輝瑞／安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS！
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi+ADT組OS具有統計學上的顯著改善，達到了研究的關鍵次要終點。在初步分析中，不良事件與之前報告的一致。最終的OS分析的詳細療效和安全性結果將在晚些時候公布。 2018年，PROSPER試驗達到了無轉移生存期（MFS）的主要終點。結果已在2018年泌尿生殖系統癌癥研討會上公布，之后發表于《新英格蘭醫學雜志》。基于該研究的MFS數據，Xtandi于2018年7月獲FDA批準，聯合ADT治療nmCRPC成人患者。 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大病因，僅次于肺癌。Xtandi是該領域最暢銷的藥物，已被批準治療轉移性去勢抵抗......閱讀全文
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS！
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期！
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期臨床研究PROSPER（n=1401）的最終總生存期（OS）數據。 這是一項
治療激素敏感性前列腺癌！Xtandi新適應癥獲FDA優先審查
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗雄激素藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查（PR）。 優先審查
輝瑞/安斯泰Xtandi獲美國FDA批準新適應癥，中國11月底獲批
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準前列腺癌藥物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。該適應癥通
－安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi－IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布，啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO，該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展，將評價
－安斯泰來和Medivation向FDA提交前列腺癌藥物Xtandi－sNDA
安斯泰來(Astellas)和Medivation公司3月18日聯合宣布，已向FDA提交了前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)，尋求批準Xtandi用于未接受過化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。目前，Xtandi已獲批用于既往接受過多
安斯泰來推出Irribow口服崩解片
安斯泰來(Astellas)1月15日宣布，在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名：鹽酸雷莫司瓊，ramosetron hydrochloride)，該藥為口服崩解片(orally disintegrating，OD)劑型，于2013年8月獲日本批準，作為一種新配方I
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了
安斯泰來降糖藥Suglat獲日本批準
安斯泰來(Astellas)1月17日宣布，降糖藥Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2型糖尿病患者的治療。該藥是日本獲批用于2型糖尿病治療的首個SGLT2抑制劑。安斯泰來于2013年3月提交了Sugla
安斯泰來布局通用CAR/TCRT細胞療法
1月14日，日本藥企安斯泰來（Astellas Pharma）和英國AdaptimmuneTherapeutics公司達成一項價值高達8.975億美元的合作協議，共同開發和商業化干細胞來源的同種異體T細胞療法（CAR-T和TCR-T）。 值得一提的是，這是Astellas近期在T細胞療法領域的
安斯泰來1.09億美元收購Quethera－加碼眼科基因治療
位于日本的藥企安斯泰來（Astellas）以近1.09億美元的價格收購了私有基因治療公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新療法。對該英國公司Quethera的收購鞏固了安斯泰來的眼科疾病基因治療平臺。 在2016年，安斯泰來就視網膜色素病變的基因療法與CLINO公司簽訂了許可協議
顯著降低癌癥轉移風險，前列腺癌新藥擴大適應癥
近日，Astellas（安斯泰來）與Pfizer（輝瑞）聯合宣布，FDA批準了其抗前列腺癌新藥XTANDI（enzalutamide）的補充新藥申請（sNDA）。值得一提的是，該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服藥物。Xtandi于2012
－安斯泰來在美推出他克莫司緩釋膠囊（Astagraf－XL）
安斯泰來(Astellas)8月23日宣布，在美國推出Astagraf XL(他克莫司緩釋膠囊，tacrolimus extended release capsules)，該藥與霉酚酸酯(MMF)及皮質類醇聯用、結合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導，用于預防成人腎移植受者中的器官
Xtandi獲批化療前治療前列腺癌
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi，用于前列腺癌患者化療前治療。 FDA根據III期PREVAIL研究的總生存期（OS）利益批準了Xtandi。數據顯示，與安慰劑相比，Xtandi使放射學惡化或死亡風險降低83%，使死亡風險降低
安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲批
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（
英NICE推薦前列腺癌藥物Xtandi用于國家衛生系統
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)10月17日發布指導草案，推薦Medivation和安斯泰來(Astellas)前列腺癌藥物Xtandi用于英國國家衛生服務系統(NHS)。 Xtandi通用名為enzalutamide，于2012年8月31日獲FDA批準，用于經激素療法及化療
白血病新藥！安斯泰來在美國推出FLT3靶向藥物Xospata
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，在美國市場推出白血病新藥Xospata（gilteritinib），該藥于上月底獲得美國FDA批準，用于經FDA批準的一種檢測方法證實存在FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治療。Xospata是一種口服療法，此
安斯泰來4億美元收購Potenza，獲得3個新型免疫腫瘤學項目
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，已行駛其獨家選擇權并已完成收購Potenza Therapeutics公司。雙方于2015年達成戰略合作，開發系列新型免疫腫瘤學（IO）療法。此次合作開發的臨床IO療法，將提供一個平臺，與安斯泰來現有非IO項目進行組合，以及在未來提供新型的IO組合。
安斯泰來抗生素在日本獲批，治療艱難梭菌引起腸炎
--日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，抗生素新產品Dafclir（fidaxomicin，非達霉素）已獲日本批準，用于治療感染性腸炎（包括假膜性結腸炎[PMC]）（敏感菌株：非達霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD]）。Dafclir是一種口服、大環內酯類抗生素，具有一種新的作用機制和一個選
未來10年ZL到期重磅藥物（9）——哌柏西利
盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。 早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibranc
Astellas抗真菌藥Cresemba獲FDA批準
美國FDA周五批準了日本安斯泰來的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病，這兩種真菌感染多發于血癌患者。 侵入性曲霉病是非常罕見的同時又很棘手的真菌病，主要發生于免疫系統紊亂或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕見
Xtandi以45億美元高居2024年前列腺癌藥物榜首
圖片來源于網絡?? 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌，通常發生在老年人群中，病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害，但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術
治療1型糖尿病－安斯泰來合作開發雙特異性抗體療法
日前，Pandion Therapeutics和安斯泰來（Astellas Pharma）公司宣布達成一項研發協議，此次合作將Pandion在生物學和免疫學的專業知識與安斯泰來的開發和商業化能力相結合，共同開發新型組織特異性免疫調節劑，用于治療1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
安斯泰來/琺博進Evrenzo日本獲批－中國近期獲批擴大適應癥
日本藥企安斯泰來（Astellas）與合作伙伴琺博進（FibroGen）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他），用于透析患者治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血。 該批準也標志著安斯泰來與琺博進在合作roxad
安斯泰來安可坦?獲批，治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已于11月18日批準安可坦?（英文商品名：Xtandi?，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的新藥上市申請，該藥用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（C
降低71％風險！前列腺癌組合療法3期結果出爐
日前，安斯泰來制藥 (Astellas Pharma) 公司與輝瑞 (Pfizer) 公司聯合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻斷療法 (androgen deprivation therapy， ADT) 構成的組合療法在治療未轉移去勢抵抗性前列腺癌 (castra
安斯泰來XOSPATA獲批治療復發難治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，歐盟委員會(EC)已批準安斯泰來的藥物XOSPATA(gilteritinib)作為單一療法，用于治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者，該療法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
安斯泰來高度選擇性PPARδ調節劑ASP1128獲美國FDA快速通道
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道資格，用于治療冠狀動脈搭橋和/或瓣膜（CABG/V）手術后發生中重度急性腎損傷（AKI）風險增加的患者。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未
男性第二大常見惡性腫瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范圍內男性第二大常見惡性腫瘤，轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)預后不良，5年生存率約為29%。前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發現，在中國大部分患者確診時已經處于晚期，54%的患者就診時已經發生骨轉移。2020年以來，多款雄激素受體（AR）抑制
白血病新藥！安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata獲CHMP推薦批準
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治