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  • 創新藥臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(試行)

    國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(試行)》的通告(2021年第22號) 為進一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關于創新藥相關政策貫徹實施,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。 特此通告。......閱讀全文

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      近日,國家藥監局藥審中心關于發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》的通告。   為了更好地引導CAR-T類細胞治療產品藥學變更的研究與申報,提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率,藥審中心組織對臨床試驗至上市后階段的自體CAR-T產品常見的藥學變更問題進行了梳理,制定了《自

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    臨床藥學(Clinical Pharmacy)指從醫院藥學中分離出來的科學分支,是以病人為對象,以提高臨床用藥質量為目的,以藥物與機體相互作用為核心,研究和實踐藥物臨床合理應用方法的綜合性應用技術學科。

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      皂甙類成分能降低液體表面張力而產生泡沫,故可作為乳化劑。內服后能刺激消化道粘膜,反射地促進呼吸道和消化道粘液腺的分泌,故具祛痰止咳的功效,如桔梗、遠志、紫菀常用作祛痰藥。桑寄生、接骨木中的皂甙具祛風濕作用。人參皂甙具強壯、大補元氣作用,并對某些病理狀態的機體起雙向調節作用或稱適應原樣作用。不少皂

    聚光科技完成工商變更登記

    聚光科技(杭州)股份有限公司關于完成工商變更登記的公告  證券代碼:300203證券簡稱:聚光科技公告編號:2011-011   聚光科技(杭州)股份有限公司關于完成工商變更登記的公告   本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。   聚光科技1

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    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506298.shtm

    簡述尼群地平的藥學作用

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    《藥學進展》編委會暨“第二屆藥學前沿高峰論壇”

      新藥研發是國際科技與經濟競爭的戰略制高點,創新模式是統領技術、品牌、資本資源、推動企業發展的核心。  今年又稱中國創新藥元年;藥政改革風云激蕩,中國新藥厚積薄發;最嚴監管倒逼仿制藥提高質量,政策紅利驅動醫藥企業研發創新;加速審評完善機制,臨床價值倍受重視;藥品注冊分類由“本土新”升為“全球新”,

    天瑞儀器完成工商變更登記

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    藥監局發布藥品變更管理配套文件

      根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》,國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法(試行)》。  《藥品上市后變更管理辦法(試行)》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行

    全球藥學發展聯盟在寧成立

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    智慧藥學助力創新藥物準入

    近年來,隨著人工智能、大數據等新興技術的發展,越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中,智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發?隨著新一輪國家醫保現場談判的召開,《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂,共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技

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    生物制藥與藥學的區別

    生物制藥和藥學是兩個密切相關但又有所區別的學科領域。下面將對生物制藥和藥學的定義、研究內容和應用領域進行比較,以便更好地了解它們之間的區別。定義:生物制藥:生物制藥是利用生物技術方法和工程原理研究和開發藥物,包括基因工程藥物、重組蛋白藥物、細胞治療藥物等。它關注藥物的生產過程和生物制備方法。藥學:藥

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    天美公司官網地址變更公告

      尊敬的各位用戶:   天美公司中文網站域名即日起,由原來的www.techcomp.cn變更為www.techcomp.com.cn。   官網全新改版上線,涵蓋天美公司旗下各品牌產品。同時新增天美學院等模塊,您可通過多種途徑獲得天美相關應用解決方案及售后維護內容。   感謝您長久以來對天美公司

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      近日,歐盟發出通報(通報號為G/SPS/N/EU/42),歐委會健康與消費者總司規定了殺蟲劑2,4-D、氟丁酰草胺(beflubutamid)、環丙酰草胺(cyclanilide)、烯唑醇(Diniconazole)、氟蟲腈(Fipronil)、雙氟磺草胺(Florasulam)、異丙甲草胺(M

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      2014年12月10日,長沙開元儀器股份有限公司(開元儀器)發布多項公告,海燕女士、羅華東先生、文勝先生、陳喜民先生四位董事因工作變動原因向公司董事會提出辭去公司董事職務;總經理羅華東先生同時辭去公司總經理、董事及其董事會專門委員會職務。四人辭去公司董事職務后,彭海燕女士、文勝先生、陳喜民先生仍

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      2月26日至27日,由中國醫學科學院主辦的首屆中國藥學事業發展大會在京召開。大會以現場和線上兩種形式同時進行,以“同思共促中國藥學事業大發展”為主題,與會院士專家圍繞“十四五”時期我國醫藥事業發展目標,聚焦把保障人民健康放在優先發展戰略位置的任務,多角度、全方位共話藥學事業的發展動力與未來,共謀

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    62歲藥學家李又欣逝世

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    上海安譜廣州辦事處地址變更

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    密理博上海辦公地址變更通知

      尊敬的客戶:  感謝您一直以來對密理博公司的關注和支持,借此機會表示衷心的感謝!  我司將于2010年7月5日正式在新址(上海市浦東張江高科技園區晨暉路88號2號樓2樓)辦公,特予以書面通知。由衷希望您能一如既往的給予指導和關注。  謹此致以真摯的問候!密理博(上

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