原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日,世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明,聲明指出,世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數據,委員會認為阿斯利康疫苗益處大于風險,現有數據并未表明接種后會增加血凝,接種后出現血栓的概率與這些癥狀的原本預期數量相符。此外,歐洲報告了接種阿斯利康疫苗后同時出現血栓與血小板減少的罕見癥狀,但不能確定這是由疫苗引起的,歐洲藥品管理局也尚未明確其因果關系。 世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會建議各國繼續監測所有新冠疫苗的安全性,并上報可疑的不良反應。委員會將繼續評估所有新冠疫苗的安全性數據,必要時更新使用建議,并與歐洲藥品管理局進一步調查此類事件。(總臺記者 朱赫)......閱讀全文
7 月 20 日,國際醫學期刊《柳葉刀》雜志同時發表來自中英兩國研究人員的新冠疫苗 2 期研究結果。 中國的研究正是中國工程院院士陳薇領銜團隊研發的腺病毒載體疫苗,論文題目為《5 型重組腺病毒新冠疫苗在 18 歲以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期試驗》。
2020年底,全球疫苗研發進入沖刺階段。在5支國產新冠病毒疫苗進入Ⅲ期臨床試驗后,又一款國產新冠疫苗即將申報開展臨床試驗,進入產業化準備階段。 12月27日,沃森生物新冠疫苗基地落戶北京大興生物醫藥產業園,這也是國內首個黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗產業化基地。依托沃森生物的創新疫苗產業化優勢及成熟
牛津大學團隊研發的候選新冠疫苗是英國進展最快新冠疫苗項目,也是英國政府重點支持的疫苗項目。但該項目合作方英國阿斯利康制藥公司日前宣布,因有關受試者接種這款疫苗后有“疑似嚴重不良反應”,決定暫停所有臨床試驗中的疫苗接種,啟動標準評估程序。該事件是否會影響英國這一新冠疫苗項目進度?英國進展
世界多國正面臨新冠疫苗供應不足的壓力,尤其是低收入國家“一劑難求”的問題廣受關注。全球范圍已獲批的新冠疫苗一般需接種兩劑。如果不同款疫苗在兩次接種中可以混用,疫苗供應的靈活性將大幅提升。該策略是否可行?英國已啟動相關試驗尋求答案。 英國牛津大學近日發表公報說,該校研究人員領導的一項臨床試驗,將
據國家藥監局消息,2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 據悉,該款疫苗由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員
11月9日,美國輝瑞公司宣布,其與德國生物技術公司BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2三期臨床試驗有效性超過90% [1]。這一數據遠高于此前許多業內專家對新冠疫苗有效性的預測:在50%到60%之間。 “90%是改變局勢的一個數據(90% is a game cha
為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要? 可能有人會想:這個問題還用問?!對于所有疫苗都重要,因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標,為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天,能不能就相信你和他有過命的交情?”近日,江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪,
疫苗臨床實驗暫停又恢復-實驗數據的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接種者出現疑似嚴重不良反應,阿斯利康 III 期試驗9月8日暫停,9月12日恢復圖源:BBC制藥公司阿斯利康(AstraZeneca)于9 月 8 日表示,由于實驗中一名接種者出現
牛津大學和阿斯利康在英國重啟了新冠疫苗試驗,之前一名參與試驗的人員患病引發了憂慮。 牛津大學在聲明中表示,9月6日由于需要獨立評估安全數據而導致試驗暫停后,英國監管機構--醫藥衛生監管(MHRA)--已建議重啟試驗。該大學拒絕透露患者病情的詳細信息。 據英國路透社9月10日報道,世界衛生組織
英國阿斯利康制藥公司23日表示,美國食品和藥物管理局已經批準其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。 阿斯利康公司說,恢復試驗的疫苗名為AZD1222,美國食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數據后認為,重啟試驗是安全的,于是授權其恢復在美國的臨床試驗。 AZD1222屬于
因英國一名志愿者出現不良反應,由英國牛津大學和制藥公司阿斯利康共同研發的新冠疫苗三期臨床試驗已暫停。當地時間8日晚,阿斯利康宣布了這一消息,并表示這是常規操作。 報道稱,新冠疫情持續蔓延,全世界都在關注疫苗研發進展。在疫苗一期和二期臨床試驗成功進行之后,牛津大學與阿斯利康共同研發的
美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬
)英國牛津大學17日發布消息說,該校團隊參與的一個新冠疫苗項目此前因接受安全評估而暫停了臨床試驗疫苗接種,目前在南非的臨床試驗已恢復為受試者接種。 這款被稱作AZD1222的新冠疫苗由牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,英國阿斯利康制藥公司也參與了在全球多地的臨床試驗。由于一名英國受試者
據路透社15日報道,熟悉詳情的消息人士稱,英國牛津大學與藥企阿斯利康在美國的新冠疫苗試驗仍暫停,等待美國食品藥物管理局(FDA)等對該疫苗在英國一起嚴重副作用案例進行調查。與此同時,該疫苗在其他地方的試驗已經恢復。 據報道,這是該疫苗在美國的試驗將繼續暫停的初步跡象,等待美國FDA和一個安全委
當地時間9月10日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會,針對阿斯利康公司因受試者出現疑似嚴重不良反應而暫停新冠疫苗臨床試驗,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,這是臨床試驗中的正常程序,安全性是任何臨床試驗的最高優先級別考慮事項。該疫苗臨床試驗暫停后,數據安全監察委員會將調查該名受試
英國阿斯利康公司發言人12日公布,由英國牛津大學和英國阿斯利康公司聯合開發的“牛津新冠疫苗”,獲得英國安全監管機構的批準,重新恢復臨床試驗。 英國阿斯利康公司發言人表示,疫苗審查委員會的安全審查員已向英國藥品與健康產品管理局(MHRA)建議,恢復該疫苗試驗是安全的。在獲得批準后,該
英國阿斯利康公司發言人12日公布,由英國牛津大學和英國阿斯利康公司聯合開發的“牛津新冠疫苗”,獲得英國安全監管機構的批準,重新恢復臨床試驗。 英國阿斯利康公司發言人表示,疫苗審查委員會的安全審查員已向英國藥品與健康產品管理局(MHRA)建議,恢復該疫苗試驗是安全的。在獲得批準后,該公司已恢復該
100%預防中或重癥COVID-19 2月2日俄羅斯聯邦衛生部Gamaleya流行病和微生物學研究中心宣布,權威醫學期刊《The Lancet》已經發表了Sputnik V疫苗的臨床III期中期結果,證實了該疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一個基于人類腺病毒載體平臺的靶向冠狀