3個月注射一次！諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟，估計有170萬人受濕性AMD影響，該病是65歲以上人群嚴重視力喪失和失明的主要原因。 Beovu是一種新一代抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物，在美國于2019年10月獲批治療濕性AMD。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beovu的美國監管審查，將其審查周期由常規的10個月縮短至了6個月。2020年1月，Beovu還獲得了瑞士醫療和澳大利亞的批準。諾華致力于將Beovu帶給全球的患者，目前Beovu也正在接受加拿大、日本和巴西監管機構的審查。 濕性AMD是導致失明的主要原因，影響著全球2000多萬人，頻繁的注射是濕性AMD患者放棄治療的常見......閱讀全文
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。現在，CHMP
諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準，治療wet-AMD
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beo
3個月注射一次！諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟，估計有170萬人受濕性AMD影響
諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準
諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個
糖尿病黃斑水腫(DME)新藥
諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）均已受理新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，6mg）治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的申請。預計2022年年中，Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista
諾華（Novartis）5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議，獲得眼科藥物Fovista（抗PDGF適配體）在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物，如果獲批，將成為這一類藥物中首個上市的新藥，用于濕性AMD的治療。 根
用于眼科或心臟病科的抗氧化藥物
遠東分院太平洋生物有機化學研究所創建于1964年，現有員工337人，其中科研人員151人，院士2名，通訊院士1名，科學博士29名，科學副博士98名。現任所長為Стоник Валентин Аронович院士。主要科研方向：低分子生物調節劑、生物大分子結構和功能的基礎研究；具有獨特性質的有
艾爾建眼科新藥Ozurdex獲CFDA進口藥物許可證
Allergan近日宣布，其新藥Ozurdex（地塞米松玻璃體內植入物0.7mg）已經獲得了CFDA的進口藥物許可證（IDL），用于治療成年黃斑水腫患者的分支視網膜靜脈阻塞（BRVO）或中央視網膜靜脈阻塞（CRVO）。這是中國首個獲批上市的用于治療視網膜靜脈阻塞（RVO）的玻璃體內注射藥物。
2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管