實驗室數據如何變得可靠？
要確保實驗室中的數據可靠性，就要收集有關ALCOA+原理、數據管理和實用技巧的知識。缺少數據可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了數據可靠性問題。 主要原因是數據不可靠，這點可以通過合適的解決方案來預防。 不按合規方式工作的較大風險在于禁止進口、產品召回甚至生產工廠關閉。對于必須符合GLP、GMP和 GAMP法規的實驗室，準備好由第二人檢查且可用于審計的所有相關分析的記錄或書面憑證很重要。 光存儲結果是不夠的，每個結果集必須完整并包含所有相關的元數據。21 CFR第11部分和EU附錄11合規性中的數據可靠性美國FDA和歐盟委員會已經制定了用于確保監管制藥行業的計算機化系統中可信賴和可靠的電子記錄和電子簽名的標準。 一些制藥公司較近要求未連接到電腦的儀器要獲得21 CFR第11部分認證，僅限使用儀器的固件。 但據專家說，獨立的儀器不符合21 CFR第11部分的合規與概念，如果作為可行的解決方......閱讀全文
實驗室數據如何變得可靠？
要確保實驗室中的數據可靠性，就要收集有關ALCOA+原理、數據管理和實用技巧的知識。缺少數據可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了數據可靠性問題。 主要原因是數據不可靠，這點可以通過合適的解決方案來預防。 不按合規方式工作的較大風險在于禁止進口、產品召回甚至生產工廠關
如何利用可靠性增長數據進行產品可靠性綜合評估？
可靠性評估是通過有計劃、有目的地收集產品試驗或使用階段的數據，用統計分析的方法進行分布的檢驗、分布參數的估計、可靠性參數的估計，定量地評估產品的可靠性。?產品在研制過程中，如果發生了故障，經過故障分析并采取了相應有效的糾正措施，則產品的可靠性因為對故障的糾正而得到了增長，同時產品的母體也發生了變化，
實驗室質量保證與數據準確可靠
（國家實驗室認可注冊評審員/國家計量認證評審員） 三、質量評定技術 實驗室的質量體系與企業的質量體系最大的區別在于技術能力的要求，實驗室質量體系的有效性最終體現在測量能力和其可靠性上。因此，在測量過程中，對輸出數據的質量進行技術評定是實驗室質量管理的重要工作。質量評定技術是為確定輸出數據的質
Cell Rep：脂肪如何變得致命？
以血糖形式存在的糖，為細胞提供了必要的能量。當它通常的飲食來源——碳水化合物稀缺時，肝臟就在脂肪的幫助下生產它。但是最近約翰霍普金斯大學的一項新研究增加了證據表明，當肝臟的能力受損時，其他組織可以介入葡萄糖的生產，肝臟中的脂肪分解對于保護其免受脂肪的致命襲擊，是必不可少的。這些新的結果來自于小鼠
關于實驗室數據可靠性的一些心得
關于實驗室數據可靠性的一些心得 ???
如何讓單細胞測序變得簡單？
單細胞生物學研究一直是當今的熱門話題，而且最前沿的領域就是單細胞RNA測序了（scRNA-seq）。常規RNA測序方法一次性能夠對成千上萬個細胞進行加工測序，并給出平均差異，但并沒有兩個細胞是完全一樣的，而新型的scRNA-seq方法就能夠揭示出制造每一種特異性的微小改變，甚至這種技術還能夠闡明完整
拉力機試驗數據的測量信號到底可靠不可靠？
一、是本系統的難點所在：???1、鑒于此，本系統在設計時從兩個方面保證試驗數據的準確性；???2、在信號采集時采取抗干擾設計；???3、信號采集以后進行回歸和擬合分析。???4、拉力試驗機試驗數據的測量和標定與抗干擾設計是緊密相連的；???拉力試驗機傳感器采用美國傳力傳感器，準確度達到0.5級；信號
國內首部藥企實驗室數據可靠性檢查指南重磅發布
2018年12月29日，2018年的最后一個工作日，廣東省藥學會發布了一份重要通知，即《廣東省藥品生產企業實驗室數據審計評定要點(試行)》，供國內各藥品生產企業參考，此審計評定要點遵循《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》和《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》有關要求，針對藥品生產企業實驗室
吳曉青強調 確保監測數據準確可靠
環境保護部副部長吳曉青一行今日在安徽省副省長倪發科陪同下，就合肥市實施環境空氣質量新標準監測點測試及試運行情況進行調研。 吳曉青聽取了合肥市開展包括PM2.5在內的空氣質量新標準監測點建設有關工作匯報，現場察看了監測機房相關設備調試及數據傳輸平臺連接工作。吳曉青簡要通報了全國實施環境空氣質
2018年國家局飛檢，實驗室數據可靠性缺陷匯總
數據可靠性作為GMP規范實施的基石之一，越來越受到監管部門和企業重視，它并不是新產物，而是隨著監管和行業發展成為了新的監管趨勢。數據可靠性涉及企業生產、質量、物料等等各部門，其中實驗室數據可靠性是歷來的重點之一。為方便大家，小編整理了2018年國家藥監局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數據可