<li id="omoqo"></li>
  • <noscript id="omoqo"><kbd id="omoqo"></kbd></noscript>
  • <td id="omoqo"></td>
  • <option id="omoqo"><noscript id="omoqo"></noscript></option>
  • <noscript id="omoqo"><source id="omoqo"></source></noscript>

  •   慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發的熱點和難點。

      為了引導企業科學研發慢性心衰治療藥物,進一步明確臨床試驗技術標準,我中心起草了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。

      我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

      您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

      聯系人:華尉利,丁旭東

      聯系方式:dingxd@cde.org.cn, huawl@cde.org.cn

      感謝您的參與和大力支持。

      

       國家藥品監督管理局藥品審評中心

      2023年10月30日


    相關文章

    公開征求!《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知

    慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發......

    公開征求!《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知

    慢性心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發生障礙,從而引起的一組復雜的臨床綜合征,呈慢性進展性病程,終末期會導致住院和死亡。近年來,慢性心衰藥物是心血管藥物研發......

    減重藥物最新進展:中國生物制藥GMA106申請Ib/II期臨床試驗獲受理

    港股龍頭藥企中國生物制藥披露了其在千億減肥藥賽道的最新進展。10月16日,公司公告稱,其聯合開發的1類創新藥GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激動劑)已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE......

    新研究為臨床診斷和監測提供依據

    急性髓系白血病(acutemyeloidleukemia,AML)是惡性血液腫瘤,通常因髓系造血干/祖細胞分化受阻引起。AML病程進展迅速、治愈率較低。化療是AML的治療方法,可顯著減少腫瘤細胞數量,......

    癌癥治療研究公司MassiveBio與希臘Asklepieia、BeStrong和OpenHealthAlliance達成合作

    2023年8月2日,癌癥治療研究公司MassiveBio與希臘Asklepieia、BeStrong和OpenHealthAlliance達成合作,以加強癌癥臨床試驗。MassiveBio和Askle......

    康希諾生物參與開發的重組帶狀皰疹疫苗在加拿大獲批

    2023年7月23日,康希諾生物發布公告,集團與VaccitechLimited合作開發的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。公司的......

    醫學史上里程碑式研究:利用rCART療法治療重癥肌無力

    《柳葉刀神經病學》近期發表了一篇具有里程碑意義的論文。該研究描述了Descartes-08,一種尖端的RNACAR-T(rCAR-T)療法,用于全身性重癥肌無力(MG)患者,這是一種使人衰弱的自身免疫......

    3D打印無金屬柔性膠狀電極問世

    科技日報北京6月19日電(記者張佳欣)據最新一期《自然·材料》雜志報道,美國麻省理工學院領導的國際團隊開發出一種不含金屬的、類似果凍的材料,它像生物組織一樣柔軟和堅韌,同時可像傳統金屬一樣導電。這種材......

    剛剛!GCP重磅指導原則發布征求意見!

    近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布通知,公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則及附件1草案。ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則......

    口服降糖藥GLP1在美獲批臨床,但還面臨著這些問題

    5月16日,華東醫藥公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)通知,中美華東申報的HDM1002片的新藥臨床試驗(IND)申請獲......

    <li id="omoqo"></li>
  • <noscript id="omoqo"><kbd id="omoqo"></kbd></noscript>
  • <td id="omoqo"></td>
  • <option id="omoqo"><noscript id="omoqo"></noscript></option>
  • <noscript id="omoqo"><source id="omoqo"></source></noscript>
  • 1v3多肉多车高校生活的玩视频