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安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi+ADT組OS具有統計學上的顯著改善，達到了研究的關鍵次要終點。在初步分析中，不良事件與之前報告的一致。最終的OS分析的詳細療效和安全性結果將在晚些時候公布。 2018年，PROSPER試驗達到了無轉移生存期（MFS）的主要終點。結果已在2018年泌尿生殖系統癌癥研討會上公布，之后發表于《新英格蘭醫學雜志》。基于該研究的MFS數據，Xtandi于2018年7月獲FDA批準，聯合ADT治療nmCRPC成人患者。 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大病因，僅次于肺癌。Xtandi是該領域最暢銷的藥物，已被批準治療轉移性去勢抵抗......閱讀全文
7月31日，世界首個由藥企和醫療機構聯手主攻罕見腫瘤的研究開航。 日本國立癌癥中心腫瘤醫院主導的這個研究，可謂日版“腫瘤登月計劃（Cancer Moonshot）”，但是與美國的計劃不同，這個計劃針對的都是罕見腫瘤。 那么，什么是罕見腫瘤？根據這個研究，罕見癌的定義如下： 年間發病率少于1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布出資4330萬美元收購百時美施貴寶（BMS）位于美國華盛頓州博塞爾的制藥生產基地——蒙特維拉帕克韋研究中心，該基地建立于2014年，是一個占地51000平方英尺，配置有最先進的制造和實驗室空間，百時美施貴寶之前利用該基地生產足夠數量的藥
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對2020年將在美國上市的藥物進行了分析。報告指出，由于FDA的迅速批準，有幾款原本預期在2020年上市的重磅產品，上市時間被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纖維化藥物Trikafta，該藥提交申請后
為更好的推動合同定制產業的升級和發展，「Contract Pharm 合同定制服務展-上海」將于2014年12月23-25日華麗亮相于上海世博展覽館，填補上海秋季沒有大型合同定制服務展的空缺。作為定位國內唯一的大型國際化合同定制服務展，展會依托廣闊的中國市場，根植于國內重要的國際貿易化都市-上
藥安大會、CPQC| 2020全國再度啟航 …… 2019年，由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心、北京中培科檢信息技術中心聯合主辦的第九屆中國藥品質量安全大會和全國制藥行業質量控制技術系列論壇（CPQC）已圓滿落幕。 2019年，分別在北京、重慶、杭州、長春、南京
2012年1~6月美國FDA一共批準了12個新分子實體藥物，1個新生物制劑，15個新制劑，1個新鹽藥物和3個新組合物(本文中將OmontysPreservativeFree和Omontys歸為一個新分子實體藥物)。而去年同期FDA批準了18個新分子實體。 其中，輝瑞有兩個新分子實體獲批，從
2010 跨國公司中國貢獻榜發布暨第3屆跨國公司高層論壇將在北京召開 經過近三個月的準備，“跨國公司的本土化創新――與中國共成長2010跨國公司中國貢獻榜發布暨第3屆跨國公司高層論壇”將于2011年1月13至15日在北京召開，實質工作于2010年11月12日全面啟動。在經濟全球
葛蘭素史克公司(簡稱GSK)事件被曝光至今已有一個月時間，該公司涉嫌嚴重經濟犯罪的情況也在不斷的被披露。美國《紐約時報》近日稱，葛蘭素史克中國研發中心違背藥物臨床試驗的程序——即產品開始人體試驗后才有動物實驗報告。 記者從各種渠道了解到，目前葛蘭素史克公司中國區運營幾乎癱瘓。很多人士都質疑
一、新藥批準 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日，艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請，獲得其
日前，Pandion Therapeutics和安斯泰來（Astellas Pharma）公司宣布達成一項研發協議，此次合作將Pandion在生物學和免疫學的專業知識與安斯泰來的開發和商業化能力相結合，共同開發新型組織特異性免疫調節劑，用于治療1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，已行駛其獨家選擇權并已完成收購Potenza Therapeutics公司。雙方于2015年達成戰略合作，開發系列新型免疫腫瘤學（IO）療法。此次合作開發的臨床IO療法，將提供一個平臺，與安斯泰來現有非IO項目進行組合，以及在未來提供新型的IO組合。
--日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，抗生素新產品Dafclir（fidaxomicin，非達霉素）已獲日本批準，用于治療感染性腸炎（包括假膜性結腸炎[PMC]）（敏感菌株：非達霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD]）。Dafclir是一種口服、大環內酯類抗生素，具有一種新的作用機制和一個選
為進一步提升我國痛風患者的生活質量，改善醫療環境，安斯泰來制藥（中國）有限公司將日本原研治療痛風藥物菲布力（非布司他片）引入我國。該藥已經過國家藥品監督管理總局批準，目前正陸續進入全國各地市場。 痛風患者約達1600萬 患病率呈年輕化趨勢 近年來，由于人們生活方式及飲食結構發生改變，我國高
盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內數一數二的制藥企業。爭搶中小型制藥公司的趨勢卻在最近一兩年集中爆發，壓力主要來自專利到期的威脅，和新領域的藥物競爭。 腫瘤藥物公司麥迪韋遜（Medivation）是最為搶手的一
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內
日本藥企安斯泰來（Astellas）與合作伙伴琺博進（FibroGen）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他），用于透析患者治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血。 該批準也標志著安斯泰來與琺博進在合作roxad
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，歐盟委員會(EC)已批準安斯泰來的藥物XOSPATA(gilteritinib)作為單一療法，用于治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者，該療法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往
Cytokinetics 是一家處于后期階段的生物制藥公司，致力于發現、開發和商業化首創的（first-in-class）肌肉激活藥物，用于肌肉進行性衰弱中受到的損害、疾病和功能退化的潛在治療。作為肌肉生物學和肌肉力學領域的領導者，目前，Cytokinetics 正在開發小分子候選藥物，專門用于
Cytokinetics是一家處于后期階段的生物制藥公司，致力于發現、開發和商業化首創的（first-in-class）肌肉激活藥物，用于肌肉進行性衰弱中受到的損害、疾病和功能退化的潛在治療。作為肌肉生物學和肌肉力學領域的領導者，目前，Cytokinetics正在開發小分子候選藥物，專門用于增加
日本藥企三巨頭武田（Takeda）、安斯泰來（Astellas）、第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布達成戰略聯盟，三方已簽署一項研究協議，將廣泛地獲取并分析基于健康成人志愿者的基礎性生物標志物數據，以優化并加速創新藥物的開發。 生物標志物可用于患者的甄別（stratifica
安斯泰來(Astellas)1月17日宣布，降糖藥Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2型糖尿病患者的治療。該藥是日本獲批用于2型糖尿病治療的首個SGLT2抑制劑。安斯泰來于2013年3月提交了Sugla
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，在美國市場推出白血病新藥Xospata（gilteritinib），該藥于上月底獲得美國FDA批準，用于經FDA批準的一種檢測方法證實存在FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。Xospata是一種口服療法，此
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。EMA同時已授予該MAA
1、Roxadustat：III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療（非）透析依賴性慢性腎病（CKD）貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日公布了Ib/II期臨床試驗EV-103的最新結果。該試驗在45例先前未接受治療（初治）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，這些患者不適合接受基于順鉑（cisplatin）的化療方案。研究評估了抗體藥
2018年開始，基因療法領域持續升溫。諾華（Novartis）以87億美元的金額收購基因療法公司AveXis，并推動Zolgensma獲批上市，也堪稱是這一時代最具代表性的事件之一。轉眼間，2019年即將過去，不得不說，這一年基因療法的火熱程度相比去年似乎又上了一個臺階。就在今年的最后一個月里，
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博
安斯泰來(Astellas)1月15日宣布，在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名：鹽酸雷莫司瓊，ramosetron hydrochloride)，該藥為口服崩解片(orally disintegrating，OD)劑型，于2013年8月獲日本批準，作為一種新配方I