羅氏HPV檢測產品獲批上市基于生物標志物的分類檢測
對HPV陽性篩查結果進行分類檢查時，比Pap細胞學檢查更靈敏。FDA批準了首個基于生物標志物對HPV陽性/ Pap細胞學陰性結果進一步分類的檢測，改善女性宮頸癌預防。 3月11日，羅氏宣布美國FDA批準了下一代細胞學檢測CINtec PLUS作為第一個基于生物標志物的分類檢測，用于通過cobas 4800 HPV檢測為人乳頭瘤病毒（HPV）陽性的女性原發性子宮頸癌篩查。 Cobas 4800 HPV檢測系統是羅氏目前子宮頸早期預防和篩查的檢測產品，可提供HPV 16型、18型和其他12個高風險亞型的篩查結果。臨床通過cobas 4800 HPV DNA檢測進行初步篩選，并使用CINtecPLUS細胞學檢測進一步分類，以檢測HPV感染女性疾病是否有惡變的情況。 羅氏表示，CINtec PLUS細胞學檢測可以識別出最可能與宮頸癌相關的HPV感染女性。它使臨床醫生可以更自信地確定應立即將哪些女性轉診至陰道鏡檢查或其他診斷程序......閱讀全文
羅氏HPV檢測產品獲批上市 基于生物標志物的分類檢測
對HPV陽性篩查結果進行分類檢查時，比Pap細胞學檢查更靈敏。FDA批準了首個基于生物標志物對HPV陽性/ Pap細胞學陰性結果進一步分類的檢測，改善女性宮頸癌預防。 3月11日，羅氏宣布美國FDA批準了下一代細胞學檢測CINtec PLUS作為第一個基于生物標志物的分類檢測，用于通過coba
羅氏HPV檢測產品獲批上市 首個基于生物標志物分類檢測
3月11日，羅氏宣布美國FDA批準了下一代細胞學檢測CINtec?PLUS作為第一個基于生物標志物的分類檢測，用于通過cobas? 4800 HPV檢測為人乳頭瘤病毒（HPV）陽性的女性原發性子宮頸癌篩查。 Cobas 4800 HPV檢測系統是羅氏目前子宮頸早期預防和篩查的檢測產品，可提供H
生物標志物biomarker檢測技術進展（一）
生物標志物的概念早在1983年被首次提出，它是指可以標記系統、器官、組織、細胞及亞細胞結構或功能的改變的生化指標，具有非常廣泛的用途。由于生物標志物可用于疾病診斷、判斷疾病分期或用于評價新藥或新療法在目標人群中的安全性及有效性，展示出在藥物研發領域的重要作用。2010年10月，美國FDA出臺文件討論
生物標志物biomarker檢測技術進展（五）
總結抗體依賴的檢測方法毫無疑問是目前最為有效的蛋白生物標志物檢測技術。通過數十年的努力，研發人員在靈敏度，多重檢測能力和檢測特異性方面取得了重要突破，使這類技術產生了長足的進步。以單分子檢測技術為代表的超高檢測靈敏度，以液相懸浮芯片為代表的多重指標檢測技術分別為生物標志物的應用在深度和廣度方面進行了
生物標志物biomarker檢測技術進展（三）
ELISA酶聯免疫分析ELISA（酶聯免疫分析）是很早被應用于體液樣本臨床蛋白標志物檢測的技術，因而也被當成“金標準”來使用，但事實上受制于較簡單的實驗范式和有限的優化措施，ELISA技術的靈敏度非常有限。而ELISA由于其使用抗體的不同，結果也會體現不同的檢測效力。粗制多克隆抗體，親和純化的多克隆
生物標志物biomarker檢測技術進展（四）
全新的SMC單分子檢測技術雖然現有多項生物標志物檢測技術已經豐富了人們對生物標志物的認識，獲取了大量數據和經驗，解決了很多生物學或醫學問題，但如前文所述的諸多瓶頸仍限制了生物標志物的應用。尤其是對于疾病，特別是腫瘤的早期診斷或預防而言，在疾病的潛伏期或是發生早期，就能在血清/血漿這樣容易獲得且遠離病
生物標志物biomarker檢測技術進展（二）
生物標志物檢測的創始：免疫組織化學人類最早是在組織樣本中實現了生物標志物的檢測。組織特異性的標志物在現代醫療中被經常用來研究腫瘤等疾病中的病理變化。最經典的被轉化醫學成功應用于組織中標志物檢測的方法是免疫組織化學（Immunohistochemistry），特別是在肺炎中的早期應用。免疫組化技術在1
生物標志物
“Biomarker”這個詞在用于生物醫學領域之前，多見于地質學文獻，曾被翻譯成“生物標志化合物”，指的是地質材料中來自于活的生物體的一些有機化合物。上世紀六十年代，這一詞匯開始出現在醫學文獻中。上世紀八十年代，它被正式地引入到生物醫學領域。在生物醫學領域，對它也曾有過不同的描述。2001年，美國N
生物標志物檢測指導骨質疏松臨床診療
我國現有約9000萬骨質疏松患者，居世界首位，骨質疏松患者目前仍存在低就診率、低治療率、治療依從性差等問題。在日前舉行的“骨轉換標志物（btm）與維生素d學術討論會”上，與會中外專家就如何運用btm和維生素d檢測提高骨質疏松診療水平進行了交流。 英國謝菲爾德大學mellanby骨骼研究中心主任
用納米技術檢測腫瘤生物標志物
美國韋克福里斯特浸信醫學中心的研究人員開發出一種新技術，即用構成所有生物的單位——核酸的形式來檢測疾病的生物標志物。這項概念驗證性研究目前在線發表在《納米快報》雜志上。 韋克福里斯特浸信醫學中心生物醫學工程助理教授，該研究的主要作者Adam R. Hall博士表示："我們設想這將會是潛在的第