GSK公司Nucala2種自我給藥方案獲美國FDA批準
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）2種新的給藥方法：一種是自動注射器，一種是預充式安全注射器，在醫護專業人員認為合適后，可由患者或護理者在家每4周給藥一次，用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）和罕見疾病嗜酸性粒細胞性肉芽腫伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的凍干粉末版仍然可供醫療專業人員在醫院使用。 值得一提的是，此次批準，使Nucala成為美國市場第一種獲批可在家注射給藥的抗IL-5生物制劑，也是第一種可通過自動注射器給藥的呼吸學生物制劑。 該批準是基于來自2項開放標簽、單臂、IIIa期臨床研究（NCT03099096，NCT03021304）積極經驗數據的支持，這些研究評估了重度嗜酸粒細胞性哮喘患者或其護理者在臨床和家中通過新方案使用Nucala的實際情況。2項研究均表明，患者在經過適當的訓練后能夠成功地自行使用預充式筆和預充式......閱讀全文
鼻息肉(CRSwNP)新藥！GSK抗炎藥Nucala－III期研究成功
葛蘭素史克（GSK）近日公布了評估抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的關鍵III期SYNAPSE研究的陽性結果。值得一提的是，這是首次一種抗IL-5生物制劑在治療CRSwNP方面報告陽性III期數據，增加了Nucala擁有有效數
GSK公司Nucala－2種自我給藥方案獲美國FDA批準
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）2種新的給藥方法：一種是自動注射器，一種是預充式安全注射器，在醫護專業人員認為合適后，可由患者或護理者在家每4周給藥一次，用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）和罕見疾病嗜酸性粒細
GSK哮喘新藥Nucala獲FDA批準用于611歲兒童患者
日前，葛蘭素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）40mg獲得美國FDA批準用于6至11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的兒童患者。 此次批準使得Nucala成為目前唯一一個被美國批準用于治療6至11歲年齡組病例的生物制劑。2015年，該藥首次獲得FDA批準用于 12 歲及以上年齡
GSK新型抗炎藥Nucala治療粒細胞性哮喘在美進入正式審查
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）的一份補充生物制品許可（sBLA），尋求批準Nucala作為一種附加（add-on）療法，用于6-11歲兒科患者重度嗜酸性粒細胞性哮喘的治療。此次sBLA的提交，是
GSK－Nucala關鍵III期成功－成首個顯著減少HES耀斑的治療藥物
11月13日，葛蘭素史克（GSK）公布了Nucala治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）關鍵性III期臨床研究的陽性結果。HES是一種罕見的炎癥性疾病，目前治療方案有限。根據該研究結果，Nucala是第一個在這種罕見疾病治療方面顯示出減少HES耀斑的藥物，有潛力改變HES患者的治療格局。GSK已計
葛蘭素史克新型抗炎藥遭美國FDA內審專家委員會拒絕
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了美國食品和藥物管理局（FDA）肺變態反應藥物咨詢委員會（PADAC）關于抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）作為吸入性皮質類固醇維持方案的附加療法治療嗜酸性粒細胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新適應癥申請的會議結果。PADAC對GSK
GSK公司Nucala獲美國批準，首個治療611歲哮喘的生物藥！
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nucala（mepolizumab，美泊利單抗），用于6-11歲兒科患者重度嗜酸性粒細胞性哮喘的治療。值得一提的是，Nucala是美國市場唯一一個被批準用于該疾病6-11歲年齡段患者的靶向生物制劑。 GSK首席科學
GSK公司Nucala治療高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)III期臨床成功
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了評估抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）患者的關鍵III期臨床研究（NCT02836496）的陽性結果。根據該結果，Nucala是首個被證明在這種罕見疾病中可減少耀斑（癥狀惡化或嗜酸性粒細胞水平超過閾
GSK新型哮喘療法獲批－改善患者使用體驗
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA已批準其哮喘療法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在這一批準下，Nucala成為了美國首個能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。 這款療法所針對是嚴重哮喘，它是指那些病情較為嚴重，在高劑量的糖皮質激素治療下，依然需要第二種控制手段
鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)新藥！GSK抗炎藥Nucala第4個適應癥!
Nucala是全球首個IL-5靶向療法，已獲批4種嗜酸性粒細胞疾病適應癥。 鼻息肉 2021年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）一個新的適應癥，用于治療慢性鼻-鼻
葛蘭素史克對華申報上市，哮喘患者的福音
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，葛蘭素史克（GSK）已在中國提交了美泊利單抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申請，并于7月6日獲得受理。美泊利單抗是一款“first-in-class”的IL-5單克隆抗體療法，已在美國獲批治療不同類型的哮喘患者。值
GSK換帥！－Emma－Walmsley成為GSK史上首位女性CEO
今日，制藥巨頭葛蘭素史克宣布任命Emma Walmsley擔任新一屆CEO，這是葛蘭素史克歷史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前擔任GSK消費者保健業務部門負責人，GSK現任CEO Andrew Witty退休后，Emma Walmsley就將于明年三月份上任，但她會在明年一月
GSK全球首個抗IL5單抗抗炎藥NucalaIII期臨床獲得成功
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布mepolizumab（美泊利單抗）治療復發性和難治性嗜酸性肉芽腫血管炎（EGPA）的一項關鍵性III期臨床研究（MEA115921）達到了共同主要終點和全部次要終點。根據該研究數據，葛蘭素史克已計劃于2017年向全球監管機構提交mepolizumab治療
Roche－and－GSK銷售增長：流感=錢
對于羅氏和GSK這類公司而言，流感爆發就意味著業績暴增，今年肯定也不會例外。 據財富雜志報道，醫藥零售巨頭Walgreens 2014年12月銷售額同比增長10.2%，達7920萬美元，利潤主要來源于像羅氏的達菲一樣的抗病毒類藥物銷售。 達菲和GSK的瑞樂沙都賣的很好，達菲Q3銷售收入增長3
GSK－新合作：靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步，但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”（undruggable）的。換句話說，它們缺乏明顯的活性位點，很難發現可以相結合的小分子藥物；或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
GSK：考慮分拆上市求發展
據路透社報道，為謀求發展，葛蘭素史克公司未來幾年可能考慮將更多的業務單元分拆上市。 GSK首席執行官Andrew Witty在接受路透社采訪時說到，在完成與諾華的200億美元資產置換后，GSK集團的消費者健康業務將更有可能獨立運作。 雖然短期內還沒有計劃，Witty仍然認為改變集團結構是深思
GSK－HIV業務上市漸行漸近
GSK周三（2月4日）發布公告稱，公司已聘請花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作為顧問，謀劃在2016年分拆其HIV藥物單元（ViiV Healthcare）上市，這將有可能是制藥行業最大的IPO。公司董事會將會圍繞2015年年中是否繼續浮動決定這項計劃。 假設這是積極的決定，管理團隊會將ViiV
GSK－新合作：靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步，但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”（undruggable）的。換句話說，它們缺乏明顯的活性位點，很難發現可以相結合的小分子藥物；或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
－路透社：GSK中國裁員40％
據路透社報道，全球藥企巨頭英國葛蘭素史克宣布在中國裁撤40%的銷售代表，同時削減一些部門，為的是在2016年重返增長軌跡。2014年，受賄賂丑聞所累，這家制藥商需向中國監管當局支付30億元人民幣(約合4.9億美元)的罰款，這是中國監管當局迄今為止對外國企業開出的最大一筆罰單。 在接受路透社采訪
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
阿斯利康哮喘新藥benralizumab收獲巨大成功
阿斯利康近年來一直試圖改變公司后期臨床研發不力的窘境。如今，這一努力似乎效果初顯。最近，這家英國巨頭宣布公司開發的用于治療哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過，這一消息并不能使阿斯利康高興太久，因為公司在這一領域已經落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司
GSK與Theravance攜手開發新COPD藥物
制藥巨頭葛蘭素史克公司與Theravance公司最近宣布雙方將合作開發治療慢性阻塞性肺炎的新藥物。這種藥物將結合目前已經上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta兩種藥物的有效成分。研究人員計劃這一新型藥物將會以每日一次的吸入噴霧劑形式出現。研究計劃還包括招募10000名患者參與
GSK反義藥物drisapersen－III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen
GSK中國區大裁員－瘦身重組自救
英國最大藥企葛蘭素史克（簡稱GSK）中國公司將大幅裁員。多位GSK中國員工向財新記者確認，公司今年將裁員或達上千人。 不過，這一消息并未得到GSK中國公司的確認。GSK中國公司企業傳播與公共關系部對財新記者回應稱，“公司沒有縮小團隊的規模，還將要雇傭更多的員工，以滿足公司未來業務發展的需求。”
GSK聯手CRISPR創始人，加速新藥研發
CRISPR作為目前最先進的基因編輯工具，除了應用于腫瘤治療、輔助生殖領域等臨床醫學領域之外，新藥開發領域是否也能開創性地使用這一先進技術？這是Hal Barron博士自2018年加入GSK擔任研發部總裁后一直在謀劃的事情。 2018年，GSK與消費者基因檢測先驅公司23andMe“牽手
GSK加入AcousticMS技術開發聯盟
分析測試百科網訊 近日，Labcyte Inc.宣布，GSK已加入其與AstraZeneca公司的聯盟，將Labcyte的聲學液體分配技術與質譜（MS）結合使用，用于高通量小分子篩選和其他藥物發現應用。 由Labcyte率先開發的聲液分配，使用溫和的聲波能量精確和準確地移動微量液體。已經
CHMP建議批準GSK糖尿病新藥albiglutide
葛蘭素史克(GSK)1月24日宣布，2型糖尿病新藥albiglutide獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。 CHMP建議批準albiglutide，作為一種每周一次的皮下注射藥物，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：(1)作為單藥療法，用于飲食和鍛煉
CHMP建議批準GSK－COPD新復方藥Anoro
葛蘭素史克(GSK)和Theravance制藥2月20日聯合宣布，新復方藥Anoro(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準Anoro作為每日一次的維持治療用支氣管擴張劑，用于緩解慢
歐盟批準制藥巨頭GSK的基因療法上市
5月27日，全球制藥巨頭葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因療法Strimvelis被歐盟批準上市，此基因治療是世界上第一個被批準上市用于兒童缺陷基因修復的療法，是基因治療走向市場的又一里程碑事件。 基因療法Strimvelis由GSK公司與意大利科學家共同
重磅！GSK宣布恢復向醫生支付費用！
葛蘭素史克（GSK）日前宣布，從2018年10月起，將恢復向醫生支付費用，包括講課費、注冊費、差旅費。 其中包括： 講課費：向在推廣活動中的那些談論GSK產品在他們相關疾病領域及臨床實踐的全球專家，提供公平市場價值的報酬，包括在全國會議、講者培訓會議、GSK獨立會議、衛星會和網絡會。 差旅