凍干機全稱真空冷凍干燥機,按系統劃分,主要由真空系統、制冷系統、循環系統(加熱系統)和控制系統等四個主要部分組成。 根據用途劃分,凍干機分為制藥型凍干機和食品級凍干機,因此細分下,凍干機八大系統主要由制冷系統、真空系統、循環系統、控制系統、液壓系統、清洗系統、滅菌系統、化霜系統等組成。其中sip滅菌系統、cip清洗系統、液壓系統多用于制藥型凍干機。 1、制冷系統 由冷凍機與凍干箱內部的管道組成。冷凍機的功用是對凍干箱和冷凝器進行制冷, 以產生和維持它們工作時所需要的低溫。 2、真空系統對凍干箱體及冷阱抽真空。主要由凍干箱、冷凝器、管道和閥門、真空儀表和真空泵構成。 3、循環系統(加熱系統)為擱板提供冷熱源。由一系列冷卻和加熱換熱器組成,導熱介質由循環泵提供動力,部件通過AISI304不銹鋼管道連接,導熱介質通過擱板與產品間實現熱交換。 4、控制系統控制凍干機運行及工藝設定。所有需要控制和調節的儀器都安裝在兩個各自獨......閱讀全文
制品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行,這個裝置叫做真空冷凍干燥機或冷凍干燥裝置,簡稱凍干機。現以博醫康中試機型Pilot3-6為例介紹凍干機組成。凍干機組成 Pilot3-6型凍干機按系統分,由制冷系統、真空系統、加熱系統、循環系統、壓塞系統和控制系統六個主要部分組成。按結構分,由凍干箱或稱干燥箱、冷
真空冷凍干燥機是針對目前現有的常規真空干燥及烘箱,進行改造升級換代而設計,主要由制冷系統和真空系統兩部分組成。 其工作原理在于: 利用真空干燥原理,通過將濕物料凍結到共晶點溫度下,使物料中的水分變成固態冰,然后在較高真空環境下; 通過給物料加熱,將冰直接升華成水蒸氣,再
如何選擇藥品干燥器 我國原料藥和藥用中間體(以下統稱原料藥)以其低廉的價格在國際市場占有重要地位,我國加入WTO既給制藥行業帶來了機遇,同時也給制藥行業帶來了新的挑戰。出于各種不同的目的,近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業的生產過程和社會責任提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業展
我國原料藥和藥用中間體(以下統稱原料藥)以其低廉的價格在國際市場占有重要地位,我國加入WTO既給制藥行業帶來了機遇,同時也給制藥行業帶來了新的挑戰。出于各種不同的目的,近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業的生產過程和社會責任提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業展開,同時我國的《藥品生產質量管
溫度驗證主要有兩種:1、有線溫度驗證系統2、無線溫度驗證系統溫度驗證系統應用于以下領域:滅菌柜/隧道式烘箱/恒溫恒濕箱/冷庫、倉庫/膠塞清洗機/生化培養箱/凍干機/干熱烤箱。下面簡單來介紹一下這兩種系統:1、有線溫度驗證系統系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據和曲線圖,完成下列
凍干技術是一種特殊的干燥技術,是根據水的3相變化,利用升華原理進行工作的一項技術。凍干機的工作原理是,使預先凍結的物料中的水分,不經過冰的融化,直接以冰態升華為水蒸汽被除去,從而達到冷凍干燥的目的。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小,體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象,適合
本文以凍干機的真空系統為對象,研究如何對真空系統進行維護及故障診斷。主要從真空系統主要部件、日常維護項目、專業保養項目和其他注意事項等方面進行了闡述。重點介紹了維護的具體方法和注意事項,以及故障診斷的方法和解決方法。真空系統是凍干機的重要組成部分之一,一般包括旋片式真空泵或干泵和羅茨泵加速抽真空。真
定向結晶是指一小部分藥液處于過冷狀態下進行凍結的方式。Thomas W Patapoff介紹了一種垂直凍結方式。溶液用濕冰冷卻,在瓶子底部用干冰冷卻,形成晶核,然后放到-50℃的擱板上凍結。用這種方式凍結的樣品的冰晶在垂直方向呈現煙囪狀,在藥品表面沒有凍結濃縮層,而
近年來,真空冷凍干燥技術在中國有了較快的發展,但與國外相比,還有一定差距,本文從該技術國內外發展狀況及應改進的幾個方面入手,對這一技術進行剖析。 一、發展態勢產量遞增速度每年達30% 真空冷凍技術簡稱為凍干技術。國家質檢總局鍋爐壓力容器檢測研究中心主要從事真空冷凍干燥過程優化研究的專家介紹,凍干原理
一、前言 冷凍干燥是將含水物質,預先凍結成固態,而后在真空狀態下使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。這種干燥方法得到的物品,原有的化學、生物特性基本不變,易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的形態,并且能保持其原有的生化特性,是一種優質的干燥方法。現代冷凍干燥
本期我們將對在注射劑無菌保證工藝研究與驗證常見技術問題進行匯總講解。希望能在工藝驗證和驗證過程中能夠對您有所幫助,接下來我們來看下相關問題及解答。 1、按照歐盟決策樹的要求,不能達到121℃,15分鐘滅菌,可選擇F0≥8的殘存概率法。請問,若產品能達到121℃,12分鐘滅菌,是否就不能選擇12
一、前言冷凍干燥是將含水物質,預先凍結成固態,而后在真空狀態下使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。這種干燥方法得到的物品,原有的化學、生物特性基本不變,易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的形態,并且能保持其原有的生化特性,是一種優質的干燥方法。現代冷凍干燥技術的主要用途有:離體
北京昊諾斯科技有限公司在中國農科院大院舉辦“高校非常純水周”活動 北京昊諾斯科技有限公司在中國農科院大院舉辦“高校非常純水周”活動 2011年3月31日-4月1日,北京昊諾斯科技有限公司聯手默克密理博公司為中國農科院大院的師生進行了“高校非常純水周”活動,該活動包括非常純水日(免費取水),水
1 引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、并易重新復水而恢復活性,因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素α2b、凍干鼠表皮生長因子、外用凍干重組人
經驗分享近來與一個客戶聊凍干機的工藝測試新技術,很感慨,目前國外專家對凍干機工藝溫度PQ測試又開始提出挑戰,要求工藝溫度進行確認,即在每板層的產品里放入探頭最終確認每個溫度段的溫度情況,說實話這是個比較頭疼的問題。老產品弊端最早我們在2008年某WHO項目就進行過此類驗證,當時用的國際知名有線系統,
環球分析測試儀器有限公司是一家專門經銷先進科學儀器的高科技企業,所經營產品涵蓋化學分析、材料科學及生命科學等領域。公司擁有一批經驗豐富,理論基礎深厚的高科技專業人才, 為用戶提供從硬件配置到儀器安裝
標準索引《土壤和沉積物半揮發性有機物的測定氣相色譜-質譜法 (HJ 834-2017)》 政策背景 中國是全球土壤污染最嚴重的國家之一。環保部公布的數據顯示,早在2006年,據不完全調查,中國受污染的耕地就約有1.5億畝,占18億畝耕地的8.3%。 
現在的土壤監測法規已形成,全國的土壤環境監測系統如火如荼的建設中。作為土壤監測重要的一環,土壤的樣品前處理至關重要。土壤樣品前處理要求處理的土壤保持形態,沒有物質流失,為準確判定土壤性質保駕護航。目前土壤樣品前處理有三種形式:風干處理,烘干處理和凍干處理。本文詳細介紹常見的風干處理和凍干處理法。環境
現在的土壤監測法規已形成,全國的土壤環境監測系統如火如荼的建設中。作為土壤監測重要的一環,土壤的樣品前處理至關重要。土壤樣品前處理要求處理的土壤保持形態,沒有物質流失,為準確判定土壤性質保駕護航。目前土壤樣品前處理有三種形式:風干處理,烘干處理和凍干處理。本文詳細
現在的土壤監測法規已形成,全國的土壤環境監測系統如火如荼的建設中。作為土壤監測重要的一環,土壤的樣品前處理至關重要。土壤樣品前處理要求處理的土壤保持形態,沒有物質流失,為準確判定土壤性質保駕護航。目前土壤樣品前處理有三種形式:風干處理,烘干處理和凍干處理。本文詳細介紹常見的風干處理和凍干處理法。環境
現在的土壤監測法規已形成,全國的土壤環境監測系統如火如荼的建設中。作為土壤監測重要的一環,土壤的樣品前處理至關重要。土壤樣品前處理要求處理的土壤保持形態,沒有物質流失,為準確判定土壤性質保駕護航。目前土壤樣品前處理有三種形式:風干處理,烘干處理和凍干處理。本文詳細介紹常見的風干處理和凍干處理法。環境
現在的土壤監測法規已形成,全國的土壤環境監測系統如火如荼的建設中。作為土壤監測重要的一環,土壤的樣品前處理至關重要。土壤樣品前處理要求處理的土壤保持形態,沒有物質流失,為準確判定土壤性質保駕護航。目前土壤樣品前處理有三種形式:風干處理,烘干處理和凍干處理。本文詳細介紹常見的風干處理和凍干處理法。環境
真空冷凍干燥技術的應用非常廣泛,不僅在體外診斷行業,藥品,食品,化工,生物制品等多個領域都有應用,主要目的是為了去除水分來達到干燥的目的從而延長產品的穩定性,那么今天就其相關原理和技術進行一個簡單介紹。首先我們來說干燥的概念,干燥是通過除去水分來保持物質不致腐敗變質的方法之一,干燥的方式有很多,曬干
生物安全在全球已經受到越來越多的重視,特別是非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感爆發以來,國內從專家學者到普通百姓都認識到我國在生物安全領域面臨的嚴峻形勢,而在此以前,我國沒有一家P4級實驗室,P3級實驗室也不夠規范,這種情況嚴重制約了我國對生物安全領域的研究及相關產品的開發應用。衛生部已經頒布了
選購冷凍干燥機,要注重看以下幾個參數,雙嘉在此做個簡單介紹,希望能幫助您更好地選擇合適機型。1、凍干面積用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的冷凍干燥機。以水為例,每批需凍干1.2公斤(升),用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算出凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,
益生菌凍干粉是通過真空冷凍干燥機(簡稱凍干機),在預低溫冷凍結晶成固體后,通過控制5~30pa的真空環境下升華干燥而成。因為是控制在低溫、真空環境下運行干燥,所以益生菌活性成分保護,干燥后得到呈海綿狀、酥松多孔、容易溶解,而且益生菌凍干粉在冷凍干燥機干燥后含水率1%左右,方便長期保存和運輸。
離心機是生命科學、醫學、物理化學等科研及臨床實驗室最常用的必備設備,主要用于分離血清血漿,沉淀細胞,濃縮細菌,分離蛋白或核酸或者懸液分離等等。根據不同容量、溫度控制、離心速度等不同參數又分為微量臺式、小型臺式、大容量落地式、常溫或制冷、低中速或超速等不同類型的數十種的離心機。在國內常常根據產地不同又
選購冷凍干燥機,要注重看以下幾個參數,雙嘉在此做個簡單介紹,希望能幫助您更好地選擇合適機型。1、凍干面積用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的冷凍干燥機。以水為例,每批需凍干1.2公斤(升),用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算出凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,