純化工藝的原材料管理之層析填料的安全供貨
如何保證供應商對于產品的安全供貨,是制藥企業越來越關注的問題,尤其是對已上市產品的原材料穩定供貨至關重要。在2020年新冠肺炎爆發后,歐美疫情趨向嚴重的情況下,貨物供應更提升到了第一優先級。 如何來保證安全供貨呢?強有力的品牌是第一選擇,大的品牌會投入更多的資金建立完善的供貨體系,從而確保供貨穩健性。 有著350年歷史的默克公司,通過建立領先的穩健供貨體系及管控策略,來確保層析填料的安全供貨。 保持領先的穩健供貨及控制策略 由于生產層析填料的工藝過程的驗證時間長且成本高,通常由單一供應商提供。因此,供貨安全對于我們的客戶和默克而言是非常重要的。為了有效提高默克層析填料的供貨的可靠性和保證持續穩定的產品質量,我們已經在實施穩健的控制策略,包括:1 原料選擇和表征統一質量控制和供應商管理 在選擇填料基架和表面修飾物的過程中,默克確保同樣的質量和數量,就如同和您工藝放大過程中對原材料的......閱讀全文
純化工藝的原材料管理之層析填料的安全供貨
如何保證供應商對于產品的安全供貨,是制藥企業越來越關注的問題,尤其是對已上市產品的原材料穩定供貨至關重要。在2020年新冠肺炎爆發后,歐美疫情趨向嚴重的情況下,貨物供應更提升到了第一優先級。?如何來保證安全供貨呢?強有力的品牌是第一選擇,大的品牌會投入更多的資金建立完善的供貨體系,從而確保供貨穩健性
常用的層析填料有哪些
常用液相色譜填料的粒徑有:1.8um、3um、5um,這些一般是用在分析柱上的。還有:10um、15um、20um、40um這些一般是用在制備色譜柱上的。
常用的層析填料有哪些
常用液相色譜填料的粒徑有:1.8um、3um、5um,這些一般是用在分析柱上的。還有:10um、15um、20um、40um這些一般是用在制備色譜柱上的。
用層析柱純化填料需要用酸堿進行前處理嗎
從方法上來講,主要是親和層析、離子交換、分子排阻(分子篩)、疏水層析和反相層析這5種;但具體到每個實驗,就會根據您的實驗目的(蛋白的純度、活性、量產以及用途的不同),以及蛋白本身的性質不同
抗體純化工藝開發平臺策略親和層析篇
介紹 在抗體藥物純化工藝中,通常采用經典的三步或兩步層析法,蛋白A(Protein A)親和介質(填料)因其配基上有多個區域對抗體Fc片段具有特異性吸附能力,因此廣泛用于抗體捕獲步驟(第一步層析)。通過一步親和工藝,可去除細胞培養澄清液中大部分的雜質,純度可達95%以上。然而,蛋白A親和層析填
蛋白分離純化方法之疏水相互作用層析法
由于在自然界生命活動中起重要作用的蛋白質在機體細胞內的濃度比較低,并且存在于細胞的各個機構中的蛋白質幾乎都是以復雜的混合形式存在的。為了在不破壞蛋白質的空間結構及一級結構,和不影響其生理功能的情況下,把蛋白質分離、純化出來,需要使用一些技術,如重組蛋白純化技術。疏水相互作用層析法是蛋白分離純化的一種
蛋白質分離純化方法之凝膠過濾層析法
在停止蛋白質研討時,首先需求選擇一套適宜的蛋白別離和蛋白純化辦法來獲取高純度的生物制品,來停止下一步的研討。由于蛋白質具有顆粒大且不同蛋白質分子大小不同等特性,因而能夠依據蛋白質分子大小不同而停止別離,這種別離辦法有透析、超濾、離心和凝膠過濾,常包含在一些蛋白別離公司的效勞中。凝膠過濾是依據分子
蛋白分離純化方法之疏水相互作用層析法
由于在自然界生命活動中起重要作用的蛋白質在機體細胞內的濃度比較低,并且存在于細胞的各個機構中的蛋白質幾乎都是以復雜的混合形式存在的。為了在不破壞蛋白質的空間結構及一級結構,和不影響其生理功能的情況下,把蛋白質分離、純化出來,需要使用一些技術,如重組蛋白純化技術。疏水相互作用層析法是蛋白分離純化的一種
蛋白分離純化方法之疏水相互作用層析法
由于在自然界生命活動中起重要作用的蛋白質在機體細胞內的濃度比較低,并且存在于細胞的各個機構中的蛋白質幾乎都是以復雜的混合形式存在的。為了在不破壞蛋白質的空間結構及一級結構,和不影響其生理功能的情況下,把蛋白質分離、純化出來,需要使用一些技術,如重組蛋白純化技術。疏水相互作用層析法是蛋
層析填料裝柱的注意事項
裝柱前要仔細看填料的使用說明書,每種填料都有自己的特性,以及特殊的裝柱方法,針對不同的空柱,也要注意方法可能不同。 1、裝柱前要仔細看填料的使用說明書,每種填料都有自己的特性,以及特殊的裝柱方法,針對不同的空柱,也要注意方法可能不同; 2、填料要加水攪拌成均勻懸液,懸液濃度依填料而不同,一般70-8
賽分科技推出填料新品MabPurix親和層析填料
近日,賽分科技成功開發了首款親和層析填料—— MabPurix? Protein A,該填料以瓊脂糖凝膠為基質,表面鍵合配體Protein A,主要應用于生物制藥領域——抗體的純化。作為全球色譜產品最為完善的企業之一以及生物分離色譜的領航者,賽分科技十分重視新產品研發,目
選購色譜“芯”之Protein-A親和填料的關鍵考核要素(一)
導讀以單抗藥物為代表的生物制品無疑是制藥行業最引人矚目的焦點之一,拿特瑞普利單抗為例,作為唯一上市的國產黑色素瘤PD-1產品,自2019年2月底開出首張處方以來,其良好的市場表現就給君實生物的業績提供了有力保障,中金公司分析認為特瑞普利有望在19年持續擴大市場份額,預計全年銷售可能會突破6億元!20
納微科技:色譜填料和層析介質產品應用于藥物的分離純化
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘貴司業務和減肥藥產品或減肥藥生產商有關系嗎? 納微科技10月31日在投資者互動平臺表示,公司的色譜填料和層析介質產品應用于藥物的分離純化,有部分客戶研發或生產的多肽類藥物用于治療肥胖或超重病癥。
生物藥物HPLC分離分析與層析純化工藝研討會
邀 請 函 ------生物藥物HPLC 分離分析與層析純化工藝開發的技術及應用研討會 尊敬的用戶: 您好! 上海市生物工程學會、東曹(上海)生物科技有限公司
蛋白純化系統分離方法之疏水相互作用層析法
由于在自然界生命活動中起重要作用的蛋白質在機體細胞內的濃度比較低,并且存在于細胞的各個機構中的蛋白質幾乎都是以復雜的混合形式存在的。為了在不破壞蛋白質的空間結構及上等結構,和不影響其生理功能的情況下,把蛋白質分離、純化出來,需要使用一些技術,如重組蛋白純化技術。疏水相互作用層析法是蛋白分離純化的一種
超純化水質的主要工藝
??天然水中常見雜質包括可溶性無機物、有機物、顆粒物、微生物、可溶性氣體等。超純水機就是要盡可能徹底地去處這些雜質。?? 目前常用凈化水質的工藝方法有蒸餾法、反滲透法、離子交換法、過濾法、吸附法、紫外氧化法等。超純水機一般可以將水的純化過程大致分為4大步,預處理(初級凈化)、反滲透(生產出純水),離
專訪“抗體生產原材料及裝備國產化聯盟”
當下,中國生物醫藥正處于一個“好時節”——政策利好、資本熱捧、技術突破,行業正經歷著大的變革。其中,抗體藥物的研發、生產是醫藥行業中發展最為迅速的板塊之一,抗體生產原材料及裝備的市場需求量與日俱增,國內相關產業迎來巨大發展機遇。 2017年11月16日,在國內生物制藥行業發展轉型升級、國家政策
高效的純化工具——膜層析
Sartobind?膜吸附器是一種層析膜,其基質由穩定化的再生纖維素作為骨架,并帶結合不同功能基團。盡管看似過濾器,但是實際上膜吸附器并非過濾器。蛋白質、DNA、內毒素或者其它帶電生物分子可被結合至離子交換膜吸附器(如Sartobind?離子交換層析膜);而含有親和性質的蛋白可被吸附至親和配基
選購色譜“芯”之Protein-A親和填料的關鍵考核要素(二)
單分散 UniMab? 特色三:等保留時間放大,裝更高柱床高機械強度讓UniMab可以裝填更高柱床,以提高批次處理量,降低緩沖液用量,從而提高生產效率,節約生產成本和能耗。關于UniMab層析介質采用等保留時間進行工藝放大生產,可詳見本公眾號于2018年1月5日發布的文章《提高單抗純化產率,只有等高
世界制藥原料中國展CPHI-China-2013在滬盛大開幕
慧德易——高效的分離純化 北京慧德易科技有限責任公司(華創精科) 北京慧德易科技有限責任公司致力于為天然產物、生物制藥、手性藥物、化學合成藥物等相關企業及科研院校提供專業和高品質的分離樹脂、純化介質、高效液相色譜柱及配套試劑和溶劑,以及全套的分析液相、中壓和高壓制備液相、工業層析操作系統
蛋白純化層析系統
蛋白純化層析系統是一種用于生物學、基礎醫學、臨床醫學、預防醫學與公共衛生學領域的工藝試驗儀器,于2015年07月08日啟用。 技術指標 快速完成純化生物分子蛋白質、核酸、肽等,完成從實驗室基礎研究到整個工藝方法快速開發及放大。 進行生物大分子的范例純化,已知和未知蛋白質的純化,蛋白質的結構動
純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置2、 衛生用品,防護用品生產用水,用于生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等3、 用于醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應純凈水設備用途1、原水處理,凈化水質2、食品飲料生產用水3、公司、學校、酒店直飲水設備工藝流程:水源進水 ——
硅膠填料在層析技術中的原理是什么
一.什么是硅膠: 硅膠是一種高活性吸附材料,屬非晶態物質,其化學分子式為mSio2·nH20,,不溶于水和任何溶劑,無毒無味,化學性質穩定,除強堿、氫氟酸外不與任何物質發生反應,各種型號的硅膠因其制造方法不同而形成不同的微孔結構,硅膠的化學組份和物理結構,決定了它具有許多其他同類材料難以取代得
使用NTAIDA填料純化蛋白的常見問題解析
Ni Tanrose 6FF(NTA)親和介質是將金屬離子Ni2+螯合在以氨三乙酸(NTA)為配基的瓊脂糖凝膠上形成的親和層析介質,較 IDA 結合Ni2+牢固一些。具有吸附量大、選擇好、易于再生、成本低等特點,廣泛用于生物制藥和生物工程下游蛋白質和多肽的分離純化,尤其是組氨酸標簽蛋白質的高效純化。
親和層析之蛋白A
球菌的細胞壁,與IgG的Fc片段具有非常強的特異性,分子量約為42×103,如圖所示。一般在蛋白 A親和層析中,配基在中性pH條件下結合抗體,在酸性pH條件下與蛋白解離。蛋白A與抗體IgG的Fc片段結合模式基于蛋白 A 親和層析的抗體捕獲工藝較為穩定,但也存在一些不足,主要包括:(1)介質成本高。(
生物藥勢頭強勁,這家本土生命科學服務商大放異彩
上世紀70年代,生物藥研發拉開序幕,抗體、新型疫苗、細胞與基因療法等生物制品開發如火如荼,產業邁入高速發展期。 生物藥研發開啟“產品即工藝”時代 與化藥相比,生物藥分子量大、結構復雜,往往一個微小的工藝變化就會影響藥物的性質。而在大規模的商業化生產中,更需要考慮成本、效率等因素。因此,可靠、
抗體的親和層析法純化技術
實驗概要本實驗介紹了抗體親和層析法純化的操作流程。實驗原理親和層析的高度選擇性使得從某一初始材料中純化,富集某一含量較低的目的蛋白成為可能,因此親和層析是蛋白質分離純化過程中最有效的方法之一。另外,如果配基與蛋白質的親和能力很強,也可同時進行樣品的濃縮。雖然多數情況下不需要將抗體與其他血清蛋白分開,
抗體的親和層析法純化技術
實驗概要本實驗介紹了抗體親和層析法純化的操作流程。實驗原理親和層析的高度選擇性使得從某一初始材料中純化,富集某一含量較低的目的蛋白成為可能,因此親和層析是蛋白質分離純化過程中最有效的方法之一。另外,如果配基與蛋白質的親和能力很強,也可同時進行樣品的濃縮。雖然多數情況下不需要將抗體與其他血清蛋白分開,
PALL蛋白純化填料試用申請活動即將開始
PALL蛋白純化填料試用申請活動即將開始 蛋白純化新選擇:多一次嘗試,多一種選擇,不同的結果。PALL蛋白純化填料試用申請活動即將開始申請有效期2011年5月4號-2011年6月4號???您是否為蛋白純化結果不理想而煩惱?試試PALL的層析填料吧,提供與傳統填料不同的層析選擇性!你是否為
如何從層析圖譜上看填料的分辨率
具體看你的溶液情況,可以分步處理,最終達到滿意。一般填料前段都是要砂碳濾、精濾,目的是為了保護離子交換樹脂,讓其發揮最大的效果。至于到底選用什么樹脂,看溶液的出水要求,都可以得到一個針對性的處理,操作起來也很簡單