌區別是：光合細菌(紅螺菌)進行較原始的光合磷酸化作用，反應過程不放氧，
恒瑞源周向軍：解析“腫瘤精準免疫治療”的實踐之路
8月中旬，大智慧阿思達克消息，今年7月8日，江蘇恒瑞醫藥集團有限公司已與深圳源正細胞醫療技術有限公司合資成立恒瑞源正生物科技有限公司，注冊資本8671.43萬；主營免疫治療產品開發，資金投向主要是MASCT、PD-1和實體瘤TCRT。 上月末，在2015東沙湖創投嘉年華CEO創業論壇中，恒瑞源
27位科學家共同發布，抗癌“神藥”PD1抗體等副作用匯總！
我們知道，免疫檢查點抑制劑的發展，推動了癌癥治療革命性的變化。細胞毒性T細胞相關抗原4（CTLA-4）和程序性死亡受體1（PD-1）/程序性死亡配體1（PD-L1）是當前研究的比較透徹的免疫檢查點。針對CTLA-4、PD-1/PD-L1免疫檢查點的抑制劑在抑制腫瘤生長、維持疾病穩定以及延長患者的
PD1/PDL1抗體聯合阿西替尼一線治療晚期腎癌取得突破
大多數腎癌患者為腎透明細胞癌，其由于基因突變而導致血管內皮生長因子（VEGF）的過表達。舒尼替尼（Sunitinib,Sutent）是由輝瑞開發的一個小分子靶向藥物，可有效抑制VEGF的過表達。目前，舒尼替尼單藥治療晚期腎癌是一線治療此類患者的金標準。然而，長期服用舒尼替尼的患者很多會產生耐藥性