慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發的熱點和難點。
為了引導企業科學研發慢性心衰治療藥物,進一步明確臨床試驗技術標準,我中心起草了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:華尉利,丁旭東
聯系方式:dingxd@cde.org.cn, huawl@cde.org.cn
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年10月30日
慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發......
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