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8月8日獲悉，由中國科學院深圳先進技術研究院生物醫學信息技術研究中心與深圳中科匯康技術有限公司合作研發的手握式心電、血氧、脈搏三合一采集器（3in1）和無線單導心電采集記錄器（Mini Holter）兩款可穿戴式醫療設備，經過近四年的技術攻關和臨床測試實驗，日前正式獲得廣東省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。 無線單導心電采集記錄器（Mini Holter） 手握式心電、血氧、脈搏三合一采集器（3in1） 隨著經濟的發展和人口老齡化的到來，心腦血管疾病患病率逐年增加，移動健康、家庭、個人穿戴式醫療設備將逐漸成為我國醫療衛生體系的重要組成部分，因此對小型化、佩戴方便、舒適，可以保證使用者正常生活與長時間監測的監護設備的需求日益增加。 兩款產品獲得醫療器械注冊證 先進院與中科匯康自主研發的3in1和Mini Holter針對上述問題，可用于采集慢病和亞健康群體的生理數據，用戶可即時在智能終......閱讀全文
8月8日獲悉，由中國科學院深圳先進技術研究院生物醫學信息技術研究中心與深圳中科匯康技術有限公司合作研發的手握式心電、血氧、脈搏三合一采集器（3in1）和無線單導心電采集記錄器（Mini Holter）兩款可穿戴式醫療設備，經過近四年的技術攻關和臨床測試實驗，日前正式獲得廣東省食品藥品監督管理局頒
近日，賽默飛世爾科技Applied Biosystems? QuantStudio? 3和QuantStudio? 5實時熒光定量PCR儀（qPCR）獲中國食品藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）批準為III類醫療器械，證書編號：國械注進20183400252。 此次獲得NMPA臨床應用批準的Q
8月20日，中國科學院深圳先進技術研究院醫工所微創中心參與研發的一款適用于居家使用的多參數健康檢查儀順利通過國家醫療器械產品認證。這款產品主要針對家庭健康檢測市場，是基層醫療設備體系的有效補充，市場前景廣闊。 多參數健康檢查儀是醫工所微創中心與中科強華、中科在線等院屬公司“結對子”、通力合
近日，賽默飛世爾科技Applied Biosystems? QuantStudio? 3和QuantStudio? 5實時熒光定量PCR儀（qPCR）獲中國食品藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）批準為III類醫療器械，證書編號：國械注進20183400252。此次獲得NMPA臨床
2020年03月30日，英盛生物電感耦合等離子體質譜儀YS EXT 8600MD產品取得山東省藥監局頒發的《醫療器械注冊證》，正式獲批上市。 YS EXT 8600MD電感耦合等離子體質譜儀特有的易用性、高效的分析效率和定性數據的準確性，是測定痕量和微量元素公認的行業金標準；特別適合含有復雜基
中國北京，2014年6月24日 -布魯克今天宣布，IVD MALDI Biotyper?系統已經獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的上市許可，可作為醫療器械在中國推廣和銷售，用于人源樣本中微生物的鑒定。 相對于傳統的自動化生化測試，以MALDI-TOF質譜為
2021年12月2日獲悉，潤達醫療旗下子公司潤達榕嘉新一代臨床質譜儀——ARP-6465MD三重四極桿質譜儀系統獲批國家醫療器械注冊證，正式上市。這也標志著潤達醫療在精準醫學檢驗領域再增重量級自主品牌產品，進一步提升了公司在自產產品的核心競爭力，拓寬護城河。據了解，潤達醫療旗下ARP-6465MD三
近日，中生北控公司的兩種新產品——血清胱抑素C測定試劑盒和纖維蛋白原測定試劑盒,獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械產品注冊證，注冊證號分別為京藥監械（準）字2010第2400311號和第2400310號。這兩種新產品均為配備校準品的液體雙試劑。 血清胱抑素C（簡稱CysC
廣州禾信康源醫療科技有限公司（以下簡稱“禾信康源”）在全面掌握核心技術和先進制造工藝下，歷時5年，完全自主、正向研發的一款基于基質輔助激光解吸電離法的質譜檢測系統--全自動微生物質譜檢測系統（CMI-1600）近日獲廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（注冊證編號：粵械注準 20202220
日前，國家藥監局發布了《關于批準注冊109個醫療器械產品的公告》，其中，來自騰訊醫療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準20213210612”，這成為騰訊獲得的首個第三類醫療器械注冊證。據悉，“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”是騰訊旗下AI醫學影