中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛的臨床指導原則（一）
一、概述 冠心病心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈功能性改變（痙攣）導致心肌暫時性缺血、缺氧而引起的發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。本指導原則將心絞痛分為穩定性和不穩定性，臨床上亦有按照勞力性心絞痛和自發性心絞痛分類。 中醫認為，冠心病心絞痛按其癥狀表現當屬于胸痹、心痛等病證范疇。通常由于年老、飲食不節、過食肥甘厚膩、長期起居不當，或情志不暢而致寒、痰、瘀、虛等引起心脈閉阻出現胸悶、胸痛等癥。臨床常見心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證等證。 本指導原則用于指導中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究的試驗設計。由于穩定性心絞痛和不穩定性心絞痛的病理機制有很大區別，癥狀表現、病情、治療原則、預后均不同，故臨床試驗應分別設計觀察。本指導原則重點闡述穩定性心絞痛， 簡要介紹不穩......閱讀全文
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛的臨床指導原則（一）
? 一、概述??? 冠心病心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈功能性改變（痙攣）導致心肌暫時性缺血、缺氧而引起的發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。本指導原則將心絞痛分為穩定性和不穩定性，臨床上亦有按照勞力性心絞痛和自發性心絞痛分類。??? 中醫認為，冠心病心絞痛按其癥狀表現當屬于胸痹、心
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛的臨床指導原則（二）
（八）有效性評價??? 根據臨床試驗目的確定臨床試驗的主要療效指標和次要療效指標。??? 1.疾病療效評價??? 定位于迅速緩解心絞痛急性發作的試驗，一般應重點評價用藥后心絞痛緩解時間，并配合心絞痛發作持續時間、心絞痛疼痛程度、心電圖改善情況等觀察。速效藥物的療效評價可采用2002年《中藥新藥臨床研
哮喘藥物治療指導原則（一）
? 哮喘治療藥物可分為控制藥物和緩解藥物二大類，分別介紹如下。??? 一、哮喘控制藥物：??? 是指主要通過抗炎效應達到哮喘臨床控制的藥物，需長期和每日用藥。主要包括：吸入糖皮質激素、白三烯調節劑、長效吸入β2受體激動劑、茶堿、色苷酸類藥物、長效口服β2-受體激動劑、全身性糖皮質激素和口服抗變態反應
哮喘藥物治療指導原則（二）
? 2.治療作用??? （1）支氣管擴張劑，小劑量應用時有抗炎作用，作為附加治療，茶堿不如長效吸入型β2受體激動劑有效。??? （2）目前尚缺乏茶堿作為長期控制藥物的有效性研究數據，數據表明緩釋茶堿作為一線控制藥物的作用有限。??? （3）單獨ICS治療未能達到控制的患者，作為附加治療可能有益，這些
心絞痛的中藥治療
? 冠心病、心絞痛類似于中醫的胸痹。丹參保健茶具有活血化瘀作用，因而它適用于心脈瘀阻、胸陽閉塞的胸 痹。現代臨床研究認為：丹參保健茶是一種新型有效的防止冠心病、心絞痛、高血脂癥的理想保健飲品。??? 中醫中藥治療根據祖國醫學辨證論治采用治標和治本兩法??? 中醫認為：冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”
抗菌藥物治療性應用的指導原則
? 抗菌藥物的應用涉及臨床各科，正確合理應用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應發生率以及減少或減緩細菌耐藥性發生的關鍵。抗菌藥物臨床應用是否正確、合理，基于以下兩方面：（1）有無指征應用抗菌藥物；（2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。??? 一、診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物???
淺談中醫治療冠心病心絞痛
西醫冠性病心絞痛的概念是冠狀動脈粥樣硬化而導致冠狀動脈管腔狹窄或者是功能性的改變，使心肌缺血缺氧，臨床上出現左胸部、胸骨后或者整個前胸壓榨性、燒灼樣或**樣的疼痛，有的只是短暫輕微的胸部沉悶、隱痛或含糊不清的不適感，并且會向左肩部、下頜、頸部及左上肢內側等部位放射，特殊的會出現上腹部的疼痛，疼痛持續
枳實薤白桂枝湯治療冠心病心絞痛的臨床體會
枳實薤白桂枝湯是《金匱要略》中治療胸痹心痛的經方，《金匱要略》云"胸痹心中痞，留氣結在胸，胸滿，脅下逆搶心，枳實薤白桂枝湯主之"。本條的意思是說胸痹除"喘息咳唾、胸背痛、短氣"外，又有心中痞悶，胸滿，脅下之氣上逆沖心的證候，說明病勢不但由胸膺部向下擴展到胃脘兩脅之間，且脅下之起逆上而沖形成胸胃同病的
心絞痛的中醫治療原則
? 心絞痛臨床研究成果：心絞痛一定要從脾（胃）論治。??? 1.心與脾（胃）生理、病理上的相關性：心屬火 ，脾（胃）屬土，二者之間存在著火土相生的母子關系，相互滋生，相輔相成。有云“子能令母虛，母能令子實”。??? 2.“心脾（胃）同治”的同步性與治脾（胃）愈心的實踐性：“內傷脾胃，百病由生”。
心絞痛的藥物治療
? 冠心病心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧所引起的以心前區疼痛為主要臨床表現的一組綜合征。臨床上常將心絞痛分為穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和變異型心絞痛三種類型。??? 1.穩定型心絞痛最常見，多在體力活動時發病。??? 2.不穩定型心絞痛：包括初發型、惡化
簡述老年冠心病的治療原則
發現冠心病后，應注意預防因心搏驟停而猝死。注意避免情緒激動，避免過劇的體力活動，但宜進行輕度且適當的體育鍛煉，以預防動脈粥樣硬化及肥胖。安排合理平衡飲食，多攝取水果及蔬菜。在工作及生活方面應避免過度緊張。避免心理沖突。睡眠要充足，提倡不吸煙，不飲酒。藥物可用擴血管藥物，積極治療心律不整。急性心肌
《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》印發
為加強藥物臨床試驗質量管理和受試者保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的有關規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，并于日前印發。該《指
印發《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
="">關于印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，總后衛生部藥品監督管理局： 為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審
治療心絞痛藥物的分類
目前，用于治療心絞痛的藥物主要有以下5類：（1）硝酸醋類：包括硝酸甘油、硝酸異山梨醋、單硝酸異山梨酷。戊四硝酷和以亞硝酸異戊醋為代表的亞硝酸酷類因療效和耐受性差，現已少用或不用。單硝酸異山梨醋是此類藥物中應用zui多、評價?zui高的藥物。此類藥物主要擴張靜脈，減輕前負荷，兼有較弱的動脈擴張作用，使
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（一）
簡 介 腫瘤標志物的定義：腫瘤標志物是可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到的自然生長的分子，用于確定腫瘤存在、評價病人預后以及對病人的治療效果進行監測。腫瘤標志物存在于細胞漿和細胞核中，與細胞表面膜相連，在血液中進行循環。大多數腫瘤標志物可以用免疫學的技術進行檢測。 19
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（一）
一、蛋白指紋圖譜在腫瘤早期篩查中的應用臨床上有腫瘤家族史或癥象可疑者，特別是至少出現下述癥狀之一者都應立即進行蛋白指紋圖譜檢測，以期盡早發現癌癥。☆ 原因不明的疼痛及體重減輕；☆ 傷口長期不愈；☆ 疣或黑痣發生明顯變化；☆ 持續性消化不良、便血、血尿；☆ 持續性嘶啞、干咳及吞咽困難；☆ 月經期異常大
9105－中藥生物活性測定指導原則標準草案
日前，藥典委關于9105 中藥生物活性測定指導原則標準草案的公示。 我委擬修訂9105 中藥生物活性測定指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的9105 中藥生物活性測定指導原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起兩個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，
CFDA－發布中藥資源評估技術指導原則
25 日，為了保護中藥資源，實現中藥資源可持續利用，保障中藥資源的穩定供給和中藥產品的質量可控 CFDA 發布了《中藥資源評估技術指導原則》。 本原則所述中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產企業對未來 5 年內中藥資源的預計消耗量與預計可獲得量之間的比較，以及對中藥產品生產對中藥資源
發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號） 為指導申辦者在藥物臨床研發過程中進行科學合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（
關于藥物治療冠心病的介紹
藥物治療是冠心病病情控制的基礎。 1、抗血小板治療冠心病： 主要是抗血小板凝聚，防止血栓的形成。 環氧化酶（COX）抑制劑 常用藥物為阿司匹林，是抗血小板治療的基石，除非有禁忌證，否則所有患者均應長期口服阿司匹林進行治療。阿司匹林不耐受患者，可考慮使用吲哚布芬。 P2Y12受體拮抗劑
國家藥監局發布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則
為控制中藥用藥的安全風險，推動中藥新藥研發，促進中藥產業健康發展，國家藥品監督管理局于6月19日發布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則的通告（2018年第41號）。中藥安全性屢屢成為社會熱點問題，越來越受到社會關注。來自亞太的數據顯示，中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣
關于自發性心絞痛的治療原則介紹
手術、藥物療法是現如今治療心絞痛的常用有效手段，但由于患病人群以老年群體為主，且手術具有創傷性，較多患者更愿意選擇保守治療，即藥物療法。 消心痛屬于臨床常用硝酸酯類藥物，其能有效擴張冠狀動脈，增強心肌收縮力，并在一定程度上減輕心腔內舒張壓，從而改善心肌供血情況，達到控制病情進展的目的。但有報道
重用玄參治冠心病心絞痛
? 玄參為玄參科多年生草本植物玄參的根。味苦、甘、咸，性寒。入肺、胃、腎經。具有滋陰清熱、化瘀解毒之功效。筆者臨床上重用玄參治療便秘，咽喉腫痛，帶狀皰疹，冠心病心絞痛等多種疾病，療效滿意。??? 患者王某，女，62歲，2010年12月05日就診。患者反復發作心前區疼痛2年，常因勞累誘發，發作時胸
關于心絞痛的藥物治療介紹
①硝酸酯制劑：硝酸酯制劑是緩解心絞痛的重要藥物。其常用藥物的種類、用量、用法及不良反應見老年冠心病的治療。 ②β-受體阻滯藥：β-受體阻滯藥可引起支氣管痙攣，使血管收縮，增強了降糖藥物藥效，易掩蓋低血糖癥狀。因此，心功能不全、竇性心動過緩、病態竇房節綜合征、支氣管哮喘者不宜用。在臨床用藥期間，
公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見
日前，藥品審評中心發布關于公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知。 為進一步規范和指導胃食管反流病治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，我中心起草了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成公開征求意見稿。 我們誠摯地歡迎社會各界對征求
公開征求！《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發生障礙，從而引起的一組復雜的臨床綜合征，呈慢性進展性病程，終末期會導致住院和死亡。近年來，慢性心衰藥物是心血管藥物研發的熱點和難點。 為了引導企業科學研發慢性心衰治療藥物，進一步明確臨床試驗技術標準，我中心起草了
《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》
2021年2月10日， 國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》，為指導我國免疫細胞治療產品研發，提供可參考的技術標準。 本指導原則適用于以在國內注冊上市為目的， 按照《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的免疫細胞治
中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）發布
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第21號） 為進一步完善“中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”，引導申請人按照“三結合”中藥注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的緊張型頭痛相關中藥新藥，在國家
FFR對冠心病經皮介入治療的指導作用
??? 冠心病經皮介入治療（PCI），是近30年來冠心病臨床治療的里程碑性技術。2011年我國完成的PCI總數超過30萬例，2008年的數據顯示平均每萬人中有1.39人接受PCI治療。然而，冠心病的死亡風險并沒有隨PCI病例數量的增多而顯著降低。冠心病的標準定義是指冠脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞
從循證證據看心絞痛的藥物治療
?“在處理心絞痛患者時，應優先使用既可有效控制心絞痛發作，又能改善預后的藥物，如β受體阻滯劑及尼可地爾。”??? ? ?隨著經濟發展及生活方式改變，我國冠心病的發病率越來越高，已和腦血管疾病一起成為第一位的致死原因。心絞痛是冠心病的臨床常見表現，是由于心肌需氧量超過供氧量，導致一過性心肌缺血而引