綠葉制藥抗抑郁新藥LY03005上市申請(NDA)獲美國FDA受理
葉制藥集團宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其自主研發的新化合物LY03005已完成立卷審查,并正式受理LY03005的新藥上市申請(NDA)。該藥物用于治療抑郁癥,也是綠葉制藥在美國進入NDA階段的第二個中樞神經新藥。 LY03005是基于綠葉制藥的新型化合物(NCE/NTE)平臺開發的中樞神經系統獨家產品。它是一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI),其中的一個活性代謝產物是一種5-羥色胺-去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRI)。目前,綠葉制藥已擁有涵蓋LY03005化學成份、晶體形態及制劑的ZL。化學成份及晶體形態的ZL已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家和地區獲得。 作為中樞神經領域最常見的疾病之一,全球抑郁癥的病患人數已超過3億人。該疾病是全球各地的首要致殘原因,也是導致全球疾病負擔的一個重大因素。據IQIVA數據顯示:2018年,抗抑郁藥在美國的市場規模已達到47.4億美元......閱讀全文
綠葉制藥抗抑郁新藥LY03005上市申請(NDA)獲美國FDA受理
葉制藥集團宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其自主研發的新化合物LY03005已完成立卷審查,并正式受理LY03005的新藥上市申請(NDA)。該藥物用于治療抑郁癥,也是綠葉制藥在美國進入NDA階段的第二個中樞神經新藥。 LY03005是基于綠葉制藥的新型化合物(NCE/NTE)平臺開發
-綠葉制藥彭立軍:引進與并購,制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上,綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性,分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
綠葉制藥全球深度布局腫瘤免疫治療
與Excel Biopharm合作開發下一代治療抗體 上海2018年3月22日電 /美通社/ --綠葉制藥集團宣布已與美國加州的生物技術公司Excel Biopharm LLC簽署合作協議,合作開發用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。此次合作將進一步深化綠葉制藥在腫瘤免疫治療領域的全球戰
-重磅:綠葉制藥宣布終止收購北京嘉林藥業
昨天(6月1日),綠葉制藥(2186.HK)在港交所進行了停牌;6月2日,以研發為驅動,以國際化為目標的中國領先創新制藥企業綠葉制藥集團宣布,終止收購北京嘉林藥業股份有限公司之股權協議,公司股票在短暫停牌后在今日已經恢復交易。 為什么終止收購北京嘉林藥業? 綠葉制藥表示:作為中國領先的細分領
綠葉制藥收購新加坡生物技術公司ABio
綠葉制藥集團收購新加坡生物技術公司A-Bio 進軍生物制藥領域 2010年7月,綠葉制藥集團有限公司正式認購新加坡生物技術公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下簡稱“A-Bio”)約80%的股份,原股東BMISF仍持有A-Bio 約20%的股份。 本次收購是綠葉制藥集團為
綠葉制藥收購瑞士Acino公司透皮釋藥業務
日前,綠葉制藥集團宣布與瑞士Acino公司簽約,以2.45億歐元購買其旗下透皮釋藥業務。業內人士分析認為,此舉將極大提升綠葉制藥在新型制劑領域的研發和生產水平,充實產品線、提升核心領域的競爭水平,提升公司在研發、生產、國際注冊、市場推廣等方面的國際化水平,進一步開拓全球市場。在帶來穩定業務收入的
綠葉制藥伙伴PharmaMar創新藥lurbinectedin美國進入優先審查
綠葉制藥(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在發現和開發創新型海洋衍生抗癌藥方面的全球領先生物制藥公司。近日,PharmaMar公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre?)的新藥申請(NDA)并授予了優先審查。該NDA尋求加速
綠葉制藥老年癡呆藥獲德國臨床試驗批件
老年性癡呆癥,最常見的為阿爾茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿爾茨海默病是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病,指的是一種持續性高級神經功能活動障礙,即在沒有意識障礙的狀態下,記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦
綠葉制藥副總裁姜華:“跨界”開發醫藥創新3.0
綠葉制藥集團副總裁(國際業務與產品線)姜華????? 在當代科技發展日新月異、商業模式層出不窮的大背景下,“跨界”,已經越來越成為企業成功的關鍵要素之一。索尼、松下等數碼照相機最大的競爭對手不是奧林巴斯,不是佳能,而是蘋果IPHONE、三星GALAXY乃至華為P6手機。各大百貨公司的主要對手
綠葉制藥1類鎮痛新藥LY03014即將進入臨床試驗
3月9日,綠葉制藥發布公告稱,其1類化學新藥LPM3480392注射液(LY03014)的臨床申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床試驗。LY03014為綠葉制藥基于新化合物(NCE/NTE)平臺自主研發的鎮痛類創新藥,擬用于手術后中到重度疼痛和癌性爆發痛的治療。 目前已
抑郁癥新藥LY03005在中國啟動III期臨床試驗
6月11日,綠葉制藥發布公告稱,鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)于中國啟動III期臨床試驗。 瞄準抑郁癥 據悉,LY03005是一項基于新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品,該藥物是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDR
制藥鹽酸安舒法辛緩釋片中國II期臨床試驗獲積極結果
1月23日,綠葉制藥集團有限公司(簡稱“綠葉制藥”)公告宣布,其在研產品新化合物(NCE)及中國1.1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已完成一項在中國II期臨床試驗。II期試驗在抑郁癥治療方面顯示正面結果。 綠葉制藥將就II期試驗與中國食品藥品監督管理總局(CFDA)申請召開II
綠葉制藥與阿斯利康再度攜手加速中醫藥“國際化”進程
為深入貫徹落實中共中央關于“推進中醫藥現代化,讓中醫藥走向世界”的重要論述,響應今年政府工作報告中關于“支持中醫藥事業傳承創新發展”的號召,由中華中醫藥學會和人民網主辦,中國初級衛生保健基金會承辦的“中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦。 “中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦
2.45億歐元-綠葉制藥宣布完成收購瑞士Acino公司透皮釋藥
2016年7月25日,在香港上市的綠葉制藥集團(2186.HK),與瑞士Acino公司簽約,以2.45億歐元購買旗下透皮釋藥物業務,即Acino AG和Acino Supply AG全部發行之股本。 11月30日,綠葉制藥已完成對瑞士知名企業Acino公司旗下透皮釋藥系統業務的收購,在成為全球
抗抑郁藥ZL問題讓制藥公司抑郁,機制創新是良方
抑郁被人稱為精神上的感冒,在這個壓力大的現代社會工作和生活,得抑郁癥就像感冒一樣容易。抗抑郁癥的藥物市場容量達到100億美元以上,目前抗抑郁藥物有數十種之多。受到ZL到期影響及其他一些ZL糾紛問題,大部分ZL藥物銷量逐年下降,抗抑郁藥的市場被仿制藥搶占。大多數銷售額很高的抗抑郁藥ZL都將到期:例
重度抑郁癥新藥-GSK鹽酸安非他酮緩釋片(I)在中國獲批
3月5日,GSK申報的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片(I)獲得國家藥監局批準上市。 安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮,與經典的三環抗抑郁藥相比,該藥不抑制單胺氧化酶,對去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑制作用。該藥最初于1985年獲得FDA批準,目前已經獲批4項適應癥,分別為重度抑郁
產學研融合,攻下抗抑郁原創藥
從企業研發一線趕回學校實驗室,煙臺大學藥學院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片,看似不起眼,卻并不簡單——它是我國擁有完全自主知識產權的原創一類新藥,用于治療抑郁癥。“真的很不容易!”2月14日,面對科技日報記者,田京偉感慨道。為了研發這粒小藥片,從基礎研究到應用研究,再到臨床試驗,產學研聯手
產學研融合,攻下抗抑郁原創藥
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494159.shtm 本報記者?王延斌??實習記者?夏凡 從企業研發一線趕回學校實驗室,煙臺大學藥學院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片,看似不起眼,卻并不簡單——它是我國擁有完全自主知識產
綠葉制藥注射用羅替戈汀緩釋微球免除美國二期臨床試驗
2月8日,綠葉制藥集團有限公司(簡稱“綠葉制藥”)董事會公告宣布,綠葉制藥的探索性新藥注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,免除開展II期劑量探索臨床試驗。 按照綠葉制藥與美國FDA溝通的方案,LY03003將與目前唯一上市的羅替戈汀制劑Neupro
多吃綠葉菜-眼睛衰老慢
美國《醫學快報》報道,澳大利亞悉尼韋斯特米德醫學研究所的研究人員發現,多食用綠葉蔬菜和甜菜根有助于降低老年黃斑變性風險。 研究人員從藍山眼科研究中選取2000多名49歲以上的澳大利亞成年人,并對他們進行了為期15年的跟蹤調查。結果顯示,每天通過食用綠葉蔬菜攝取硝酸鹽100~142毫克的人,比每
綠葉蔬菜有益腸道免疫細胞群
據物理學家組織網近日報道,吃綠色蔬菜也許要比我們之前認為的更為重要,因為最新研究發現,對于腸道健康至關重要的免疫細胞群受到飲食中的綠葉蔬菜控制。研究成果發表在《自然·免疫學》雜志上。 在消化系統內壁新發現的這些免疫細胞被稱為固有淋巴細胞(ILC),可保護身體免遭腸道內“壞”菌的傷害。其還被
綠葉菜,被忽視的補鈣高手
鈣是人體內含量最大的一種礦物質,它組成我們的牙齒、骨骼,更對人體凝血、神經信號傳導、肌肉收縮等生理功能起到重要作用。相較保健食品,近年來越來越多的人更希望從天然食物中補充鈣。說到補鈣食物,多數人首先想到的是牛奶和豆腐,有一大類食物常常被忽視——綠葉蔬菜。 很多綠葉蔬菜的鈣含量在100
基因技術有妙用-綠葉也可變鮮花
據國外媒體報道,隨著基因科學的逐步發展,原本只有在神話傳說中才可以看到的變綠葉為鮮花的情形現在可以在現實生活中得以實現了。生物科學家們日前研究發現了一種新的基因技術,通過基因突變的方式讓綠葉變成鮮花。?? 基因科學家們已經發現了把植物葉子變為花瓣的秘密,這一突破可以幫助鮮花種植者在只能長葉子的惡
PNAS:綠葉蔬菜或可預防肝臟脂肪變性
肝臟脂肪變性或脂肪肝是全世界范圍內最常見的肝臟疾病,可進一步進展為脂肪性肝炎,肝纖維化和肝硬化。一項最新發布在《PANS》上的研究結果顯示,攝入大量無機硝酸鹽(自然存在于多種蔬菜中)可減少肝臟的脂肪積累。因此得出結論,飲食中攝入大量綠葉蔬菜可以降低肝臟脂肪變性或脂肪肝的風險。 導致肝臟脂肪變性
揭秘抗抑郁藥物之所以能夠“抗抑郁”的作用機制
Cell |? 抑郁癥是最常見的抑郁障礙,以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征,病情嚴重者可產生悲觀厭世情緒,甚至自殺企圖或行為。抗抑郁藥(antidepressant, AD)是指一組主要用來治療以情緒抑郁為突出癥狀的精神疾病的精神藥物,與興奮藥不同之處為只能使抑郁病人的抑郁癥狀消除,而不
抗抑郁實驗相關老藥新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及...
抗抑郁實驗相關-老藥新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及其機制研究[摘要] 氯胺酮是一種非選 擇 性 N-甲 基-D-天 門 冬 氨 酸( NMDA) 受體拮抗劑,常作為全身麻醉藥用于臨床。近年來研究發現,氯胺酮具有快速、有效、持久的抗抑郁作用,該作用可能與抑制性中間神經元、興奮性神經遞激質、AMPA
綠葉菜蘊藏著腸道健康的關鍵
腸道菌可以說是人體健康狀況的晴雨表,它們在許多慢性疾病和癥狀中起了關鍵的作用,例如炎癥、肥胖。2014年8月,《BioEssays》雜志報道了一個驚人的發現:腸道細菌會掌控我們的思想,在這項研究中光,研究人員發現,微生物會影響人類的飲食行為和飲食選擇,從而使人類偏向于消耗那些對它們生長最有利的特
高瓴入局,這家藥企憑26億元單品能實現“千億市值”嗎?
“ 被壓了兩年,一直默默加倉,終于等來解放軍。”“從16年初開始建倉,迄今為止已經5個年頭,大起大落,中間進進出出,就是沒有放棄希望,堅信02186有康莊的未來!”今天雪球、東方財富的股票論壇上,綠葉制藥的股民一片歡騰。就在昨天(1月31日),綠葉制藥高調宣布引入高瓴資本作為戰略投資者。公告顯示
發現抗抑郁新靶點
近日,挪威醫學科學家利用腦內基因治療操縱一個新的靶點發現了一種新的治療抑郁癥的方法。 研究人員通過小鼠體內實驗發現,降低HCN通道蛋白的含量可以減輕抑郁癥狀,如果能夠在人體內也有相同的效果,那么這項發現提供了一個新的治療靶點,可以拯救成千上萬名對現有療法治療不佳的抑郁癥患者。 “現有的治療方
抗抑郁藥或引發骨折
抗抑郁藥物可能對人的骨頭有害。研究發現,服用一些選擇性血清再吸收抑制劑(SSRI)的人面臨更高的骨折風險,但目前尚不清楚這應該歸咎于藥物還是他們所患的抑郁癥。相關成果日前發表于《自然—醫學》雜志。 “這是一個令人困惑的問題。”來自美國哥倫比亞大學的Patricia Ducy表示。不過,她的團隊