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首先利用Maurice-nrCE-SDS方法檢測和解析常見mAb分子trastuzumab單抗的能力，并在同一天使用單個樣品制備和三個重復進樣評估了重復性。結果表明，該方法具有極高的精密度，相對片段百分比的平均RSD為9.6％，RMT的平均RSD為1.1％，在使用IS的支持下降至0.3％。Maurice-nrCE-SDS測試原研藥和生物仿制藥的生物相似性 利用Maurice-nrCE-SDS方法，分析三種chIgG1 infliximab單抗產品：原研藥Remicade(圖a)和兩種EU生物仿制藥Remsina(圖b)和Inflectra（圖c）的電泳圖。結果顯示，每個峰的RMT的顯著平均RSD為0.4%，片段相對百分比的平均RSD為2.2%（Remicade）、5.5%(RemSina)和2.3%(Inflectra)，且這三個mAb的H2L2含量在92.1％到95.7％之間，總體而言，生物仿制藥電泳圖在很大......閱讀全文
首先利用Maurice-nrCE-SDS方法檢測和解析常見mAb分子trastuzumab單抗的能力，并在同一天使用單個樣品制備和三個重復進樣評估了重復性。結果表明，該方法具有極高的精密度，相對片段百分比的平均RSD為9.6％，RMT的平均RSD為1.1％，在使用IS的支持下降至0.3％。Mauri
法國IRPF-CIPF生物制劑CMC開發研究中心和瑞士藥物科學研究所的科學家，利用Maurice中CE-SDS功能，測試了26種FDA和EMA批準的單克隆抗體(mAbs)和2種抗體藥物偶聯物（ADCs），該文章在Journal of Pharmaceutical and Biomedical A
Maurice-nrCE-SDS測試鉸鏈穩定型的IgG4亞類Maurice-nrCE-SDS方法測試了包括兩種野生型HzIgG4k（natalizumab和reslizumab）和三種鉸鏈穩定的hzIgG4k（ixekizumab和pembrolizumab）和huIgG4k（nivolumab）生
近日，美國FDA批準Ellipsys血管通路系統和everlinQ endoAVF系統上市，用于慢性腎臟病血液透析患者動靜脈內瘺（AVF）的建立。everlinQ endoAVF系統和Ellipsys血管通路系統 在美國，腎衰竭患者高達60多萬，其中約2/3的患者需血液透析治療。而在進行血液透
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）2種新的給藥方法：一種是自動注射器，一種是預充式安全注射器，在醫護專業人員認為合適后，可由患者或護理者在家每4周給藥一次，用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）和罕見疾病嗜酸性粒細
8月3日，美國FDA正式批準藥物Vyxeos用于2種成人初治急性髓性白血病：治療相關性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生異常相關改變的急性髓細胞白血病（AML-MRC）。Vyxeos是一種由化療藥物柔紅霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）組成的固定劑量復方藥物
(一)平板表面涂布法 將營養瓊脂培養基制成平板，經50℃，l－2小時或35℃，18－20小時干燥后，于其上滴加檢樣稀釋液0.2mL，用L捧涂布于整個平板的表面，放置片刻(約10分鐘)，將平板翻轉，移至36±1℃溫箱內培養24±2小時(水產品用30℃培養48±2小時)，取出，按前述方
移液器作為實驗室常規的工具，通常有2種移液方法：1）正向移液法該技術使用吹出功能，保證液體完全轉移。按下按鈕到停點。將吸液嘴沒入液面下2-3mm，輕緩松開按鈕回原點。仔細提上吸液嘴并在容器壁上停靠一下，以去除多余液體。 輕按按鈕至停點，液體即被排出。稍停片刻繼續按按鈕至第二停點（即吹出），這一步驟將
固相萃取法固相萃取法固相萃取首次出現在 1970 年，它基于液 - 固色譜理論，利用固體吸附劑將液體樣品中的目標化合物吸附，與樣品的基質和干擾化合物分離，再利用洗脫液洗脫（也可選擇吸附干擾雜質） ,實現組份分離凈化，現已經成為綠葉蔬菜、水果、乳品中農藥殘留檢測前處理的基本方法[6].但目前該
Nabriva Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于研發治療嚴重感染的創新抗感染藥物。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理lefamulin靜脈注射制劑和口服制劑治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）的2份新藥申請（NDA）并授予了優先審查，其處方藥用戶收