王永強：北美臨床化學家協會助力中國IVD產品走向世界
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球。在此過程中，北美臨床化學家協會（NACCA）在其中發揮了重要作用。那么，北美的臨床檢驗和FDA申報制度有什么特點？NACCCA組織的源起發展及發揮了哪些重要作用？國內優秀企業如何更快地申請到FDA的EUA授權？分析測試百科網近日采訪到NACCCA候任會長王永強博士，他將分享自己對中美IVD和臨床檢驗的觀察與思考，鼓勵更多的中國IVD產品走出國門，獲得北美乃至全世界的認證。王永強博士也將在6月24日分析測試百科網舉辦的網絡會議上為大家詳解申報攻略（報名鏈接）北美華人臨床化學家協會候任會長王永強醫學和產業界的20余年經歷 無論是在醫學......閱讀全文
王永強：北美臨床化學家協會 助力中國IVD產品走向世界
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球
CAIVD連線NACCCA給中國新冠產品企業提供取得美EUA的建議
? ?美國疫情持續“吃緊”，截至今日新冠肺炎死亡人數突破200。在West Virginia確診首例病例后，確診病例已遍布50州，累計確診超15000例。全球新冠疫情爆發之際，盡管中國大陸COVID-19蔓延勢頭已受到很好的遏制，但仍需嚴加防范，本著人道主義精神與疏通國內外購銷渠道的義務，CAIVD
IVD時事解讀：醫院檢驗科哪家強？
2015年11月15日，復旦大學醫院管理研究所發布的《2014年度中國最佳醫院綜合排行榜》、《2014年度中國最佳醫院專科匯總排行榜》、《2014年度中國醫院最佳專科聲譽排行榜》以及“中國七大區專科聲譽排行榜”、“中國七大區綜合實力排行榜”在上海“出爐”。中國醫科大學第一附屬醫院、北京協和醫院、
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即 報名火熱進行中 在醫療行業中，IVD是市場較大、發展較快的重要細分領域。受醫保控費影響，國內醫療機構藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目迎來新的發展空間。在這一背景下，IVD行業有望受益于醫改的大趨勢，保持較快的成長速度。在頗受行業關注的腫瘤、婦產、微
【P4 China】第二屆國際精準醫療大會重磅嘉賓及議程搶先看
中國精準醫療領域最具影響力的活動之一第二屆 P4 China 2017 將于11月30日-12月3日在中國廣州盛大召開，本屆大會主題為：挖掘生物標記物與大數據在臨床腫瘤的應用價值。由生物標記物串接起來的基因組學、醫療大數據、液體活檢、腫瘤藥物研發與伴隨診斷的精準醫療實踐，將唱響2017主旋律！
華大基因：綜合臨床質譜解決方案的產品供應商
分析測試百科網訊 2021年6月2日-4日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科、美國臨床質譜學會（MSACL）、北美華人臨床化學協會（NACCCA）、中國醫藥教育協會檢驗醫學專委會、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專委會主辦、上海市醫學會檢驗醫學分會質譜學組協辦的國家級I類繼續教育學習班——“液相色譜-
華大基因王俊卸任CEO
上周五，有媒體報道深圳華大基因科技有限公司（下稱華大基因）CEO王俊離職。深晚記者經過核實，王俊確實不再擔任華大基因CEO，但王俊本人并未離開華大基因，而是將主導組建以人工智能為核心、關注前瞻性業務發展的新業務機構。 繼續留任華大基因董事會 據華大基因7月17日官網發布消息：“為配合新
標記免疫分析專業委員會2017年學術峰會閉幕
分析測試百科網訊 2017年6月30日-7月1日，由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會（以下簡稱標記免疫分析專委會）主辦，中國人民解放軍總醫院承辦，紹興市生物醫學工程學會協辦的“標記免疫分析專業委員會2017年學術峰會”在紹興市咸亨大酒店召開。大會第二日邀請了軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究
達安基因等10家IVD上市企業2020年盈利增長最快 進入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年報。 根據CACLP統計，有10家體外診斷相關企業2020年度業績凈利潤增長指數排名進入A股Top100，企業包括圣湘生物、達安基因、東方生物、之江生物、明德生物、碩世生物、奧泰生物、華大基因、陽普醫療、理邦儀器，具體見下表： 新冠
2016（第四屆）分子診斷產業高峰論壇
自2010年起，易貿醫療連續七年舉辦體外診斷產業高峰論壇，打造中國體外診斷行業第一高端首腦峰會；自2013年起，易貿醫療聚焦分子診斷細分市場，開創分子診斷產業高峰論壇，立足新技術研發和臨床轉化，促進新興細分市場的跨界交流與合作。 2015年，基因檢測行業在政策、技術、臨床監管層面，獲得突破