浙江推出藥品冷鏈標準11月8日正式實施
由浙江英特藥業與浙江省醫藥行業協會、浙江省疾控中心聯合起草的浙江省地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》,日前經浙江省質量技術監督局批準發布,并將于11月8日正式實施。 藥品是關系人民健康的特殊商品,隨著醫療保障水平和健康意識的提高,醫藥產品物流過程的要求也逐漸提高,尤其是需要低溫或冷凍保存的冷藏藥品,在物流過程中更要注意對藥品溫度的控制。冷藏藥品的監管在生產、經營環節,國家都有相應的法律、法規來保障和約束,但在流通過程中的流程標準化還是個空白。此次該省推行冷鏈標準,將對提高藥品質量,保障用藥安全發揮積極作用。據悉,該標準正在組織申報國家標準項目。......閱讀全文
浙江推出藥品冷鏈標準 11月8日正式實施
由浙江英特藥業與浙江省醫藥行業協會、浙江省疾控中心聯合起草的浙江省地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》,日前經浙江省質量技術監督局批準發布,并將于11月8日正式實施。 藥品是關系人民健康的特殊商品,隨著醫療保障水平和健康意識的提高,醫藥產品物流過程的要求也逐漸提高,尤其是需要低溫或冷凍保存的冷藏
浙江發布美麗鄉村建設標準
作為中國美麗鄉村建設的先行區,浙江省日前發布首個美麗鄉村省級地方標準《美麗鄉村建設規范》,標志著浙江的美麗鄉村建設進入了一個“建有方向、評有標準、管有方法”的新階段。 《美麗鄉村建設規范》中,規范性地引用了新農村建設現有國家、行業及地方標準21項,并對經濟、環境保護、安全等基本指標進行統一規
浙江食品藥品監管系統空編嚴重
一邊是大學生為找工作,四處奔波;一邊崗位空缺,苦等人手干活。如此矛盾的現象出現在浙江省多地食品藥品監管系統。 18日召開的浙江省十二屆人大常委會第六次會議上,該省人大常委會副主任姒健敏表示,浙江各地食品藥品監管系統都新增了人員編制,但目前空編情況嚴重。 當日,浙江省副省長鄭繼偉在作報
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
浙江發布53個“浙江制造”產品標準 涉及9大領域
記者5月3日從浙江省浙江制造品牌建設促進會獲悉,為將“浙江制造”打造成“浙江經濟”的金字招牌和“中國制造”的標桿,持續有效推動“浙江制造”品牌建設,我省于4月29日正式發布首批“浙江制造”重點培育產品目錄及首批“浙江制造”產品標準編制計劃。首批“浙江制造”產品標準編制計劃所選擇的產業重點聚焦在節
浙江食品藥品檢驗研究院高效檢驗疫情防控藥品
上午8時傳達下發文件、督查團隊健康狀況填報,8時30分對接處室和藥企籌備檢驗,9時參加應急業務組視頻會議,10時審核藥企委托的檢驗報告,12時攜應急檢驗突擊隊接收樣品、部署現場核查……為了幫助對新冠肺炎具有潛在療效的藥物法維拉韋及早上市,浙江省食品藥品檢驗研究院(以下簡稱“浙食藥檢院”)化學藥品
浙江金華警方瞄準食品、藥品、環境三大領域
4月22日,記者從市公安局獲悉,一季度,全市公安機關食藥環偵部門為金華百姓交上了令人滿意的成績單:偵破食品、藥品和環境案件75起,采取刑事強制措施192人,移送起訴204人,同比分別上升294.7%、262.3%、175.7%。 針對食品行業非法添加、美容行業使用假藥、涉污企業重金屬非法排放
完善藥品標準等4個課題 藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議,總結已開展的工作,研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持,趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
標準物質中藥品對照品的應用標準
1、常用對照品(生活品)中檢院現有派發出示(可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G),且使用說明同樣時,應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品(生活品),并出示其標識和使用手冊,表明其生產批號,不可應用別的來源于的標準物質;使用說明與使用說明使用說明不一起,如判定對照品作為定量分析用
試行藥品質量標準
新藥經臨床試驗或使用后,報試生產時所制定的藥品質量標準稱暫行藥品標準。該標準執行兩年后,如果藥品質量穩定,則藥品轉為正式生產,此時藥品標準稱為試行標準。如該標準執行兩年后,藥品的質量仍很穩定,則試行藥品標準將經國家食品藥品監督管理局批準上升為局標準。