英國牛津大學新冠疫苗在南非的臨床試驗恢復接種
)英國牛津大學17日發布消息說,該校團隊參與的一個新冠疫苗項目此前因接受安全評估而暫停了臨床試驗疫苗接種,目前在南非的臨床試驗已恢復為受試者接種。 這款被稱作AZD1222的新冠疫苗由牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,英國阿斯利康制藥公司也參與了在全球多地的臨床試驗。由于一名英國受試者接種疫苗后出現不良反應,牛津大學和阿斯利康公司在本月早些時候發表聲明說,暫停所有臨床試驗中的疫苗接種。 牛津大學和阿斯利康公司12日表示,經過調查,這款疫苗的安全性獲得了英國獨立調查委員會和監管機構認可,能夠恢復為受試者接種。14日,牛津大學表示,巴西監管機構也已批準在該國的臨床試驗項目恢復為受試者接種。 在南非的臨床試驗由南非維茨大學具體實施。領導在南非臨床試驗的沙比爾·馬迪教授在一份聲明中說,南非的監管機構以及維茨大學的學術倫理委員會都認為,臨床試驗項目可以繼續為受試者接種候選疫苗。 據牛津大學介紹,全球已有約1.8萬人在臨......閱讀全文
昆蟲細胞對抗新冠?華西醫院新冠疫苗獲臨床試驗許可
記者從四川大學華西醫院獲悉,該院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。 該疫苗是利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,昆
美國正式啟動首個新冠肺炎疫苗臨床試驗
美國政府衛生官員3月16日宣布,西雅圖的一名健康志愿者是美國第一個接受一劑實驗性冠狀病毒疫苗的人,這是一項新的臨床試驗的一部分。 在接下來的六周內,研究人員計劃招募45名參與者參與試驗,這將測試疫苗的安全性以及它在志愿者體內引發免疫反應的能力。該試驗將在西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所(KPW
追問新冠疫苗:Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要
為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要? 可能有人會想:這個問題還用問?!對于所有疫苗都重要,因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標,為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天,能不能就相信你和他有過命的交情?”近日,江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪,
強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗
美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬
我國已有22個新冠疫苗進入臨床試驗階段
國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林8日在國務院政策例行吹風會上介紹,國家藥監局已經批準5條技術路線的22個新冠疫苗進入臨床試驗,并依法依規附條件批準4個新冠疫苗上市,依法組織論證同意另外3個新冠疫苗緊急使用。
中美新冠疫苗臨床試驗同時開啟-這2種疫苗有什么不同?
幾乎就在中國開展新冠疫苗臨床試驗的同一時間,美國Moderna公司也開始了首批新冠疫苗的人體試驗。中美兩國開展試驗的疫苗有什么不同呢? 武漢大學醫學病毒研究所教授楊占秋表示,中美兩種疫苗在原理上略有區別。中國這次測試的重組新冠疫苗是用腺病毒作為載體,把新冠病毒中有保護性作用的S蛋白轉到腺病毒里
Moderna交付首批新冠病毒疫苗-將用于人體臨床試驗
據24日媒體報道,Moderna歷時一個月攻堅,已快速開發出了應用于新冠肺炎的疫苗,并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),計劃在四月底之前,對20-25名健康志愿者進行藥物測試,意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公布。2月24日收盤后,Moderna股價大漲。 雖然
我國吸入用新冠疫苗臨床試驗結果獲權威認可
7月26日,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。 研究結果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌
新冠病毒疫苗Ⅱ期臨床試驗志愿者招募啟動
9日,據參加重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗的志愿者透露,該疫苗Ⅱ期臨床試驗已經啟動志愿者招募。試驗計劃招募500人,并將引入安慰劑對照組。 20多天來,108位Ⅰ期臨床試驗的志愿者已經陸續接種疫苗,并按試驗要求接受了14天的集中療養觀察。9日,最后一批志愿者已結束隔離。據了解
又兩款中國新冠疫苗進入臨床試驗期
新冠肺炎疫情發生以來,我國在醫療救治工作中不斷研究探索有效治療手段,著手開展了抗新冠病毒藥物的研發工作。 日前,科技日報記者從中科院上海藥物研究所獲悉,由該研究所參與研發的兩款抗新冠藥物目前已完成臨床前研究,并進入臨床試驗階段。 “目前兩款抗新冠藥物都已分別完成臨床前研究,在多國進入臨床研究
國內新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗
記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構
新冠疫苗屬于什么疫苗?
新冠疫苗屬于滅毒疫苗,即將新冠病毒提取出以后滅毒制成抗原,制備抗體。我國的一期臨床已順利完成,在參加一期臨床試驗的志愿者接種了新冠疫苗后均產生了良好的耐受性,并且產生了綜合抗體和T細胞免疫應答。一期臨床完成以后,接下還需要做二期、三期的臨床試驗,通過隨機、雙盲、對照的方法進一步驗證疫苗是否對預防新冠
吸入式疫苗!國產吸入式新冠疫苗臨床試驗結果已獲認可
在人們傳統觀念中,似乎所有的疫苗接種都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三聯疫苗等等,但此接種方式不僅需要大量人力、醫療耗材,也往往會伴肌肉酸痛、腫脹等不良反應,同時注射劑型無疑對于懼怕打針的人來說也是一項挑戰。近幾年,研究員積極探索、研發非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我
引領全球!我國5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗
我國的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位于全球前列。”國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉日前接受新華社記者專訪時說,“疫苗研發已經進入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。”
全球有10種新冠疫苗進入三期臨床試驗
據央視網報道,當地時間10月12日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,全球各地的新冠疫苗臨床試驗進展都令人鼓舞,目前約有40種疫苗已處于臨床試驗中,其中10種已進入三期臨床試驗,預計最早于今年12月到明年初有疫苗公布數據,預計未來6~12個月將有多個疫苗臨
不用打針!這款鼻噴新冠疫苗正式進入臨床試驗
近日,由廈門大學、香港大學、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動臨床試驗。相比于傳統的肌肉注射疫苗,這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處?圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗 北京萬泰生物供圖 鼻噴疫苗有何不同? 鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒
新冠病毒重組亞單位疫苗完成二期臨床試驗
10月22日,中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡稱“智飛生物”)聯合研制的新冠病毒重組亞單位疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議在微生物所舉行。揭盲結果符合預期,新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。作為我國重點布
新冠疫苗接種須知
接種須知①新冠疫苗接種年齡限制為18至59歲,其它年齡段人群需要等待進一步臨床試驗;②哺乳期婦女、藥物不可控的高血壓、糖尿病并發癥等人員不適合接種;③推薦免疫程序為2針,其間至少間隔14天? 。④中國的疫苗是兩劑,第一劑和第二劑間隔14天,部分地區21天;第二劑接種14天后,一共35天左右,才有較明
新冠疫苗和藥物
新冠疫苗和藥物 中和抗體療法在治療和預防新冠肺炎方面取得突破 當地時間 1 月 26 號,禮來(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分別宣布,各自的抗體組合療法分別在防止新冠肺炎患者死亡和預防出現有癥狀感染方面達到 100% 的效力。 禮來公司
因嚴重不良反應暫停新冠疫苗臨床試驗是正常程序
? 當地時間9月10日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會,針對阿斯利康公司因受試者出現疑似嚴重不良反應而暫停新冠疫苗臨床試驗,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,這是臨床試驗中的正常程序,安全性是任何臨床試驗的最高優先級別考慮事項。該疫苗臨床試驗暫停后,數據安全監察委員會將調查該名受試者的實驗數
輝瑞新冠口服藥獲進展-疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱,其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過,該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作,這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說,輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
【重磅】16日晚中國重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗
? ?由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊,成功研制出重組新冠疫苗!3月16日,重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。據陳薇院士介紹,按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。 由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以
英國牛津大學新冠疫苗在南非的臨床試驗恢復接種
)英國牛津大學17日發布消息說,該校團隊參與的一個新冠疫苗項目此前因接受安全評估而暫停了臨床試驗疫苗接種,目前在南非的臨床試驗已恢復為受試者接種。 這款被稱作AZD1222的新冠疫苗由牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,英國阿斯利康制藥公司也參與了在全球多地的臨床試驗。由于一名英國受試者
美媒關注新冠疫苗臨床試驗-中國力爭贏得研發賽
美國《華盛頓郵報》網站3月22日發表了該報記者安娜·菲菲爾德題為《“戰狼”力爭讓中國成為首個研制出新冠肺炎疫苗的國家》的文章。現將文章編譯如下: 在2017年打破票房紀錄的中國動作影片《戰狼Ⅱ》中,英勇的軍事科學家陳博士為在非洲蔓延的致命病毒研制疫苗。 而在2015年,中國政府曾派英勇的軍事
澳機構將對我國新冠候選重組亞單位疫苗啟動臨床試驗
據新華社,澳大利亞利尼爾臨床研究機構28日宣布,將對中國研發的一款新冠病毒候選疫苗開展一期臨床試驗。 這款名為“COVID-19 S-三聚體”的候選疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一種重組亞單位疫苗,基于四川三葉草生物制藥有限公司的蛋白質三聚體化專利技術平臺開發。圖片來源于網絡
一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗許可
記者從四川大學華西醫院獲悉,該院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。 該疫苗是利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,
解讀新冠疫苗接種:新冠疫苗怎么打?打幾針?管多久?
央視網消息:眼下,我國首批新冠疫苗開始在多地對重點人群進行接種。疫苗需要打幾針?怎么打?打完后能不能摘口罩? 新冠疫苗怎么打,打幾針? 據了解,新冠疫苗推薦免疫程序為2針,其間至少間隔14天,接種部位為上臂三角肌。 先接種新冠疫苗重點人群包括哪些? 這包括:冷鏈物品檢驗檢疫人員,口岸裝卸
接種新冠疫苗需要打幾針?感冒了可以接種新冠疫苗嗎?
一般來說,新冠疫苗注射之前,要排除常見的呼吸道疾病。如果處在感冒發病階段,這個時候不建議注射新冠疫苗,疫苗接種的時間需要往后推遲。這是所有疫苗接種之前的要求。疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。因為大多數禁忌都是暫時的,所以當導致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。現階段接種對象為18-
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道,接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又稱delta)變異株(首次于印度發現)和一些其他變異株,包括B.1.525(首次發現于尼日利亞)。 隨著新冠病毒新變異株的出現,亟需評估現有疫苗產生
陳薇團隊研制的重組新冠疫苗獲批正式啟動臨床試驗
記者17日從軍事科學院軍事醫學研究院獲悉,由中國工程院院士、該院研究員陳薇領銜的科研團隊研制的重組新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評。3月16日20時18分,獲批正式進入臨床試驗。 據了解,自1月26日抵達武漢以來,陳薇院士團隊就集中力量展開在疫苗研制方面的應急科研攻關,聯合地方優勢企業,在埃博拉