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    尖峰集團鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥一致性評價

    3月11日,尖峰集團發布公告稱,其控股子公司浙江尖峰藥業有限公司(以下簡稱“尖峰藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸帕羅西汀片《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02472),尖峰藥業鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)。 藥品其他相關情況 (一)功能主治:本品用于治療抑郁癥、強迫癥、伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙、社交恐怖癥/社交焦慮癥。療效滿意后,繼續服用本品可預防抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發。 (二)國家藥品監督管理局于2019年1月受理該藥品的一致性評價申請。 (三)截至本報告披露日,該藥品研發投入約1289萬元(未經審計)。 (四)納入國家醫保、基藥目錄情況:鹽酸帕羅西汀片已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》,分類為甲類;已列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。 (五)同類藥品的市場狀況:國內通過該藥品一致性評價......閱讀全文

    醫保目錄種中兩種精神系統藥談判成功

      近年來,隨著經濟快速發展和社會轉型,生活節奏加快,人們工作生活壓力越來越大,抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢,且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活,容易使患者產生自殺傾向。2017年,醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥,分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹

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