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Drug Master File 藥品主文件，反映藥品生產和質量管理方面的一套完整的文件。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。 藥品DMF的種類不同國家和地區對注冊程序規定和DMF編寫要求不同，大致可以分為兩種，一種是歐洲共合體國家所要求的DMF（簡稱EDMF），也稱作ASMF（活性物質主文件）；一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據；后一種DMF被細分為五類，在EDMF基礎上，尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。 DMF的作用在歐共體，DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。藥品要在歐共體或銷售國家藥品管理局申報一套資料，辦理市場銷售許可證。當藥品所用的活性成分（即原料藥的供應商改變時，同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生產的產品銷售到該國家。......閱讀全文
毛細管電泳（capillary electrophoresis，CE）又稱高效毛細管電泳（high performance capillary electrophoresis，HPCE），是一類以毛細管為分離通道、以高壓直流電場為驅動力的新型液相分離技術。毛細管電泳實際上包含電泳、色譜及其交叉內
色譜法最初僅僅是作為一種分離手段，是根據混合物中不同組分在流動相和固定相間具有不同的分配系數，當兩相作相對運動時，這些組分在兩相間進行反復多次的分配，從而得到分離。直到五十年代，人們才開始把這種分離手段與檢測系統連接起來，成為一種獨特的分析方法，是幾十年來分析化學中最富活力的領域之一，
Flash純化柱是Flash純化體系的心臟，好比汽車里的發動機。工欲善其事，必先利其器，挑選正確的Flash純化柱是整個純化最為關鍵的一環。而挑選合適的Flash純化柱就像茫茫的人海中挑選另一半一樣，高矮胖瘦、外貌、內涵品質各方面都要細細斟酌考慮。今天我們就聊聊純化柱的內涵——固定相。圖1.&nbs
毛細管電色譜［1～3］(Capillary Electrochromatography,CEC)是近10年來綜合了現代最新分離技術高效液相色譜(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)和毛細管電泳(Capilla
凝膠滲透色譜也稱為體積排除色譜或尺寸排除色譜，是液相色譜的一個分支，是高聚物表征的重要方法之一。1.1 高聚物的平均分子量合成聚合物都是以單體為原料經過聚合反應而制得的，每個聚合物分子都是由數目很大的單體分子加成或縮合而成，所以合成聚合物的分子量比單體要大百倍、千倍甚至上萬倍，而且生成的聚合物的分子
其他作者曾應用反相氣相色譜法來繪制190～250℃下含聚苯乙烯和高碳烷烴(達正三十碳烷)體系的相圖。通過假設Flory—Huggins參數與組成無關來計算聚苯乙烯一烷烴體系的Gibbs自由混合能(A21)。相同的合作者報導了在250～280℃下用毛細管反相氣相色譜法來測定尼龍一6中已內酰胺的擴
農藥殘留檢測技術一直是國際農產品和食品安全研究領域的一個熱點。農藥殘留的分析是在復雜的基質中對低濃度待測組分進行定性和定量分析，通常需經過樣品制備、純化富集、分離檢測和綜合分析等步驟。農藥殘留量測定中的樣品前處理主要包括萃取和凈化等步驟。提取是將樣品中的農藥溶解分離出來的操作步驟，而由
食品是人類賴以生存和發展的物質基礎,糧食、蔬菜和水果是人們生活必備食品,但是由于在農業生產中農藥被大量的使用,一部分農藥會直接或間接殘存于谷物、蔬菜、果品、畜禽產品、水產品中以及土壤中。人類在食用了被農藥污染的食品、糧食、水果及蔬菜后,殘留在其中的農藥會積累在體內,引發疾病,嚴重危害了人民健康和生命
農藥殘留快速檢測樣品前處理技術食品是人類賴以生存和發展的物質基礎,糧食、蔬菜和水果是人們生活必備食品,食品的安全問題既是最基本的質量要求,也是關系到人民健康和國計民生的重大問題。但是由于在農業生產中農藥被大量的使用,一部分農藥會直接或間接殘存于谷物、蔬菜、果品、畜禽產品、水產品中以及土壤中。人類在食
農藥殘留快速檢測樣品前處理技術食品是人類賴以生存和發展的物質基礎,糧食、蔬菜和水果是人們生活必備食品,食品的安全問題既是最基本的質量要求,也是關系到人民健康和國計民生的重大問題。但是由于在農業生產中農藥被大量的使用,一部分農藥會直接或間接殘存于谷物、蔬菜、果品、畜禽產品、水產品中以及土壤中。人類在食
摘要:目前，高效液相色譜法（HPLC）作為化學分離分析的一種重要手段得到廣泛應用。綜述了高效液相色譜技術在食品中的農獸藥成分殘留、添加劑、霉菌毒素及其他食品營養成分分析中的應用。 民以食為天，食以安為先。溫飽問題得以解決、物質文明極大豐富的今天，食品質量安全問題已然成為全社會關注的
在實驗室里無論是無機實驗，有機實驗，還是理化試驗，過濾操作都必不可少，如何合理快速的選擇濾膜、過濾器是每一個實驗工作者都必須掌握的技能，今天小析姐就以有機實驗為例，和大家一起學一學如何選擇微孔濾膜和過濾器。 過濾的重要性 過濾可以保護色譜系統和色譜柱，延長柱子的使用壽命，改善數據的
樣品前處理過程的效果直接影響了化學分析的有效性。隨著科學技術的發展，簡單、快捷、綠色、高效的樣品前處理技術受到越來越多的關注。固相萃取作為經典的樣品前處理技術，具有使用有機溶劑少，二次污染小，富集倍數高的優點，是一種理想的樣品前處理方法。碳納米管作為一種新型的納米材料，不僅具有獨特的物理結構，良好的
摘要：蛋白質的一級、二級、三級和四級結構決定了它的物理、化學、生物化學、物理化學和生物學性質，綜述了不同蛋白質之間的性質存在差異或者改變條件是使之具有差異，利用一種同時多種性質差異，在兼顧收率和純度的情況下，選擇蛋白質提純的方法。關鍵詞：蛋白質 分離純化前言 蛋白
摘要：蛋白質的一級、二級、三級和四級結構決定了它的物理、化學、生物化學、物理化學和生物學性質，綜述了不同蛋白質之間的性質存在差異或者改變條件是使之具有差異，利用一種同時多種性質差異，在兼顧收率和純度的情況下，選擇蛋白質提純的方法。關鍵詞：蛋白質 分離純化前言 蛋白
茶葉中多酚類物質占茶葉干重的18%～36%,主要包括黃烷醇類、黃酮和黃酮苷類、花青素和花白素以及酚酸和縮酚酸。兒茶素屬黃烷醇類,其含量占茶鮮葉干重的12%～24%,占多酚總量的70%～80%。茶黃素是紅茶中的主要成分,在紅茶加工過程中主要由兒茶素配對氧化而成,含量占紅茶干重的1%～5%。兒茶素和茶黃
近海環境中抗生素分析樣品前處理技術的研究進展 抗生素是指能在低濃度下有選擇性地抑制或影響其他生物功能的一類物質, 包括生物產生的和人工合成的。抗生素被譽為20世紀最重要的醫學發現之一。在世界范圍內, 每年有越來越多的抗生素被人工合成, 而且抗生素的消費使用量也在逐年增加, 預計至2030年畜用抗生
多糖涂敷型正相手性柱使用注意事項 本注意事項適用于如下型號的大賽璐手性色譜柱: CHIRALPAK AD-3/AD-H/AD CHIRALCEL OD-3/OD-H/OD CHIRALCEL OB-H/OB CHIRALPAK AS-3/AS-H/A
2004年從美國回來的汪群杰，懷揣著創業理想，將公司命名為“Agela”，其中首尾的兩個“A”分別代表美國（American）和亞洲（Asia），寓意他從美國回到中國，而“gel”是“凝膠”的意思，是分析純化的最主要材料。“我希望通過自己多年在分析純化材料研制開發方面的經驗，將美洲和亞洲聯系起來
迄今為止,自然界中已發現180多種氨基酸,其中參與蛋白質合成的氨基酸只有20多種,稱為基本氨基酸。氨基酸主要有兩種存在形式,一種是以游離態存在于生理體液(血漿、尿)、食品(酒、飲料)中,另一種是以結合態存在于肽和蛋白質中。由于氨基酸分析在蛋白質化學、生物化學、食品科學、臨床醫學等領域的研究中起著
隨著離子色譜日益廣泛的應用，許多樣品已經無法用傳統的方法采用采樣、稀釋、過濾后直接進樣的模式來進行離子色譜的分析。對于大量復雜基體的樣品，離子色譜可以采用合適的方法，通過預處理后再用離子色譜法進行分析，這樣一方面可以解決樣品復雜基體對離子色譜柱的沾污，另一方面也可以大大提高以復雜基體樣品測定結果和準
隨著離子色譜日益廣泛的應用，許多樣品已經無法用傳統的方法采用采樣、稀釋、過濾后直接進樣的模式來進行離子色譜的分析。對于大量復雜基體的樣品，離子色譜可以采用合適的方法，通過預處理后再用離子色譜法進行分析，這樣一方面可以解決樣品復雜基體對離子色譜柱的沾污，另一方面也可以大大提高以復雜基體樣品測定結果和準
GPC是液相色譜的一個分支，是一款在處理大分子物質以及高聚物的理想設備之一。近年來也是各領域有機實驗室的“寵兒”，今天小析姐就帶你走進凝膠滲透色譜GPC。 在對各類食品、農產品、水產品中的農殘、半揮發性有機物分析時，在有機樣品萃取物中一般會含有大分子物質，如果不去除這些物質,則導致色譜柱分離效率
說到底，GPC應該是液相色譜的一個分支，是一款在處理大分子物質以及高聚物的理想設備之一。在對各類食品、農產品、水產品中的農殘、半揮發性有機物分析時，在有機樣品萃取物中一般會含有大分子物質，如果不去除這些物質,則導致色譜柱分離效率降低、進樣口和色譜柱的使用壽命縮短,進而影響數據分析結。因此，在農殘
在對各類食品、農產品、水產品中的農殘、半揮發性有機物分析時，在有機樣品萃取物中一般會含有大分子物質，如果不去除這些物質,則導致色譜柱分離效率降低、進樣口和色譜柱的使用壽命縮短,進而影響數據分析結。因此，在農殘、半揮發性有機物的樣品分析前必須進行有效的凈化前處理。而傳統的前處理過程耗時長、溶劑消耗
前言 隨著人民生活質量的提高，食品安全問題日益引起人們的高度重視。自20世紀80年代起，食品中二氧化硫的安全性引起了越來越多的關注。許多國家對食品中的二氧化硫和亞硫酸鹽含量規定了最大使用量和最大殘留限量， 并且建立了多種二氧化硫的測定方法。正確對待食品中二氧化硫問題， 不僅需要可靠的檢測
毛細管電泳的前世今生 一、毛細管電泳的原理簡介： 毛細管電泳（High Perfect Capillary Electrophoresis），又稱“高效毛細管電泳 (HPCE)”，指以高壓電場為驅動力，以毛細管為分離通道，依據試樣中各組分間淌度和分配行為上的差異而實現分 離的一種分離技術。
毛細管電泳的前世今生 一、毛細管電泳的原理簡介： 毛細管電泳（High Perfect Capillary Electrophoresis），又稱“高效毛細管電泳 (HPCE)”，指以高壓電場為驅動力，以毛細管為分離通道，依據試樣中各組分間淌度和分配行為上的差異而實現分 離的一種分離技術。
1. 多肽含量與多肽純度有什么區別? 一條多肽產品中除了多肽本身還包括生產過程中帶入的水份及有機鹽分等雜質，多肽純度僅指多肽本身所含肽產品的含量及雜質的含量，不包括水份等雜質;而多肽含量則是指目標多肽在產品中的凈含量，一般以N元素分析或氨基酸分子的方法來檢測;因此一條多肽即使純
純化相關材料：瓊脂糖凝膠介質及柱子選擇指南： http://bbs.bioon.net/dispbbs.asp?BoardID=92&ID=56965gst融合蛋白純化指南：http://bbs.bioon.net/dispbbs.asp?BoardID=92&ID=569